- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05595902
Normatív érték a Navicularis cseppteszthez idősebb felnőtteknél
2023. március 1. frissítette: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
A Navicularis magasság és a Navicularis esés mértékének normatív értékeinek meghatározása időskorú egyénekben, valamint az életkor, a nem és a testtömeg-index normatív értékekre gyakorolt hatásának vizsgálata
A tanulmány célja a navikuláris magasság és a navikuláris esés normatív értékeinek meghatározása 65 év felettieknél.
A másodlagos cél az életkor, a nem és a testtömeg-index ezen normatív értékekre gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
445
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges idősek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Testtömegindexe 18,5 és 29,0 kg/m2 között van
Kizárási kritériumok:
- A láb szerkezetét és a kötőszövetet érintő krónikus betegségek (például cukorbetegség, rheumatoid arthritis, köszvény stb.).
- Láb- vagy bokaműtéten esett át az elmúlt 6 hónapban
- Ortopédiai vagy neurológiai deformitásai (szélütéshez, Parkinson-kórhoz, sclerosis multiplexhez, gerincvelő-sérüléshez stb. kapcsolódóan), amelyek befolyásolják a láb szerkezetét és mozgékonyságát.
- Állás- és mozgásfüggőség (kivéve a segédeszközök használatával szerzett függetlenséget)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Fiatal idősebb felnőttek
≥ 65-
|
Idősebb felnőttek
≥ 75-
|
≥90 éves
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Navikuláris cseppteszt
Időkeret: 10 perc
|
A navikuláris magasság és a navikuláris ejtés mértéke minden lábnál külön kerül meghatározásra.
A navikuláris kiemelkedést tapintással találjuk meg, és jelölőtollal jelöljük meg, ha az egyén ülő helyzetben van, csípője és térde 90 fokban be van hajlítva, és a subtalaris ízület semleges helyzetben van (a szubtalaris ízületet tapintják, a talus pedig semleges pozíció).
A navikuláris kiemelkedés talajtól való magasságát merev vonalzóval mérjük.
Ezután, miközben az ember mindkét lábán egyformán áll, vonalzóval megmérjük a navikuláris kiemelkedés talajból való magasságát is.
A két mérés közötti különbséget a „navicularis csepp” (NDT) mennyiségeként jegyezzük fel.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kor
Időkeret: 1 perc
|
Kor
|
1 perc
|
Nem
Időkeret: 1 perc
|
Nem
|
1 perc
|
Testtömeg-index
Időkeret: 3 perc
|
súly/ (magasság)2
|
3 perc
|
Lábtartási index
Időkeret: 15 perc
|
FPI
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulMU81
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság