- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05595902
Normativ værdi for navikulær droptest hos ældre voksne
1. marts 2023 opdateret af: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Bestemmelse af normative værdier af navikulær højde og navikulær faldmængde hos geriatriske individer og undersøgelse af effekten af alder, køn og kropsmasseindeks på normative værdier
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de normative værdier af navikulær højde og navikulært fald hos personer over 65 år.
Det sekundære mål er at undersøge virkningerne af alder, køn og kropsmasseindeks på disse normative værdier.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
445
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde ældre voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år eller ældre
- Har et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 29,0 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- At have kroniske sygdomme, der påvirker fodens struktur og bindevæv (såsom diabetes mellitus, leddegigt, gigt osv.).
- Har fået foretaget en fod- eller ankeloperation inden for de sidste 6 måneder
- At have ortopædiske eller neurologiske deformiteter (relateret til slagtilfælde, Parkinsons, multipel sklerose, rygmarvsskade osv.), som vil påvirke fodens struktur og mobilitet.
- Afhængighed af stående og ambulation (undtagen uafhængighed opnået ved brug af hjælpemidler)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Unge ældre voksne
≥65-
|
Ældre voksne
≥75-
|
≥90 år gammel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Navikulær faldtest
Tidsramme: 10 minutter
|
Den navikulære højde og mængden af navicular drop vil blive lavet separat for hver fod.
Den navikulære prominens findes ved palpation og markeres med en tusch, når individet er i siddende stilling med hofter og knæ bøjet til 90 grader og subtalarleddet i neutral position (subtalarleddet palperes og talus i neutral position). position).
Højden af det navikulære fremspring fra jorden måles med en stiv lineal.
Så, mens personen står ligeligt på begge fødder, måles højden af det navikulære fremspring fra jorden også med en lineal.
Forskellen mellem de to målinger er noteret som mængden af "navicular drop" (NDT).
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder
Tidsramme: 1 minut
|
Alder
|
1 minut
|
Køn
Tidsramme: 1 minut
|
Køn
|
1 minut
|
BMI
Tidsramme: 3 minutter
|
vægt/ (højde)2
|
3 minutter
|
Fodstillingsindeks
Tidsramme: 15 minutter
|
FPI
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulMU81
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .