Hoidon tavoitteita koskevien keskustelujen edistäminen muistiongelmista kärsiville potilaille ja heidän hoitajilleen (PICSI-M)

Tämä on NIH Stage III -hybridi tehokkuus-tehokkuuskoe, joka hyödyntää myös hybriditehokkuuden ja -toteutussuunnitelman oivalluksia. Tämä on rinnakkainen satunnaistettu ryhmätutkimus, jossa ADRD-potilaat satunnaistetaan Jumpstart- tai tavanomaiseen hoitoon. Jumpstart on suunniteltu edistämään ja ohjaamaan keskusteluja hoidon tavoitteista potilaille, joilla on vakava sairaus Pika-aloitusoppaan ehdotusten ja "vinkkien" avulla. Oppaassa on myös EHR:stä kerättyä potilaskohtaista tietoa ennakkoohjeiden ja POLST-lomakkeiden olemassaolosta. Tämä tutkimus on myös pragmaattinen, koska otamme mukaan kaikki kelvolliset potilaat; Jumpstart-oppaat toimitetaan kliinikoille, jotka hoitavat kaikkia interventioryhmän potilaita. Potilaiden ilmoittamat tulokset kerätään vain potilailta ja perheiltä, ​​jotka ovat valmiita vastaamaan kyselyihin. Ensisijainen tulos, EHR-dokumentaatio hoidon tavoitteita koskevista keskusteluista, kerätään kaikilta potilailta.

Tutkimus sisältää 4 vaihetta:

Vaihe 1. Potilaan tunnistaminen ja satunnaistaminen. Potilaat satunnaistetaan, kun vahvistetaan kelpoisuus johonkin kahdesta tutkimushaarasta: Jumpstart-interventioon tai tavanomaiseen hoitoon.

Jumpstart on viestintää edistävä interventio kliinikoille, potilaille ja heidän perheilleen avohoidossa. Intervention tavoitteena on saada kliinikoita tarjoamaan määrätyn (ei-kiireellisen) klinikkakäynnin aikana standardihoitoa, joka sisältää keskustelun potilaiden (ja/tai heidän LNOK:nsa) kanssa heidän hoitotavoitteistaan. Se on suunniteltu edistämään ja ohjaamaan näitä keskusteluja ADRD:tä sairastaville vanhemmille aikuisille Pika-aloitusoppaan ehdotusten ja vinkkien avulla.

Vaihe 2. EHR-pohjaisen pika-aloitusoppaan luominen. Interventioon satunnaistetuille potilaille luodaan "kliinikon puoleinen" pika-aloitusopas. Jumpstart-opas on kehitetty EHR-tiedoista, ja siinä käytetään automaattisia hakurutiineja, jotka tekevät yhteenvedon lääkärin määräämistä elämää ylläpitävästä hoidosta (POLST), ennakkoohjeista ja kestävästä valtakirjasta (DPOA) terveydenhuollon asiakirjoista. Näitä tietoja käytetään Jumpstart-oppaan täyttämiseen räätälöidyillä suosituksilla kliinikoille hoitokeskustelujen aloittamiseksi tai jatkamiseksi potilaan tulevalla "kohdekäynnillä". Vertailuvarren potilaille ei luoda pika-aloitusoppaita.

Vaihe 3. Jumpstart-oppaan toimittaminen lääkärille. Jumpstart-oppaat toimitetaan 1-2 päivän sisällä ennen potilaan kohdennettua vastaanottoa suojatun sähköpostin kautta tai henkilökohtaisesti tutkimuspotilasta avohoidossa hoitavalle kliinikolle. Tutkimushenkilöstö tarkkailee EHR:ää EPIC:n kautta vahvistaakseen tapaamisen läsnäolon tai tarkistaakseen tavoitekäynnin päivämäärää, jos tapaamista siirretään. Tutkimuksessa ei oteta yhteyttä lääkäreihin vertailuhaaran potilaiden osalta; kohdekäyntiä kuitenkin seurataan ja kirjataan tulostietojen keräämiseksi.

