- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05595902
Normativ verdi for navikulær falltest hos eldre voksne
28. juli 2026 oppdatert av: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Bestemmelse av normative verdier for navikulær høyde og navikulært fall hos geriatriske individer og undersøkelse av effekten av alder, kjønn og kroppsmasseindeks på normative verdier
Målet med denne studien er å bestemme de normative verdiene for navikulær høyde og navikulært fall hos individer over 65 år.
Det sekundære målet er å undersøke effekten av alder, kjønn og kroppsmasseindeks på disse normative verdiene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Nilüfer Kablan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske eldre voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år eller eldre
- Har en kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29,0 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Å ha kroniske sykdommer som påvirker fotens struktur og bindevev (som diabetes mellitus, revmatoid artritt, gikt, etc.).
- Har hatt fot- eller ankeloperasjon de siste 6 månedene
- Å ha ortopediske eller nevrologiske deformiteter (relatert til hjerneslag, Parkinsons, multippel sklerose, ryggmargsskade osv.) som vil påvirke fotens struktur og bevegelighet.
- Avhengighet av stående og ambulasjon (unntatt uavhengighet oppnådd ved bruk av hjelpemidler)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Unge eldre voksne
≥65-
|
|
Eldre voksne
≥75-
|
|
≥90 år gammel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navikulær falltest
Tidsramme: 10 minutter
|
Den navikulære høyden og mengden av navikulært fall vil bli laget separat for hver fot.
Den navikulære prominensen er funnet ved palpasjon og markert med en tusj når personen er i sittende stilling med hofter og knær bøyd til 90 grader og subtalarleddet i nøytral posisjon (subtalarleddet er palpert og talus i nøytral stilling posisjon).
Høyden på det navikulære fremspringet fra bakken måles med en stiv linjal.
Deretter, mens personen står likt på begge føttene, måles også høyden på navikulært fremspring fra bakken med en linjal.
Forskjellen mellom de to målingene er notert som mengden "navicular drop" (NDT).
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 1 minutt
|
Alder
|
1 minutt
|
|
Kjønn
Tidsramme: 1 minutt
|
Kjønn
|
1 minutt
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 minutter
|
vekt/ (høyde)2
|
3 minutter
|
|
Fotstillingsindeks
Tidsramme: 15 minutter
|
FPI
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMU81
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .