Fremme mål-om-omsorg-diskusjoner for pasienter med hukommelsesproblemer og deres omsorgspersoner (PICSI-M)

Dette er en NIH Stage III hybrid effekt-effektivitetsutprøving som også drar nytte av innsikt fra hybrid effektivitet-implementeringsdesign. Dette er en parallell gruppe randomisert studie som randomiserer pasienter med ADRD til Jumpstart eller vanlig behandling. Jumpstart er utviklet for å fremme og veilede mål-om-omsorg-diskusjoner for pasienter med alvorlig sykdom gjennom forslag og "tips" på Jumpstart Guide. Veiledningen inkluderer også pasientspesifikk informasjon samlet inn fra EPJ om tilstedeværelsen av forhåndsdirektiver og POLST-skjemaer. Denne studien er også pragmatisk fordi vi vil registrere alle kvalifiserte pasienter; Jumpstart-guider vil bli levert til klinikere som tar seg av alle pasienter i intervensjonsarmen. Pasientrapporterte utfall vil kun bli samlet inn fra pasienter og familier som er villige til å fullføre undersøkelser. Det primære resultatet, EPJ-dokumentasjon av mål-om-omsorg-diskusjoner, vil bli samlet inn for alle pasienter.

Studien inkluderer 4 trinn:

Trinn 1. Pasientidentifikasjon og randomisering. Pasienter blir randomisert på tidspunktet for bekreftelse av kvalifisering til en av to studiearmer: Jumpstart-intervensjonen eller vanlig behandling.

Jumpstart er en kommunikasjonsinitierende intervensjon for klinikere, pasienter og deres familier i poliklinisk setting. Intervensjonens mål er å få klinikere til å gi, under et planlagt (ikke-haster) klinikkbesøk, standardbehandling som inkluderer en diskusjon med pasienter (og/eller deres LNOK-er) om deres mål for omsorgen. Den er designet for å fremme og veilede disse diskusjonene for eldre voksne med ADRD gjennom forslag og tips om Jumpstart-guiden.

Trinn 2. Oppretting av EPJ-basert Jumpstart Guide. For pasienter som er randomisert til intervensjon, er det laget en "klinikervendt" Jumpstart-guide. Jumpstart-guiden er utviklet fra EPJ-data, ved å bruke automatiserte gjenfinningsrutiner for å oppsummere tilstedeværelsen eller fraværet av legeordre for livsopprettholdende behandling (POLST), forhåndsdirektiver og varig fullmakt (DPOA) for helsedokumentasjon. Denne informasjonen brukes til å fylle ut Jumpstart-veiledningen med skreddersydde anbefalinger til klinikere for å sette i gang eller fortsette mål for behandlingsdiskusjoner ved pasientens kommende "målbesøk"-avtale. Ingen Jumpstart-guider er laget for pasienter i komparatorarmen.

Trinn 3. Levering av Jumpstart Guide til kliniker. Jumpstart-guider leveres innen 1-2 dager før pasientens målrettede avtale via sikker e-post eller personlig til klinikeren som har omsorg for studiepasienten i poliklinisk setting. Studiepersonell overvåker EPJ via EPIC for å bekrefte avtaleoppmøte, eller for å revidere målbesøksdatoen hvis avtalen blir omlagt. Studien kontakter ikke klinikere for pasienter i komparatorarmen; men målbesøket spores og logges for å samle inn resultatdata.

Trinn 4. Rekruttering av pasienter og familiemedlemmer til undersøkelser. Omtrent 2 uker etter målbesøket blir pasienter kontaktet for å delta i undersøkelsesaktiviteter. Rekruttering er som nevnt ovenfor. Undersøkelser distribueres til pasienter og familiemedlemmer i begge studiearmene 1-, 3- og 12 måneder etter et målbesøk. Disse tidspunktene er utformet for å maksimere forsøkspersonens evne til å huske forekomsten av en behandlingsmålsdiskusjon (1 måned), samtidig som det gir tid for kommunikasjonsintervensjonen til å påvirke omsorgsplaner og andre pasientsentrerte utfall (3- og 12- måneder). Undersøkelser vurderer pasientresultater, inkludert behov for palliativ behandling, bruk av helsetjenester og omsorgsintensitet, og psykologiske symptomer. Familieundersøkelser inkluderer elementer som lar familien vurdere pasientresultatene fra omsorgspersonens perspektiv så vel som omsorgspersonens utfall. Undersøkelser kan fullføres personlig, online (REDCap) eller via telefon, basert på fagenes preferanser.

En juridisk pårørende identifiseres for alle pasienter i tilfelle pasienter ikke er i stand til å fullføre undersøkelser når som helst i løpet av sin 12-måneders periode med studiedeltakelse. Vi bruker de samme prosedyrene for dem på senere tidspunkter som brukes ved førstegangs rekruttering og påmelding.

Kvalitative intervjuer. På slutten av deltakernes oppfølgingsperiode inviteres intervensjonspasienter og familiemedlemmer til å delta i korte, semistrukturerte intervjuer for å evaluere intervensjonen. Intervjuene vil vare i ca 20-30 minutter. Dette undersettet av emner kontaktes av studieteamet via e-post, e-post, telefon eller personlig, basert på deres preferanser bestemt ved påmelding. Vi bruker målrettet prøvetaking for å velge individer som representerer ulike demografier (dvs. alder, kjønn, rase, etnisitet, alvorlighetsgrad av demens) og ulike nivåer av deltakelse i intervensjonen.

Klinikere identifiseres av studieteamet ved å bruke målrettet prøvetaking for å identifisere de som deltok fullt ut i intervensjonskomponenten og de som ble tilsendt Jumpstart-veiledningen, men som ikke dokumenterte en mål-om-omsorg-diskusjon. De er også valgt ved hjelp av målrettet prøvetaking for å sikre en mangfoldig gruppe basert på rase/etnisitet, alder, kjønn, spesialitet og år med trening.

Intervjuer utforsker tilbakemeldinger på intervensjonen og måter å forbedre intervensjonslevering og -implementering, inkludert tre viktige implementeringsresultater (akseptabilitet, troskap, penetrasjon) som vil lede fremtidig spredning av intervensjonen. De gjennomføres personlig, via videokonferanse eller telefon, avhengig av deltakerens preferanser. Intervjuer er lydopptak, transkribert og analysert ved hjelp av tematisk analyse. For å sikre pålitelighet og nøyaktighet kan intervjuere (forskningskoordinatorer) utføre en "medlemssjekk" av resultatene med deltakere som er valgt.

Ytterligere datainnsamling: Vi bruker EPJ-basert kvalitetsmålingsprogram for å innhente data om pasienter fra EPJ, inkludert de dataene som kreves for screening og for primære og sekundære utfall. (Se nedenfor.) Vi samler inn disse dataene ved å bruke våre automatiserte og validerte metoder innen UW Medicine fra EPJ ved å bruke UW Medicines Enterprise Data Warehouse (EDW), et arkiv med data fra flere kilder, inkludert kliniske, forsyningskjede, fakturering og menneskelige ressurser. Vi samler inn bruk av helsetjenester utenfor UW Medicine gjennom deltakerundersøkelser, sammen med forekomst og dødssted (hvis død inntreffer innen 24 måneder fra pasientregistrering) fra EPJ og Washington State dødsattestdata.