Vaihe 4. Potilaiden ja perheenjäsenten rekrytointi tutkimuksiin. Noin 2 viikon kuluttua kohdekäynnistä otetaan yhteyttä potilaisiin osallistuakseen kyselytoimintaan. Rekrytointi tapahtuu edellä mainitulla tavalla. Kyselyt jaetaan potilaille ja perheenjäsenille molemmissa tutkimusryhmissä 1, 3 ja 12 kuukauden kuluttua kohdekäynnistä. Nämä aikapisteet on suunniteltu maksimoimaan koehenkilöiden kyky muistaa hoidon tavoitteita koskeva keskustelu (1 kuukausi) samalla kun viestintäinterventiolla on aikaa vaikuttaa hoitosuunnitelmiin ja muihin potilaskeskeisiin tuloksiin (3 ja 12 kuukautta). kuukaudet). Kyselyissä arvioidaan potilaiden tuloksia, mukaan lukien palliatiivisen hoidon tarpeet, terveydenhuollon käyttöaste ja hoidon intensiteetti sekä psyykkiset oireet. Perhekyselyt sisältävät kohteita, joiden avulla perhe voi arvioida potilaan tuloksia omaishoitajan näkökulmasta sekä hoitajan tuloksia. Kyselyt voidaan täyttää henkilökohtaisesti, verkossa (REDCap) tai puhelimitse tutkittavien mieltymysten mukaan.

Kaikille potilaille tunnistetaan laillinen lähiomainen, jos potilaat eivät pysty suorittamaan kyselyjä milloin tahansa 12 kuukauden tutkimukseen osallistumisjaksonsa aikana. Käytämme heille samoja menettelyjä myöhemmissä pisteissä kuin alkuperäisessä rekrytoinnissa ja ilmoittautumisessa.

Laadulliset haastattelut. Osallistujien seurantajakson lopussa interventiopotilaat ja perheenjäsenet kutsutaan osallistumaan lyhyisiin, puolistrukturoituihin haastatteluihin interventioarvioimiseksi. Haastattelut kestävät noin 20-30 minuuttia. Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä tähän aiheiden alaryhmään postitse, sähköpostitse, puhelimitse tai henkilökohtaisesti ilmoittautumisen yhteydessä määritettyjen mieltymysten mukaan. Käytämme tarkoituksellista otantaa valitaksemme yksilöitä, jotka edustavat erilaisia ​​demografisia tietoja (eli ikä, sukupuoli, rotu, etninen tausta, dementian vakavuus) ja erilaisia ​​osallistumistasoja interventioon.

Tutkimusryhmä tunnistaa kliinikot käyttämällä tarkoituksellista otantaa tunnistaakseen ne, jotka osallistuivat täysimääräisesti interventiokomponenttiin, ja ne, joille on lähetetty Jumpstart-opas, mutta jotka eivät dokumentoineet hoidon tavoitteita koskevaa keskustelua. Heidät valitaan myös tarkoituksenmukaisella otannalla, jotta varmistetaan monipuolinen ryhmä rodun/etnisyyden, iän, sukupuolen, erikoisalan ja koulutusvuosien perusteella.

Haastatteluissa tarkastellaan palautetta interventiosta ja tapoja parantaa interventioiden toimittamista ja toteutusta, mukaan lukien kolme keskeistä toteutusta (hyväksyttävyys, uskollisuus, levinneisyys), jotka ohjaavat interventiota tulevaisuudessa. Ne suoritetaan henkilökohtaisesti, videoneuvotteluna tai puhelimitse osallistujan mieltymyksen mukaan. Haastattelut äänitetään, litteroidaan ja analysoidaan temaattisella analyysillä. Luotettavuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi haastattelijat (tutkimuskoordinaattorit) voivat suorittaa tulosten "jäsentarkistuksen" valittujen osallistujien kanssa.

Lisätiedonkeruu: Käytämme EHR-pohjaista laatumittariohjelmaa hankkiaksemme tietoja potilaista EHR:stä, mukaan lukien tiedot, joita tarvitaan seulontaan sekä primaari- ja toissijaisiin tuloksiin. (Katso alempaa.) Keräämme nämä tiedot UW Medicinen automatisoiduilla ja validoiduilla menetelmillämme EHR:stä käyttämällä UW Medicinen Enterprise Data Warehousea (EDW), joka on tietovarasto useista lähteistä, mukaan lukien kliiniset, toimitusketjut, laskutukset ja henkilöstöresurssit. Keräämme terveydenhuollon käytön UW Medicinen ulkopuolella osallistujakyselyiden avulla sekä tapahtuman ja kuolinpaikan (jos kuolema tapahtuu 24 kuukauden sisällä potilaan rekisteröinnistä) EHR:n ja Washingtonin osavaltion kuolintodistustiedoista.