- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05595902
Normatieve waarde voor hoefkatrol-valtest bij oudere volwassenen
1 maart 2023 bijgewerkt door: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Bepaling van normatieve waarden van hoefkatrolhoogte en hoefkatrolhoogte bij geriatrische personen en onderzoek naar het effect van leeftijd, geslacht en body mass index op normatieve waarden
Het doel van deze studie is het bepalen van de normatieve waarden van hoefkatrolhoogte en hoefkatrolhoogte bij personen ouder dan 65 jaar.
Het secundaire doel is om de effecten van leeftijd, geslacht en body mass index op deze normatieve waarden te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
445
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde ouderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- Een body mass index tussen 18,5 en 29,0 kg/m2 hebben
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekten hebben die de voetstructuur en het bindweefsel aantasten (zoals diabetes mellitus, reumatoïde artritis, jicht, enz.).
- U heeft in de afgelopen 6 maanden een voet- of enkeloperatie ondergaan
- Orthopedische of neurologische misvormingen hebben (gerelateerd aan een beroerte, Parkinson, multiple sclerose, dwarslaesie, enz.) die de voetstructuur en mobiliteit aantasten.
- Afhankelijkheid van staan en lopen (behalve onafhankelijkheid verkregen door het gebruik van hulpmiddelen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Jonge oudere volwassenen
≥65-
|
Oudere volwassenen
≥75-
|
≥90 jaar oud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De hoefkatrolhoogte en de mate van hoefkatrol wordt voor elke voet apart bepaald.
Het hoefbeenuitsteeksel wordt gevonden door palpatie en gemarkeerd met een markeerstift wanneer de persoon in een zittende positie is met de heupen en knieën gebogen tot 90 graden en het subtalaire gewricht in neutrale positie (het subtalaire gewricht wordt gepalpeerd en de talus bevindt zich in een neutrale positie). positie).
De hoogte van het naviculaire uitsteeksel vanaf de grond wordt gemeten met een stijve liniaal.
Vervolgens, terwijl de persoon gelijk op beide voeten staat, wordt ook de hoogte van het hoefkatroluitsteeksel vanaf de grond gemeten met een liniaal.
Het verschil tussen de twee metingen wordt genoteerd als de hoeveelheid "navicular drop" (NDT).
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Leeftijd
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Leeftijd
|
1 minuut
|
Geslacht
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Geslacht
|
1 minuut
|
Body-Mass-index
Tijdsspanne: 3 minuten
|
gewicht/ (lengte)2
|
3 minuten
|
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: 15 minuten
|
FPI
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMU81
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk