- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05595902
Valore normativo per il test di caduta navicolare negli anziani
28 luglio 2026 aggiornato da: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Determinazione dei valori normativi dell'altezza navicolare e della quantità di caduta navicolare negli individui geriatrici e indagine sull'effetto dell'età, del sesso e dell'indice di massa corporea sui valori normativi
Lo scopo di questo studio è determinare i valori normativi dell'altezza navicolare e del calo navicolare in individui di età superiore ai 65 anni.
L'obiettivo secondario è quello di indagare gli effetti dell'età, del sesso e dell'indice di massa corporea su questi valori normativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul
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Kadıköy, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
- Nilüfer Kablan
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anziani sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 65 anni o più
- Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,0 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Avere malattie croniche che colpiscono la struttura del piede e il tessuto connettivo (come diabete mellito, artrite reumatoide, gotta, ecc.).
- Ha subito un intervento chirurgico al piede o alla caviglia negli ultimi 6 mesi
- Avere deformità ortopediche o neurologiche (correlate a ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale, ecc.) che influenzeranno la struttura e la mobilità del piede.
- Dipendenza dalla posizione eretta e dalla deambulazione (tranne l'indipendenza acquisita attraverso l'uso di ausili)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Giovani anziani
≥65-
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Adulti più anziani
≥75-
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≥90 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'altezza navicolare e la quantità di caduta navicolare saranno calcolate separatamente per ciascun piede.
La prominenza navicolare viene rilevata mediante palpazione e contrassegnata con un pennarello quando l'individuo è in posizione seduta con le anche e le ginocchia flesse a 90 gradi e l'articolazione sottoastragalica in posizione neutra (l'articolazione sottoastragalica è palpata e l'astragalo è in posizione neutra posizione).
L'altezza della sporgenza navicolare da terra viene misurata con un righello rigido.
Quindi, mentre la persona sta su entrambi i piedi allo stesso modo, si misura anche l'altezza della sporgenza navicolare da terra con un righello.
La differenza tra le due misurazioni viene indicata come la quantità di "goccia navicolare" (NDT).
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Età
|
1 minuto
|
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Genere
Lasso di tempo: 1 minuto
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Genere
|
1 minuto
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 minuti
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peso/ (altezza)2
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3 minuti
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Indice di postura del piede
Lasso di tempo: 15 minuti
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FPI
|
15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMU81
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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