Podpora diskusí o cílech péče pro pacienty s problémy s pamětí a jejich pečovatele (PICSI-M)

Toto je hybridní zkouška účinnosti a účinnosti NIH Stage III, která také těží z poznatků z návrhu hybridní účinnosti a implementace. Toto je randomizovaná studie s paralelními skupinami, která randomizuje pacienty s ADRD na Jumpstart nebo obvyklou péči. Jumpstart je navržen tak, aby podporoval a vedl diskuse o cílech péče pro pacienty s vážným onemocněním prostřednictvím návrhů a "tipů" v příručce Jumpstart Guide. Příručka také obsahuje informace specifické pro pacienta získané z EHR o přítomnosti předběžných pokynů a formulářů POLST. Tato studie je také pragmatická, protože zařadíme všechny vhodné pacienty; Příručky skokového startu budou dodány lékařům pečujícím o všechny pacienty v intervenčním rameni. Výsledky hlášené pacienty budou shromažďovány pouze od pacientů a rodin ochotných dokončit průzkumy. Primární výstup, dokumentace EHR z diskusí o cílech péče, bude shromážděn u všech pacientů.

Studie zahrnuje 4 kroky:

Krok 1. Identifikace a randomizace pacienta. Pacienti jsou randomizováni v době potvrzení vhodnosti do jednoho ze dvou ramen studie: intervence Jumpstart nebo obvyklá péče.

Jumpstart je intervence na podporu komunikace pro klinické lékaře, pacienty a jejich rodiny v ambulantním prostředí. Cílem intervence je přimět lékaře, aby během plánované (neurgentní) návštěvy kliniky poskytli standardní péči, která zahrnuje diskusi s pacienty (a/nebo jejich LNOK) o jejich cílech péče. Je navržen tak, aby podporoval a vedl tyto diskuse pro starší dospělé s ADRD prostřednictvím návrhů a tipů v příručce Jumpstart.

Krok 2. Vytvoření Jumpstart Guide založeného na EHR. Pro pacienty randomizované k intervenci je vytvořen průvodce Jumpstart „pro lékaře“. Příručka Jumpstart je vyvinuta z dat EHR pomocí automatických vyhledávacích rutin pro shrnutí přítomnosti nebo nepřítomnosti lékařských příkazů k léčbě udržující život (POLST), předběžných pokynů a trvalé plné moci (DPOA) pro dokumentaci zdravotní péče. Tyto informace se používají k naplnění průvodce Jumpstart s přizpůsobenými doporučeními lékařům pro zahájení nebo pokračování diskusí o péči při nadcházející schůzce „cílové návštěvy“ pacienta. Pro pacienty v rameni komparátoru nejsou vytvořena žádná vodítka Jumpstart.

Krok 3. Doručení Jumpstart Guide lékaři. Příručky Jumpstart jsou doručeny během 1-2 dnů před pacientovou cílenou schůzkou prostřednictvím zabezpečeného e-mailu nebo osobně lékaři, který se o pacienta ve studii stará v ambulantním prostředí. Pracovníci studie monitorují EHR prostřednictvím EPIC, aby potvrdili účast na schůzce nebo upravili cílové datum návštěvy, pokud je schůzka přeplánována. Studie nekontaktuje klinické lékaře pro pacienty ve srovnávacím rameni; cílová návštěva je však sledována a zaprotokolována za účelem sběru dat o výsledcích.

Krok 4. Nábor pacientů a rodinných příslušníků pro průzkumy. Přibližně 2 týdny po cílové návštěvě jsou pacienti kontaktováni, aby se zúčastnili průzkumných aktivit. Nábor probíhá tak, jak je uvedeno výše. Průzkumy jsou distribuovány pacientům a rodinným příslušníkům v obou ramenech studie 1, 3 a 12 měsíců po cílové návštěvě. Tyto časové body jsou navrženy tak, aby maximalizovaly schopnost subjektů vybavit si výskyt diskuse o cílech péče (1 měsíc) a zároveň poskytly čas na komunikační intervenci, která ovlivnila plány péče a další výsledky zaměřené na pacienta (3 a 12). měsíce). Průzkumy hodnotí výsledky pacientů, včetně potřeb paliativní péče, využití zdravotní péče a intenzity péče a psychologických symptomů. Rodinné průzkumy zahrnují položky, které rodině umožňují posoudit výsledky pacienta z pohledu pečovatele i výsledky pečovatele. Průzkumy mohou být vyplněny osobně, online (REDCap) nebo telefonicky v závislosti na preferencích subjektů.

Pro všechny pacienty je identifikován zákonný příbuzný v případě, že pacienti nejsou schopni dokončit průzkumy kdykoli během 12měsíčního období účasti ve studii. V pozdějších časových okamžicích pro ně používáme stejné postupy, jaké se používají při počátečním náboru a zápisu.

Kvalitativní rozhovory. Na konci období sledování účastníků jsou intervenční pacienti a rodinní příslušníci pozváni, aby se zúčastnili krátkých, polostrukturovaných rozhovorů za účelem vyhodnocení intervence. Rozhovory budou trvat cca 20-30 minut. Tuto podskupinu předmětů studijní tým kontaktuje poštou, e-mailem, telefonicky nebo osobně na základě jejich preference stanovené při zápisu. Účelovým vzorkováním vybíráme jednotlivce reprezentující různé demografické údaje (tj. věk, pohlaví, rasu, etnický původ, závažnost demence) a různé úrovně účasti na intervenci.

Klinické lékaře identifikuje studijní tým pomocí účelového vzorkování k identifikaci těch, kteří se plně účastnili intervenční složky, a těch, kterým byl zaslán průvodce Jumpstart, ale nezdokumentovali diskusi o cílech péče. Jsou také vybíráni pomocí účelového vzorkování, aby byla zajištěna různorodá skupina na základě rasy/etnického původu, věku, pohlaví, specializace a let tréninku.

Rozhovory zkoumají zpětnou vazbu o intervenci a způsoby, jak zlepšit poskytování a implementaci intervence, včetně tří klíčových výsledků implementace (přijatelnost, věrnost, průnik), které budou vodítkem budoucího šíření intervence. Probíhají osobně, prostřednictvím videokonference nebo telefonicky, v závislosti na preferencích účastníka. Rozhovory se nahrávají, přepisují a analyzují pomocí tematické analýzy. Pro zajištění důvěryhodnosti a přesnosti mohou tazatelé (koordinátoři výzkumu) provádět „členskou kontrolu“ výsledků s vybranými účastníky.

Sběr dalších dat: K získávání údajů o pacientech z EHR, včetně údajů požadovaných pro screening a pro primární a sekundární výsledky, používáme program měření kvality založený na EHR. (Viz. níže.) Tato data shromažďujeme pomocí našich automatizovaných a ověřených metod v rámci UW Medicine z EHR pomocí Enterprise Data Warehouse (EDW) společnosti UW Medicine, což je úložiště dat z různých zdrojů včetně klinických, dodavatelského řetězce, fakturace a lidských zdrojů. Využití zdravotní péče mimo UW Medicine shromažďujeme prostřednictvím účastnických průzkumů spolu s výskytem a místem úmrtí (pokud k úmrtí dojde do 24 měsíců od registrace pacienta) z údajů EHR a úmrtního listu státu Washington.