Fremme af mål-om-pleje-diskussioner for patienter med hukommelsesproblemer og deres plejere (PICSI-M)

Dette er et NIH Stage III hybrid effektivitets-effektivitetsforsøg, der også drager fordel af indsigt fra det hybride effektivitets-implementeringsdesign. Dette er et randomiseret parallelforsøg, der randomiserer patienter med ADRD til Jumpstart eller sædvanlig behandling. Jumpstart er designet til at fremme og guide mål-om-pleje diskussioner for patienter med alvorlig sygdom gennem forslag og "tips" på Jumpstart Guide. Vejledningen indeholder også patientspecifik information indsamlet fra EPJ om tilstedeværelsen af ​​forhåndsdirektiver og POLST-formularer. Dette forsøg er også pragmatisk, fordi vi vil tilmelde alle kvalificerede patienter; Jumpstart-guider vil blive leveret til klinikere, der tager sig af alle patienter i interventionsarmen. Patientrapporterede resultater vil kun blive indsamlet fra patienter og familier, der er villige til at gennemføre undersøgelser. Det primære resultat, EPJ-dokumentation af mål-om-pleje diskussioner, vil blive indsamlet for alle patienter.

Undersøgelsen omfatter 4 trin:

Trin 1. Patientidentifikation og randomisering. Patienter randomiseres på tidspunktet for bekræftelse af berettigelse til en af ​​to undersøgelsesarme: Jumpstart-interventionen eller sædvanlig pleje.

Jumpstart er en kommunikationsinitierende intervention til klinikere, patienter og deres familier i ambulatoriet. Interventionens mål er at tilskynde klinikere til under et planlagt (ikke-hastende) klinikbesøg at give standardbehandling, som omfatter en diskussion med patienter (og/eller deres LNOK'er) om deres mål for behandlingen. Den er designet til at fremme og vejlede disse diskussioner for ældre voksne med ADRD gennem forslag og tips om Jumpstart-guiden.

Trin 2. Oprettelse af EPJ-baseret Jumpstart Guide. For patienter, der er randomiseret til intervention, oprettes en "kliniker-vendt" Jumpstart-guide. Jumpstart-guiden er udviklet ud fra EPJ-data, ved hjælp af automatiserede genfindingsrutiner til at opsummere tilstedeværelsen eller fraværet af lægeordrer for livsopretholdende behandling (POLST), forhåndsdirektiver og varig fuldmagt (DPOA) til sundhedsdokumentation. Disse oplysninger bruges til at udfylde Jumpstart-guiden med skræddersyede anbefalinger til klinikere for at påbegynde eller fortsætte mål for behandlingsdiskussioner ved patientens kommende "målbesøg"-aftale. Der oprettes ingen Jumpstart-guider til patienter i komparatorarmen.

Trin 3. Levering af Jumpstart Guide til kliniker. Jumpstart-guider leveres inden for 1-2 dage før patientens målrettede aftale via sikker e-mail eller personligt til den kliniker, der tager sig af undersøgelsespatienten i ambulatoriet. Studiepersonale overvåger EPJ via EPIC for at bekræfte mødedeltagelse eller for at revidere den ønskede besøgsdato, hvis aftalen omlægges. Undersøgelsen kontakter ikke klinikere for patienter i komparatorarmen; men målbesøget spores og logges for at indsamle resultatdata.

Trin 4. Rekruttering af patienter og familiemedlemmer til undersøgelser. Ca. 2 uger efter målbesøget kontaktes patienter for at deltage i undersøgelsesaktiviteter. Rekruttering er som nævnt ovenfor. Undersøgelser distribueres til patienter og familiemedlemmer i begge undersøgelsesarme 1-, 3- og 12 måneder efter et målbesøg. Disse tidspunkter er designet til at maksimere forsøgspersoners evne til at huske forekomsten af ​​en mål-om-pleje-diskussion (1-måned) og samtidig give tid til kommunikationsinterventionen til at påvirke plejeplaner og andre patient-centrerede resultater (3- og 12- måneder). Undersøgelser vurderer patientresultater, herunder behov for palliativ pleje, sundhedsudnyttelse og intensitet af pleje og psykologiske symptomer. Familieundersøgelser omfatter emner, der gør det muligt for familien at vurdere patientresultaterne fra pårørendes perspektiv såvel som pårørendeudfald. Undersøgelser kan udfyldes personligt, online (REDCap) eller telefonisk, baseret på emnernes præferencer.

En juridisk pårørende identificeres for alle patienter i tilfælde af, at patienter ikke er i stand til at gennemføre undersøgelser på noget tidspunkt i løbet af deres 12-måneders periode med undersøgelsesdeltagelse. Vi bruger de samme procedurer for dem på senere tidspunkter, som bruges ved indledende rekruttering og tilmelding.

Kvalitative interviews. Ved afslutningen af ​​deltagernes opfølgningsperiode inviteres interventionspatienter og familiemedlemmer til at deltage i korte, semistrukturerede interviews for at evaluere interventionen. Interviewene varer omkring 20-30 minutter. Denne undergruppe af emner kontaktes af undersøgelsesteamet via mail, e-mail, telefon eller personligt, baseret på deres præference bestemt ved tilmeldingen. Vi bruger målrettet stikprøve til at udvælge personer, der repræsenterer forskellig demografi (dvs. alder, køn, race, etnicitet, sværhedsgrad af demens) og forskellige niveauer af deltagelse i interventionen.

Klinikere identificeres af undersøgelsesteamet ved hjælp af målrettet prøvetagning for at identificere dem, der deltog fuldt ud i interventionskomponenten, og dem, der fik tilsendt Jumpstart-guiden, men som ikke dokumenterede en mål-om-pleje-diskussion. De er også udvalgt ved hjælp af målrettet prøveudtagning for at sikre en mangfoldig gruppe baseret på race/etnicitet, alder, køn, speciale og års træning.

Interviews udforsker feedback om interventionen og måder at forbedre interventionslevering og -implementering, herunder tre vigtige implementeringsresultater (acceptabilitet, troskab, penetration), som vil guide fremtidig formidling af interventionen. De afholdes personligt, ved videokonference eller telefonisk, afhængigt af deltagerens præference. Interviews lydoptages, transskriberes og analyseres ved hjælp af tematisk analyse. For at sikre troværdighed og nøjagtighed kan interviewere (forskningskoordinatorer) udføre et "medlemstjek" af resultaterne med udvalgte deltagere.

Yderligere dataindsamling: Vi bruger EPJ-baseret kvalitetsmålingsprogram til at indhente data om patienter fra EPJ, herunder de data, der kræves til screening og til primære og sekundære resultater. (Se nedenunder.) Vi indsamler disse data ved hjælp af vores automatiserede og validerede metoder inden for UW Medicine fra EPJ ved hjælp af UW Medicines Enterprise Data Warehouse (EDW), et lager af data fra flere kilder, herunder kliniske, forsyningskæder, fakturering og menneskelige ressourcer. Vi indsamler sundhedsudnyttelse uden for UW Medicin gennem deltagerundersøgelser, sammen med dødsfald og dødssted (hvis dødsfald indtræffer inden for 24 måneder fra patienttilmelding) fra EPJ og Washington State dødsattestdata.