- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595902
Normatiivinen arvo navikulaariselle pudotustestille vanhemmille aikuisille
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Navikulaarisen korkeuden ja navikulaarisen pudotuksen normatiivisten arvojen määrittäminen iäkkäillä yksilöillä ja iän, sukupuolen ja painoindeksin vaikutuksen tutkiminen normatiivisiin arvoihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yli 65-vuotiaiden navikulaarikorkeuden ja navikulaarisen laskun normatiiviset arvot.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia iän, sukupuolen ja painoindeksin vaikutuksia näihin normatiivisiin arvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Nilüfer Kablan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vanhemmat aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 65 vuotta tai vanhempi
- Sen painoindeksi on 18,5-29,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat jalan rakenteeseen ja sidekudokseen (kuten diabetes mellitus, nivelreuma, kihti jne.).
- Sinulle on tehty jalka- tai nilkkaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on ortopedisia tai neurologisia epämuodostumia (liittyvät aivohalvaukseen, Parkinsonin tautiin, multippeliskleroosiin, selkäydinvammaan jne.), jotka vaikuttavat jalan rakenteeseen ja liikkuvuuteen.
- Riippuvuus seisomisesta ja liikkumisesta (paitsi apuvälineiden käytön avulla saavutettu itsenäisyys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret vanhemmat aikuiset
≥ 65-
|
|
Vanhemmat aikuiset
≥ 75-
|
|
≥90 vuotta vanha
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Navikulaarikorkeus ja navikulaarisen pudotuksen määrä tehdään erikseen jokaiselle jalalle.
Navikulaarinen korostus havaitaan tunnustelulla ja merkitään kynällä, kun henkilö on istuma-asennossa lonkat ja polvet koukussa 90 astetta ja subtalaarinen nivel neutraalissa asennossa (subtalaarinen nivel palpoidaan ja talus on neutraalissa asennossa asema).
Navikulaarisen ulkoneman korkeus maasta mitataan jäykällä viivaimella.
Sitten, kun henkilö seisoo tasaisesti molemmilla jaloilla, mitataan myös navikulaarisen ulkoneman korkeus maasta viivaimella.
Kahden mittauksen välinen ero merkitään "navicular drop" (NDT) -määränä.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Ikä
|
1 minuutti
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Sukupuoli
|
1 minuutti
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
paino/ (pituus)2
|
3 minuuttia
|
|
Jalkojen asennon indeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
FPI
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMU81
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .