- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05596864
Transabdominální žaludeční kontrastní ultrazvuk
Aplikační hodnota transabdominálního kontrastního ultrazvuku žaludku v diagnostice a hodnocení stagingu rakoviny žaludku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Li, Prof.
- Telefonní číslo: 13596157865
- E-mail: weili8308@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 ~ 80 let, muž nebo žena;
- Diagnostikována rakovina žaludku histologií nebo cytologií;
- Žádné vzdálené mnohočetné metastázy;
- skóre ECOG 0-2;
- Funkce srdce, plic, jater a ledvin může tolerovat operaci;
- Pacienti a jejich rodiny mohou této klinické studii rozumět a být ochotni se jí zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza maligního nádoru nebo nedávná diagnóza v kombinaci s jinými maligními nádory;
- Pacienti s gastrointestinální perforací, gastrointestinálním krvácením atd. vyžadující urgentní chirurgický zákrok;
- Pacienti s předchozí gastroduodenální operací;
- Předoperační neoadjuvantní terapie;
- Pacienti a jejich rodiny odmítají chirurgickou léčbu;
- ASA stupeň ≥ IV a/nebo skóre výkonnostního stavu ECOG > 2;
- Pacienti se závažnou funkcí jater a ledvin, kardiopulmonální funkcí, koagulační dysfunkcí nebo v kombinaci se závažným základním onemocněním, kteří nemohou tolerovat operaci;
- mít v anamnéze vážné duševní onemocnění;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Pacienti s jinými klinickými a laboratorními stavy zvažovanými výzkumníky by se této studie neměli účastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální skupina
Pacienti s karcinomem žaludku podstoupili kontrastní CT vyšetření a ultrazvukové plnění žaludku.
|
Gastrický kontrastní ultrazvuk (GCUS) znamená, že pacient před vyšetřením naplní dutinu žaludku orální vodou, kontrastní látkou a ultrazvukovou kontrastní látkou, aby odstranil plyn v dutině žaludku a naplnil dutinu žaludku, aby se stala homogenní echo oblastí a vytvořila dobrý akustický zvuk. Kontrast rozhraní, jasněji ukazující hierarchii žaludeční stěny a metodu ultrazvukového vyšetření lézí. Tímto způsobem lze nalézt nejen změny sliznice trávicího traktu, ale také přehledně zobrazit submukózní tumory trávicího traktu, vnitřní strukturní charakteristiky tumoru, rozsah lézí, hloubku infiltrace, Lze zobrazit TNM staging nádoru a léze okolních orgánů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Senzitivita, specificita a přesnost kontrastního ultrazvuku žaludku při posuzování stagingu karcinomu žaludku.
Časové okno: měsíc po operaci
|
měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Li, Prof., The First Hospital of Jilin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CUS-GC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kontrastní ultrazvuk žaludku
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetStaženoIschemická choroba srdeční | Akutní poškození ledvin | Perkutánní koronární intervenceSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoZánětlivá onemocnění střevSpojené státy