Содействие обсуждению целей ухода за пациентами с проблемами памяти и лицами, осуществляющими за ними уход (PICSI-M)

Это гибридное исследование эффективности-эффективности NIH Stage III, в котором также используются идеи гибридного дизайна эффективности-реализации. Это рандомизированное исследование в параллельных группах, рандомизирующее пациентов с СДВГ в группу Jumpstart или обычное лечение. Jumpstart предназначен для продвижения и направления обсуждений целей ухода за пациентами с серьезными заболеваниями с помощью предложений и «советов» в Руководстве по Jumpstart. Руководство также включает информацию о пациентах, полученную из EHR, о наличии предварительных указаний и форм POLST. Это испытание также является прагматичным, поскольку мы будем включать всех подходящих пациентов; Руководства по Jumpstart будут доставлены клиницистам, ухаживающим за всеми пациентами в группе вмешательства. Результаты, о которых сообщают пациенты, будут собираться только у пациентов и их семей, желающих пройти опросы. Первичный результат, документация EHR обсуждений целей лечения, будет собираться для всех пациентов.

Исследование включает 4 этапа:

Шаг 1. Идентификация пациентов и рандомизация. Пациентов рандомизируют в момент подтверждения права на участие в одной из двух групп исследования: вмешательство Jumpstart или обычное лечение.

Jumpstart — это коммуникативное вмешательство для клиницистов, пациентов и их семей в амбулаторных условиях. Целью вмешательства является побудить клиницистов предоставить во время планового (несрочного) визита в клинику стандарт лечения, который включает обсуждение с пациентами (и/или их LNOK) целей их лечения. Он предназначен для продвижения и направления этих дискуссий для пожилых людей с СДВГ с помощью предложений и советов в руководстве Jumpstart.

Шаг 2. Создание руководства по началу работы на основе электронных медицинских карт. Для пациентов, рандомизированных для вмешательства, создается руководство Jumpstart, ориентированное на врача. Руководство Jumpstart разработано на основе данных электронной медицинской карты с использованием автоматических процедур поиска для обобщения наличия или отсутствия распоряжений врача о лечении для поддержания жизни (POLST), предварительных указаний и доверенностей длительного действия (DPOA) для медицинской документации. Эта информация используется для заполнения руководства Jumpstart персонализированными рекомендациями для клиницистов по инициированию или продолжению обсуждения целей лечения во время предстоящего «целевого визита» пациента. Для пациентов в группе сравнения не создаются руководства Jumpstart.

Шаг 3. Предоставление руководства по Jumpstart врачу. Руководства по Jumpstart доставляются в течение 1-2 дней до назначенного приема пациента по защищенной электронной почте или лично врачу, который ухаживает за исследуемым пациентом в амбулаторных условиях. Исследовательский персонал отслеживает EHR через EPIC, чтобы подтвердить посещение встречи или пересмотреть целевую дату посещения, если назначение перенесено. В исследовании не контактируют клиницисты для пациентов в группе сравнения; однако целевое посещение отслеживается и регистрируется для сбора данных о результатах.

Шаг 4. Набор пациентов и членов семьи для исследований. Примерно через 2 недели после целевого визита с пациентами связываются для участия в опросных мероприятиях. Прием осуществляется, как указано выше. Опросы распределяются среди пациентов и членов их семей в обеих группах исследования через 1, 3 и 12 месяцев после целевого визита. Эти временные точки предназначены для того, чтобы максимизировать способность испытуемых вспомнить, как происходило обсуждение целей лечения (1 месяц), а также дать время для коммуникативного вмешательства, чтобы повлиять на планы лечения и другие результаты, ориентированные на пациента (3- и 12-). месяцы). Опросы оценивают результаты лечения пациентов, включая потребности в паллиативной помощи, использование медицинских услуг и интенсивность ухода, а также психологические симптомы. Семейные опросы включают элементы, которые позволяют семье оценить результаты лечения пациента с точки зрения опекуна, а также результаты опекуна. Опросы могут проводиться лично, онлайн (REDCap) или по телефону в зависимости от предпочтений испытуемых.

Для всех пациентов определяются законные ближайшие родственники на случай, если пациенты не смогут заполнить анкеты в любое время в течение 12-месячного периода участия в исследовании. Мы используем для них те же процедуры в более поздние моменты времени, которые используются при первоначальном наборе и зачислении.

Качественные интервью. В конце периода последующего наблюдения участников вмешательства пациенты и члены их семей приглашаются принять участие в коротких полуструктурированных интервью для оценки вмешательства. Интервью будет длиться около 20-30 минут. Исследовательская группа связывается с этой подгруппой субъектов по почте, электронной почте, телефону или лично в зависимости от их предпочтений, определенных при зачислении. Мы используем целенаправленную выборку для отбора лиц, представляющих различные демографические данные (например, возраст, пол, расу, этническую принадлежность, тяжесть деменции) и различные уровни участия в вмешательстве.

Клиницисты определяются исследовательской группой с помощью целенаправленной выборки для выявления тех, кто полностью участвовал в компоненте вмешательства, и тех, кому было отправлено руководство Jumpstart, но не документировано обсуждение целей лечения. Они также отбираются с использованием целенаправленной выборки, чтобы обеспечить разнообразную группу на основе расы / этнической принадлежности, возраста, пола, специальности и лет обучения.

Интервью исследуют обратную связь о вмешательстве и способах улучшения доставки и реализации вмешательства, включая три ключевых результата внедрения (приемлемость, достоверность, проникновение), которые будут определять распространение вмешательства в будущем. Они проводятся лично, посредством видеоконференции или по телефону, в зависимости от предпочтений участника. Интервью записываются на аудиозаписи, расшифровываются и анализируются с использованием тематического анализа. Чтобы обеспечить достоверность и точность, интервьюеры (координаторы исследования) могут выполнять «проверку участников» результатов с выбранными участниками.

Сбор дополнительных данных: мы используем программу показателей качества на основе ЭУЗ для получения данных о пациентах из ЭУЗ, включая данные, необходимые для скрининга, а также для первичных и вторичных исходов. (Смотри ниже.) Мы собираем эти данные с помощью наших автоматизированных и проверенных методов в UW Medicine из EHR с использованием корпоративного хранилища данных UW Medicine (EDW), хранилища данных из нескольких источников, включая клинические данные, цепочку поставок, выставление счетов и человеческие ресурсы. Мы собираем данные об использовании медицинских услуг за пределами UW Medicine посредством опросов участников, а также данные о возникновении и месте смерти (если смерть наступила в течение 24 месяцев с момента регистрации пациента) из данных EHR и свидетельств о смерти штата Вашингтон.