Promovendo discussões sobre metas de cuidado para pacientes com problemas de memória e seus cuidadores (PICSI-M)

Este é um estudo de eficácia-eficácia híbrido de Estágio III do NIH que também capitaliza os insights do projeto de implementação de eficácia híbrida. Este é um estudo randomizado de grupo paralelo randomizando pacientes com ADRD para Jumpstart ou cuidados habituais. O Jumpstart foi desenvolvido para promover e orientar discussões sobre metas de tratamento para pacientes com doenças graves por meio de sugestões e "dicas" no Guia Jumpstart. O guia também inclui informações específicas do paciente coletadas do EHR sobre a presença de diretivas antecipadas e formulários POLST. Este estudo também é pragmático porque vamos inscrever todos os pacientes elegíveis; Os guias de início rápido serão entregues aos médicos que cuidam de todos os pacientes no braço de intervenção. Os resultados relatados pelo paciente serão coletados apenas de pacientes e familiares dispostos a concluir as pesquisas. O resultado primário, documentação EHR das discussões sobre os objetivos do cuidado, será coletado para todos os pacientes.

O estudo inclui 4 etapas:

Etapa 1. Identificação do paciente e randomização. Os pacientes são randomizados no momento da confirmação da elegibilidade para um dos dois braços do estudo: a intervenção Jumpstart ou o tratamento usual.

O Jumpstart é uma intervenção de comunicação para médicos, pacientes e suas famílias em ambiente ambulatorial. O objetivo da intervenção é levar os médicos a fornecer, durante uma visita clínica agendada (não urgente), padrão de atendimento que inclua uma discussão com os pacientes (e/ou seus LNOKs) sobre seus objetivos de atendimento. Ele é projetado para promover e orientar essas discussões para adultos mais velhos com ADRD por meio de sugestões e dicas no guia Jumpstart.

Etapa 2. Criação do Guia Jumpstart baseado em EHR. Para pacientes randomizados para intervenção, um guia Jumpstart "voltado para o médico" é criado. O guia Jumpstart é desenvolvido a partir de dados de EHR, usando rotinas de recuperação automatizadas para resumir a presença ou ausência de ordens médicas para tratamento de suporte à vida (POLST), diretivas antecipadas e procuração durável (DPOA) para documentação de cuidados de saúde. Essas informações são usadas para preencher o guia Jumpstart com recomendações personalizadas para os médicos iniciarem ou continuarem as discussões sobre metas de cuidados na próxima consulta de "visita alvo" do paciente. Nenhum guia Jumpstart é criado para pacientes no braço do comparador.

Etapa 3. Entrega do Guia Jumpstart ao clínico. Os guias Jumpstart são entregues dentro de 1-2 dias antes da consulta do paciente por e-mail seguro ou pessoalmente para o médico que está cuidando do paciente do estudo no ambulatório. A equipe do estudo monitora o EHR via EPIC para confirmar a presença na consulta ou para revisar a data prevista da visita se a consulta for remarcada. O estudo não contata médicos para pacientes no braço comparador; no entanto, a visita de destino é rastreada e registrada para coletar dados de resultados.

Etapa 4. Recrutamento de pacientes e familiares para pesquisas. Aproximadamente 2 semanas após a visita alvo, os pacientes são contatados para participar das atividades da pesquisa. O recrutamento é conforme mencionado acima. As pesquisas são distribuídas aos pacientes e familiares em ambos os braços do estudo em 1, 3 e 12 meses após uma visita alvo. Esses pontos de tempo são projetados para maximizar a capacidade dos sujeitos de recordar a ocorrência de uma discussão sobre os objetivos do cuidado (1 mês), ao mesmo tempo em que permite tempo para a intervenção de comunicação impactar os planos de cuidado e outros resultados centrados no paciente (3 e 12 meses). meses). As pesquisas avaliam os resultados dos pacientes, incluindo necessidades de cuidados paliativos, utilização de cuidados de saúde e intensidade dos cuidados e sintomas psicológicos. As pesquisas familiares incluem itens que permitem que a família avalie os resultados do paciente da perspectiva do cuidador, bem como os resultados do cuidador. As pesquisas podem ser realizadas pessoalmente, online (REDCap) ou por telefone, com base nas preferências dos participantes.

Um parente legal próximo é identificado para todos os pacientes, caso os pacientes não consigam concluir as pesquisas a qualquer momento durante o período de 12 meses de participação no estudo. Usamos os mesmos procedimentos para eles em pontos de tempo posteriores que são usados ​​no recrutamento inicial e inscrição.

Entrevistas Qualitativas. Ao final do período de acompanhamento dos participantes, os pacientes da intervenção e familiares são convidados a participar de uma breve entrevista semiestruturada para avaliação da intervenção. As entrevistas durarão cerca de 20 a 30 minutos. Este subconjunto de sujeitos é contatado pela equipe do estudo por correio, e-mail, telefone ou pessoalmente, com base em sua preferência determinada no momento da inscrição. Usamos amostragem intencional para selecionar indivíduos que representam diversos dados demográficos (ou seja, idade, sexo, raça, etnia, gravidade da demência) e vários níveis de participação na intervenção.

Os médicos são identificados pela equipe de estudo usando amostragem intencional para identificar aqueles que participaram totalmente do componente de intervenção e aqueles que receberam o guia Jumpstart, mas não documentaram uma discussão sobre os objetivos do cuidado. Eles também são selecionados usando amostragem intencional para garantir um grupo diversificado com base em raça/etnia, idade, sexo, especialidade e anos de treinamento.

As entrevistas exploram o feedback sobre a intervenção e as formas de melhorar a prestação e implementação da intervenção, incluindo três resultados principais da implementação (aceitabilidade, fidelidade, penetração) que orientarão a futura divulgação da intervenção. São realizados presencialmente, por videoconferência ou por telefone, conforme a preferência do participante. As entrevistas são gravadas em áudio, transcritas e analisadas por meio da análise temática. Para garantir confiabilidade e precisão, os entrevistadores (coordenadores de pesquisa) podem realizar uma "verificação de membro" dos resultados com os participantes selecionados.

Coleta de dados adicionais: Usamos o programa de métricas de qualidade baseado em EHR para obter dados sobre pacientes do EHR, incluindo os dados necessários para triagem e para resultados primários e secundários. (Veja abaixo.) Coletamos esses dados usando nossos métodos automatizados e validados dentro da UW Medicine do EHR usando o Enterprise Data Warehouse (EDW) da UW Medicine, um repositório de dados de várias fontes, incluindo clínicas, cadeia de suprimentos, faturamento e recursos humanos. Coletamos a utilização de cuidados de saúde fora da UW Medicine por meio de pesquisas com participantes, juntamente com a ocorrência e o local da morte (se a morte ocorrer dentro de 24 meses a partir da inscrição do paciente) do EHR e dos dados do certificado de óbito do estado de Washington.