Promouvoir les discussions sur les objectifs de soins pour les patients ayant des problèmes de mémoire et leurs soignants (PICSI-M)

Il s'agit d'un essai hybride efficacité-efficacité NIH Stage III qui capitalise également sur les connaissances de la conception hybride efficacité-mise en œuvre. Il s'agit d'un essai randomisé en groupes parallèles randomisant des patients atteints de MAAC pour un Jumpstart ou des soins habituels. Jumpstart est conçu pour promouvoir et guider les discussions sur les objectifs de soins pour les patients atteints d'une maladie grave par le biais de suggestions et de « conseils » dans le guide Jumpstart. Le guide comprend également des informations spécifiques au patient recueillies à partir du DSE sur la présence de directives anticipées et de formulaires POLST. Cet essai est également pragmatique car nous recruterons tous les patients éligibles ; Des guides Jumpstart seront remis aux cliniciens qui s'occupent de tous les patients du groupe d'intervention. Les résultats rapportés par les patients ne seront collectés qu'auprès des patients et des familles désireux de répondre à des enquêtes. Le résultat principal, la documentation DSE des discussions sur les objectifs de soins, sera recueilli pour tous les patients.

L'étude comprend 4 étapes :

Étape 1. Identification du patient et randomisation. Les patients sont randomisés au moment de la confirmation de leur éligibilité à l'un des deux bras de l'étude : l'intervention Jumpstart ou les soins habituels.

Jumpstart est une intervention d'amorçage de la communication pour les cliniciens, les patients et leurs familles en milieu ambulatoire. L'objectif de l'intervention est d'inciter les cliniciens à fournir, lors d'une visite clinique programmée (non urgente), une norme de soins qui comprend une discussion avec les patients (et/ou leurs LNOK) sur leurs objectifs de soins. Il est conçu pour promouvoir et guider ces discussions pour les personnes âgées avec ADRD à travers des suggestions et des conseils sur le guide Jumpstart.

Étape 2. Création d'un guide de démarrage basé sur le DSE. Pour les patients randomisés pour l'intervention, un guide Jumpstart « destiné au clinicien » est créé. Le guide Jumpstart est développé à partir des données du DSE, en utilisant des routines de récupération automatisées pour résumer la présence ou l'absence d'ordonnances médicales pour un traitement de maintien de la vie (POLST), de directives anticipées et d'une procuration durable (DPOA) pour la documentation des soins de santé. Ces informations sont utilisées pour remplir le guide Jumpstart avec des recommandations personnalisées aux cliniciens pour lancer ou poursuivre les discussions sur les objectifs de soins lors du prochain rendez-vous de « visite cible » du patient. Aucun guide Jumpstart n'est créé pour les patients du bras comparateur.

Étape 3. Remise du guide Jumpstart au clinicien. Les guides Jumpstart sont livrés dans les 1 à 2 jours précédant le rendez-vous ciblé du patient par e-mail sécurisé ou en personne au clinicien qui s'occupe du patient de l'étude en ambulatoire. Le personnel de l'étude surveille le DSE via EPIC pour confirmer la présence au rendez-vous ou pour réviser la date de visite cible si le rendez-vous est reporté. L'étude ne contacte pas les cliniciens pour les patients du bras comparateur ; cependant, la visite cible est suivie et enregistrée afin de collecter des données sur les résultats.

Étape 4. Recrutement des patients et des membres de la famille pour les sondages. Environ 2 semaines après la visite cible, les patients sont contactés pour participer aux activités d'enquête. Le recrutement est comme indiqué ci-dessus. Les questionnaires sont distribués aux patients et aux membres de leur famille dans les deux bras de l'étude à 1, 3 et 12 mois après une visite cible. Ces points temporels sont conçus pour maximiser la capacité des sujets à se souvenir de l'occurrence d'une discussion sur les objectifs de soins (1 mois) tout en laissant le temps à l'intervention de communication d'avoir un impact sur les plans de soins et d'autres résultats centrés sur le patient (3 et 12- mois). Les enquêtes évaluent les résultats des patients, y compris les besoins en soins palliatifs, l'utilisation des soins de santé et l'intensité des soins, ainsi que les symptômes psychologiques. Les enquêtes familiales comprennent des éléments qui permettent à la famille d'évaluer les résultats du patient du point de vue du soignant ainsi que les résultats du soignant. Les sondages peuvent être remplis en personne, en ligne (REDCap) ou par téléphone, en fonction des préférences des sujets.

Un plus proche parent légal est identifié pour tous les patients au cas où les patients ne seraient pas en mesure de répondre aux enquêtes à tout moment au cours de leur période de participation à l'étude de 12 mois. Nous utilisons les mêmes procédures pour eux à des moments ultérieurs que celles utilisées lors du recrutement et de l'inscription initiaux.

Entretiens qualitatifs. À la fin de la période de suivi des participants, les patients de l'intervention et les membres de la famille sont invités à prendre part à de courtes entrevues semi-structurées pour évaluer l'intervention. Les entretiens dureront environ 20 à 30 minutes. Ce sous-ensemble de sujets est contacté par l'équipe de l'étude par courrier, e-mail, téléphone ou en personne, en fonction de leur préférence déterminée lors de l'inscription. Nous utilisons un échantillonnage raisonné pour sélectionner des personnes représentant diverses données démographiques (c'est-à-dire l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique, la gravité de la démence) et divers niveaux de participation à l'intervention.

Les cliniciens sont identifiés par l'équipe de l'étude à l'aide d'un échantillonnage raisonné pour identifier ceux qui ont pleinement participé à la composante d'intervention et ceux qui ont reçu le guide Jumpstart mais qui n'ont pas documenté une discussion sur les objectifs de soins. Ils sont également sélectionnés à l'aide d'un échantillonnage raisonné pour garantir un groupe diversifié en fonction de la race / origine ethnique, de l'âge, du sexe, de la spécialité et des années de formation.

Les entretiens explorent les commentaires sur l'intervention et les moyens d'améliorer la prestation et la mise en œuvre de l'intervention, y compris trois résultats clés de mise en œuvre (acceptabilité, fidélité, pénétration) qui guideront la diffusion future de l'intervention. Ils se déroulent en personne, par vidéoconférence ou par téléphone, selon la préférence du participant. Les entretiens sont enregistrés, transcrits et analysés à l'aide d'une analyse thématique. Pour assurer la fiabilité et l'exactitude, les enquêteurs (coordonnateurs de la recherche) peuvent effectuer une « vérification des membres » des résultats avec les participants sélectionnés.

Collecte de données supplémentaires : nous utilisons un programme de mesures de la qualité basé sur le DSE pour obtenir des données sur les patients à partir du DSE, y compris les données requises pour le dépistage et pour les résultats primaires et secondaires. (Voir ci-dessous.) Nous collectons ces données à l'aide de nos méthodes automatisées et validées au sein d'UW Medicine à partir du DSE à l'aide de l'Enterprise Data Warehouse (EDW) d'UW Medicine, un référentiel de données provenant de plusieurs sources, notamment les ressources cliniques, la chaîne d'approvisionnement, la facturation et les ressources humaines. Nous recueillons l'utilisation des soins de santé en dehors de UW Medicine par le biais d'enquêtes auprès des participants, ainsi que l'occurrence et le lieu du décès (si le décès survient dans les 24 mois suivant l'inscription du patient) à partir des données du DSE et du certificat de décès de l'État de Washington.