Discussies over zorgdoelen bevorderen voor patiënten met geheugenproblemen en hun verzorgers (PICSI-M)

Dit is een NIH Stage III hybride werkzaamheid-effectiviteitsstudie die ook profiteert van inzichten uit het hybride effectiviteit-implementatieontwerp. Dit is een gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen waarbij patiënten met ADRD worden gerandomiseerd naar Jumpstart of gebruikelijke zorg. Jumpstart is ontworpen om discussies over zorgdoelen voor patiënten met een ernstige ziekte te bevorderen en te begeleiden door middel van suggesties en "tips" in de Jumpstart-gids. De gids bevat ook patiëntspecifieke informatie uit het EPD over de aanwezigheid van wilsverklaringen en POLST-formulieren. Deze studie is ook pragmatisch omdat we alle in aanmerking komende patiënten zullen inschrijven; Jumpstart-gidsen zullen worden bezorgd aan clinici die voor alle patiënten in de interventie-arm zorgen. Door patiënten gerapporteerde resultaten worden alleen verzameld van patiënten en families die bereid zijn enquêtes in te vullen. De primaire uitkomst, EPD-documentatie van discussies over zorgdoelen, wordt voor alle patiënten verzameld.

Het onderzoek omvat 4 stappen:

Stap 1. Patiëntidentificatie en randomisatie. Patiënten worden op het moment van bevestiging van geschiktheid gerandomiseerd naar een van de twee onderzoeksarmen: de Jumpstart-interventie of gebruikelijke zorg.

Jumpstart is een communicatiestimulerende interventie voor clinici, patiënten en hun families in de ambulante setting. Het doel van de interventie is clinici ertoe aan te zetten om tijdens een gepland (niet-urgent) bezoek aan de kliniek standaardzorg te verlenen, waaronder een gesprek met patiënten (en/of hun LNOK's) over hun zorgdoelen. Het is ontworpen om deze discussies voor oudere volwassenen met ADHD te bevorderen en te begeleiden door middel van suggesties en tips in de Jumpstart-gids.

Stap 2. Creatie van een op het EPD gebaseerde Jumpstart Guide. Voor patiënten die gerandomiseerd zijn voor interventie, wordt een "clinician-facing" Jumpstart-gids gemaakt. De Jumpstart-gids is ontwikkeld op basis van EPD-gegevens, met behulp van geautomatiseerde ophaalroutines om de aanwezigheid of afwezigheid van Physician Orders for Life Sustaining Treatment (POLST), wilsverklaringen en duurzame volmachten (DPOA) voor gezondheidszorgdocumentatie samen te vatten. Deze informatie wordt gebruikt om de Jumpstart-gids te vullen met op maat gemaakte aanbevelingen voor clinici voor het initiëren of voortzetten van doelen van zorgbesprekingen bij de aanstaande afspraak van het "doelbezoek" van de patiënt. Er worden geen Jumpstart-gidsen gemaakt voor patiënten in de vergelijkingsarm.

Stap 3. Levering van Jumpstart-gids aan clinicus. Jumpstart-gidsen worden binnen 1-2 dagen voorafgaand aan de beoogde afspraak van de patiënt via beveiligde e-mail of persoonlijk bezorgd aan de clinicus die voor de studiepatiënt zorgt in de poliklinische setting. Studiepersoneel bewaakt het EPD via EPIC om de aanwezigheid op de afspraak te bevestigen, of om de beoogde bezoekdatum te herzien als de afspraak opnieuw wordt gepland. De studie neemt geen contact op met clinici voor patiënten in de vergelijkingsarm; het doelbezoek wordt echter bijgehouden en geregistreerd om resultaatgegevens te verzamelen.

Stap 4. Werving van patiënten en familieleden voor enquêtes. Ongeveer 2 weken na het doelbezoek worden patiënten gecontacteerd om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten. Werving is zoals hierboven vermeld. Enquêtes worden 1, 3 en 12 maanden na een doelbezoek verspreid onder patiënten en familieleden in beide onderzoeksarmen. Deze tijdspunten zijn ontworpen om het vermogen van proefpersonen om zich het optreden van een zorgdoelgesprek (1 maand) te herinneren te maximaliseren, terwijl er ook tijd wordt gelaten voor de communicatie-interventie om zorgplannen en andere patiëntgerichte resultaten te beïnvloeden (3- en 12- maanden). Enquêtes beoordelen de resultaten van patiënten, waaronder de behoefte aan palliatieve zorg, het gebruik van gezondheidszorg en de intensiteit van de zorg, en psychologische symptomen. Gezinsenquêtes bevatten items waarmee de familie de patiëntuitkomsten kan beoordelen vanuit het perspectief van de verzorger, evenals de verzorgeruitkomsten. Enquêtes kunnen persoonlijk, online (REDCap) of telefonisch worden ingevuld, afhankelijk van de voorkeuren van de proefpersonen.

Voor alle patiënten wordt een wettige naaste familie aangewezen voor het geval patiënten op enig moment tijdens hun 12 maanden durende studiedeelname niet in staat zijn om enquêtes in te vullen. We gebruiken dezelfde procedures voor hen op latere tijdstippen die worden gebruikt bij de eerste werving en inschrijving.

Kwalitatieve interviews. Aan het einde van de follow-upperiode van de deelnemers worden interventiepatiënten en familieleden uitgenodigd om deel te nemen aan korte, semigestructureerde interviews om de interventie te evalueren. De interviews zullen ongeveer 20-30 minuten duren. Deze subgroep van proefpersonen wordt door het studieteam gecontacteerd per post, e-mail, telefoon of persoonlijk, op basis van hun voorkeur bepaald bij inschrijving. We gebruiken doelgerichte steekproeven om personen te selecteren die verschillende demografische categorieën vertegenwoordigen (d.w.z. leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, ernst van dementie) en verschillende niveaus van deelname aan de interventie.

Clinici worden door het onderzoeksteam geïdentificeerd met behulp van doelgerichte steekproeven om degenen te identificeren die volledig hebben deelgenomen aan de interventiecomponent en degenen die de Jumpstart-gids hebben ontvangen maar geen bespreking van de zorgdoelen hebben gedocumenteerd. Ze worden ook geselecteerd met behulp van doelgerichte steekproeven om een ​​diverse groep te garanderen op basis van ras/etniciteit, leeftijd, geslacht, specialiteit en jaren van training.

Interviews onderzoeken feedback over de interventie en manieren om de levering en implementatie van de interventie te verbeteren, waaronder drie belangrijke implementatieresultaten (aanvaardbaarheid, trouw, penetratie) die de toekomstige verspreiding van de interventie zullen sturen. Ze worden persoonlijk, per videoconferentie of per telefoon uitgevoerd, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer. Interviews worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van thematische analyse. Om betrouwbaarheid en nauwkeurigheid te garanderen, kunnen interviewers (onderzoekscoördinatoren) een "ledencontrole" van de resultaten uitvoeren met geselecteerde deelnemers.

Aanvullende gegevensverzameling: we gebruiken een op het EPD gebaseerd kwaliteitsmeetprogramma om gegevens over patiënten uit het EPD te verkrijgen, inclusief de gegevens die nodig zijn voor screening en voor primaire en secundaire uitkomsten. (Zie onder.) We verzamelen deze gegevens met behulp van onze geautomatiseerde en gevalideerde methoden binnen UW Medicine vanuit het EPD met behulp van UW Medicine's Enterprise Data Warehouse (EDW), een opslagplaats van gegevens uit meerdere bronnen, waaronder klinische, toeleveringsketen, facturering en personeelszaken. We verzamelen het gebruik van gezondheidszorg buiten UW Medicine door middel van enquêtes onder deelnemers, samen met het tijdstip en de plaats van overlijden (als het overlijden binnen 24 maanden na inschrijving van de patiënt plaatsvindt) uit het EPD en de overlijdensaktegegevens van de staat Washington.