- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05595902
Valor normativo para la prueba de caída navicular en adultos mayores
1 de marzo de 2023 actualizado por: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Determinación de valores normativos de altura navicular y cantidad de caída navicular en individuos geriátricos e investigación del efecto de la edad, el sexo y el índice de masa corporal en valores normativos
El objetivo de este estudio es determinar los valores normativos de altura y caída del navicular en individuos mayores de 65 años.
El objetivo secundario es investigar los efectos de la edad, el género y el índice de masa corporal en estos valores normativos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
445
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años o más
- Tener un índice de masa corporal entre 18,5 y 29,0 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades crónicas que afecten la estructura del pie y el tejido conectivo (como diabetes mellitus, artritis reumatoide, gota, etc.).
- Haber tenido una cirugía de pie o tobillo en los últimos 6 meses
- Tener deformidades ortopédicas o neurológicas (relacionadas con ictus, Parkinson, esclerosis múltiple, lesión medular, etc.) que afectarán a la estructura y movilidad del pie.
- Dependencia para estar de pie y caminar (excepto la independencia obtenida mediante el uso de dispositivos de asistencia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos mayores jóvenes
≥65-
|
Adultos mayores
≥75-
|
≥90 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La altura del navicular y la cantidad de caída del navicular se harán por separado para cada pie.
La prominencia del escafoides se encuentra mediante palpación y se marca con un rotulador cuando el individuo está sentado con las caderas y las rodillas flexionadas a 90 grados y la articulación subastragalina en posición neutra (se palpa la articulación subastragalina y el astrágalo está en posición neutra). posición).
La altura de la protuberancia del escafoides desde el suelo se mide con una regla rígida.
Luego, mientras la persona se para sobre ambos pies por igual, también se mide con una regla la altura de la protuberancia del escafoides desde el suelo.
La diferencia entre las dos medidas se anota como la cantidad de "caída navicular" (NDT).
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Años
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Años
|
1 minuto
|
Género
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Género
|
1 minuto
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
peso/ (altura)2
|
3 minutos
|
Índice de postura del pie
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
FPI
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMU81
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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