- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05595902
Wartość normatywna testu kropli trzeszczkowej u osób starszych
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Wyznaczanie wartości normatywnych wysokości i wysokości opadania kości trzeszczkowej u osób w podeszłym wieku oraz badanie wpływu wieku, płci i wskaźnika masy ciała na wartości normatywne
Celem pracy jest określenie normatywnych wartości wysokości i opadania trzeszczki u osób powyżej 65 roku życia.
Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu wieku, płci i wskaźnika masy ciała na te wartości normatywne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34000
- Nilüfer Kablan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi starsi dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 65 lat lub więcej
- Mając wskaźnik masy ciała między 18,5 a 29,0 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Mające przewlekłe choroby, które wpływają na strukturę stopy i tkankę łączną (takie jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa itp.).
- Miałeś operację stopy lub kostki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Posiadanie deformacji ortopedycznych lub neurologicznych (związanych z udarem, chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym, urazem rdzenia kręgowego itp.), które wpływają na strukturę i mobilność stopy.
- Uzależnienie od stania i poruszania się (z wyjątkiem niezależności uzyskanej dzięki korzystaniu z urządzeń wspomagających)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzi starsi dorośli
≥65-
|
|
Starsi dorośli
≥75-
|
|
≥90 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kropli trzeszczkowej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wysokość trzeszczki i wysokość opadania trzeszczki będą ustalane osobno dla każdej stopy.
Wypukłość trzeszczki stwierdza się palpacyjnie i zaznacza pisakiem, gdy osoba znajduje się w pozycji siedzącej z biodrami i kolanami zgiętymi do 90 stopni i stawem podskokowo-skokowym w pozycji neutralnej (staw podskokowo-skokowy jest badany palpacyjnie, a kość skokowa jest w pozycji neutralnej) pozycja).
Wysokość wypukłości trzeszczki od podłoża mierzy się sztywną linijką.
Następnie, gdy osoba stoi równo na obu nogach, linijką mierzy się również wysokość wypukłości trzeszczki od podłoża.
Różnica między tymi dwoma pomiarami jest odnotowywana jako wielkość „kropli trzeszczkowej” (NDT).
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wiek
|
1 minuta
|
|
Płeć
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Płeć
|
1 minuta
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 minuty
|
waga/ (wzrost)2
|
3 minuty
|
|
Wskaźnik postawy stopy
Ramy czasowe: 15 minut
|
FPI
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU81
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .