Promowanie dyskusji na temat celów opieki nad pacjentami z problemami z pamięcią i ich opiekunami (PICSI-M)

Jest to hybrydowa próba skuteczności i skuteczności NIH Stage III, która również wykorzystuje spostrzeżenia z hybrydowego projektu wdrażania efektywności. Jest to badanie z randomizacją w grupach równoległych, losowo przydzielające pacjentów z ADRD do Jumpstart lub zwykłej opieki. Jumpstart ma na celu promowanie i prowadzenie dyskusji na temat celów opieki nad pacjentami z poważną chorobą poprzez sugestie i „wskazówki” w przewodniku Jumpstart. Przewodnik zawiera również informacje dotyczące konkretnego pacjenta zebrane z EHR na temat obecności zaliczek i formularzy POLST. To badanie jest również pragmatyczne, ponieważ włączymy wszystkich kwalifikujących się pacjentów; Przewodniki szybkiego startu zostaną dostarczone klinicystom opiekującym się wszystkimi pacjentami w ramieniu interwencyjnym. Wyniki zgłaszane przez pacjentów będą zbierane wyłącznie od pacjentów i ich rodzin, którzy wyrażą chęć wypełnienia ankiet. Główny wynik, dokumentacja EHR dyskusji na temat celów opieki, zostanie zebrana dla wszystkich pacjentów.

Badanie obejmuje 4 kroki:

Krok 1. Identyfikacja pacjentów i randomizacja. Pacjenci są losowo przydzielani w momencie potwierdzenia kwalifikowalności do jednej z dwóch ramion badania: interwencji Jumpstart lub zwykłej opieki.

Jumpstart to interwencja przygotowująca do komunikacji dla klinicystów, pacjentów i ich rodzin w warunkach ambulatoryjnych. Celem interwencji jest skłonienie klinicystów do zapewnienia podczas zaplanowanej (niepilnej) wizyty w klinice standardu opieki, który obejmuje dyskusję z pacjentami (i/lub ich LNOK) na temat ich celów opieki. Ma na celu promowanie i prowadzenie tych dyskusji dla osób starszych z ADRD poprzez sugestie i wskazówki zawarte w przewodniku Szybki start.

Krok 2. Stworzenie Przewodnika szybkiego startu opartego na EHR. Dla pacjentów losowo przydzielonych do interwencji tworzony jest przewodnik Jumpstart skierowany do lekarza. Przewodnik Jumpstart został opracowany na podstawie danych EHR, przy użyciu zautomatyzowanych procedur wyszukiwania w celu podsumowania obecności lub braku nakazów lekarskich na leczenie podtrzymujące życie (POLST), dyrektyw z wyprzedzeniem i trwałego pełnomocnictwa (DPOA) do dokumentacji opieki zdrowotnej. Informacje te są wykorzystywane do wypełniania przewodnika Szybki start dostosowanymi zaleceniami dla klinicystów, dotyczącymi inicjowania lub kontynuowania dyskusji na temat celów opieki podczas zbliżającej się „wizyty docelowej” pacjenta. Nie są tworzone żadne przewodniki Jumpstart dla pacjentów w grupie porównawczej.

Krok 3. Dostarczenie przewodnika szybkiego startu lekarzowi. Przewodniki szybkiego startu są dostarczane w ciągu 1-2 dni przed planowaną wizytą pacjenta za pośrednictwem bezpiecznej poczty e-mail lub osobiście lekarzowi, który opiekuje się badanym pacjentem w warunkach ambulatoryjnych. Personel naukowy monitoruje EHR za pośrednictwem EPIC, aby potwierdzić obecność na spotkaniu lub zmienić docelową datę wizyty, jeśli spotkanie zostanie przełożone. Badanie nie kontaktuje się z klinicystami w przypadku pacjentów z grupy porównawczej; jednak wizyta docelowa jest śledzona i rejestrowana w celu zebrania danych wynikowych.

Krok 4. Rekrutacja Pacjentów i Członków Rodziny do Ankiet. Po około 2 tygodniach od wizyty docelowej kontaktuje się z pacjentami w celu wzięcia udziału w działaniach ankietowych. Rekrutacja przebiega tak, jak opisano powyżej. Ankiety są rozsyłane do pacjentów i członków rodzin w obu ramionach badania po 1, 3 i 12 miesiącach od wizyty docelowej. Te punkty czasowe mają na celu maksymalizację zdolności pacjentów do przypomnienia sobie wystąpienia dyskusji na temat celów opieki (1 miesiąc), jednocześnie dając czas na interwencję komunikacyjną, która wpłynie na plany opieki i inne wyniki skupione na pacjencie (3- i 12- miesięcy). Ankiety oceniają wyniki pacjentów, w tym potrzeby w zakresie opieki paliatywnej, wykorzystanie opieki zdrowotnej i intensywność opieki oraz objawy psychiczne. Ankiety rodzinne obejmują elementy, które pozwalają rodzinie ocenić wyniki pacjenta z perspektywy opiekuna, jak również wyniki opiekuna. Ankiety można wypełniać osobiście, online (REDCap) lub telefonicznie, w zależności od preferencji badanych.

Prawny krewny jest identyfikowany dla wszystkich pacjentów na wypadek, gdyby pacjenci nie byli w stanie wypełnić ankiet w dowolnym momencie podczas 12-miesięcznego okresu uczestnictwa w badaniu. Stosujemy dla nich te same procedury w późniejszych punktach czasowych, które są stosowane podczas wstępnej rekrutacji i rejestracji.

Wywiady jakościowe. Pod koniec okresu obserwacji uczestników, pacjentów objętych interwencją i członków ich rodzin zaprasza się do wzięcia udziału w krótkich, częściowo ustrukturyzowanych wywiadach w celu oceny interwencji. Rozmowy będą trwały około 20-30 minut. Z tym podzbiorem osób zespół badawczy kontaktuje się pocztą, e-mailem, telefonicznie lub osobiście, w oparciu o ich preferencje określone podczas rejestracji. Używamy celowego doboru próby, aby wybrać osoby reprezentujące różne dane demograficzne (tj. wiek, płeć, rasę, pochodzenie etniczne, nasilenie demencji) i różne poziomy uczestnictwa w interwencji.

Klinicyści są identyfikowani przez zespół badawczy za pomocą celowego doboru próby w celu zidentyfikowania tych, którzy w pełni uczestniczyli w komponencie interwencji i tych, którym wysłano przewodnik Jumpstart, ale nie udokumentowali dyskusji na temat celów opieki. Są również wybierani przy użyciu celowego doboru próby, aby zapewnić zróżnicowaną grupę w oparciu o rasę / pochodzenie etniczne, wiek, płeć, specjalizację i lata szkolenia.

Wywiady badają informacje zwrotne na temat interwencji i sposoby poprawy realizacji i wdrażania interwencji, w tym trzy kluczowe wyniki wdrażania (akceptowalność, wierność, penetracja), które będą kierować przyszłym rozpowszechnianiem interwencji. Prowadzone są osobiście, w formie wideokonferencji lub telefonicznie, w zależności od preferencji uczestnika. Wywiady są nagrywane, transkrybowane i analizowane za pomocą analizy tematycznej. Aby zapewnić wiarygodność i dokładność, ankieterzy (koordynatorzy badań) mogą przeprowadzić „kontrolę członków” wyników z wybranymi uczestnikami.

Gromadzenie dodatkowych danych: Korzystamy z programu metryk jakości opartego na EHR w celu uzyskania danych o pacjentach z EHR, w tym danych wymaganych do badań przesiewowych oraz wyników pierwotnych i wtórnych. (Patrz poniżej). Gromadzimy te dane za pomocą naszych zautomatyzowanych i zweryfikowanych metod w UW Medicine z EHR przy użyciu Enterprise Data Warehouse (EDW) UW Medicine, repozytorium danych z wielu źródeł, w tym klinicznych, łańcucha dostaw, rozliczeń i zasobów ludzkich. Gromadzimy wykorzystanie opieki zdrowotnej poza UW Medicine poprzez ankiety uczestników, wraz z wystąpieniem i miejscem zgonu (jeśli zgon nastąpił w ciągu 24 miesięcy od zapisania pacjenta) z danych EHR i aktów zgonu stanu Waszyngton.