- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05595902
Normativer Wert für den Navicular Drop Test bei älteren Erwachsenen
1. März 2023 aktualisiert von: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Bestimmung normativer Werte der Kahnbeinhöhe und des Kahnbeinabfalls bei geriatrischen Personen und Untersuchung des Einflusses von Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index auf normative Werte
Das Ziel dieser Studie ist es, die normativen Werte der Strahlbeinhöhe und des Strahlbeinabfalls bei Personen über 65 Jahren zu bestimmen.
Sekundäres Ziel ist es, die Auswirkungen von Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index auf diese Normwerte zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
445
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde ältere Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein
- Mit einem Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,0 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen haben, die die Fußstruktur und das Bindegewebe beeinträchtigen (z. B. Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis, Gicht usw.).
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine Fuß- oder Knöcheloperation
- Orthopädische oder neurologische Fehlbildungen (im Zusammenhang mit Schlaganfall, Parkinson, Multipler Sklerose, Rückenmarksverletzung usw.), die die Fußstruktur und -beweglichkeit beeinträchtigen.
- Abhängigkeit vom Stehen und Gehen (mit Ausnahme der durch den Einsatz von Hilfsmitteln erlangten Unabhängigkeit)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Junge ältere Erwachsene
≥65-
|
Ältere Erwachsene
≥75-
|
≥90 Jahre alt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Navikularer Falltest
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Höhe des Kahnbeins und die Höhe des Kahnbeinabfalls werden für jeden Fuß separat bestimmt.
Der Navikularvorsprung wird durch Palpation gefunden und mit einem Markierungsstift markiert, wenn sich die Person in einer sitzenden Position mit um 90 Grad gebeugten Hüften und Knien und dem Subtalargelenk in neutraler Position befindet (das Subtalargelenk wird palpiert und der Talus befindet sich in einer neutralen Position). Position).
Die Höhe des Strahlbeinvorsprungs vom Boden wird mit einem starren Lineal gemessen.
Dann wird, während die Person gleichmäßig auf beiden Beinen steht, die Höhe des Strahlbeinvorsprungs vom Boden ebenfalls mit einem Lineal gemessen.
Die Differenz zwischen den beiden Messungen wird als Betrag des "navicular drop" (NDT) notiert.
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Alter
Zeitfenster: 1 Minute
|
Das Alter
|
1 Minute
|
Geschlecht
Zeitfenster: 1 Minute
|
Geschlecht
|
1 Minute
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Gewicht/ (Höhe)2
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3 Minuten
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Fußhaltungsindex
Zeitfenster: 15 Minuten
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FPI
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulMU81
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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