Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transabdominální žaludeční kontrastní ultrazvuk

24. října 2022 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University

Aplikační hodnota transabdominálního kontrastního ultrazvuku žaludku v diagnostice a hodnocení stagingu rakoviny žaludku

V této studii byla klinická data pacientů s diagnostikovaným karcinomem žaludku, kteří byli připraveni k operaci, vyšetřena pomocí kontrastní ultrasonografie a CT žaludku před operací. Na základě výsledků pooperačních patologických vyšetření byla porovnána a analyzována diagnostická přesnost kontrastní ultrasonografie plnění žaludku a kontrastního CT žaludku v různých stadiích karcinomu žaludku. Poskytnout lepší vodítko pro následnou klinickou praxi.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou žaludku, kteří jsou připraveni na operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18 ~ 80 let, muž nebo žena;
  2. Diagnostikována rakovina žaludku histologií nebo cytologií;
  3. Žádné vzdálené mnohočetné metastázy;
  4. skóre ECOG 0-2;
  5. Funkce srdce, plic, jater a ledvin může tolerovat operaci;
  6. Pacienti a jejich rodiny mohou této klinické studii rozumět a být ochotni se jí zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí anamnéza maligního nádoru nebo nedávná diagnóza v kombinaci s jinými maligními nádory;
  2. Pacienti s gastrointestinální perforací, gastrointestinálním krvácením atd. vyžadující urgentní chirurgický zákrok;
  3. Pacienti s předchozí gastroduodenální operací;
  4. Předoperační neoadjuvantní terapie;
  5. Pacienti a jejich rodiny odmítají chirurgickou léčbu;
  6. ASA stupeň ≥ IV a/nebo skóre výkonnostního stavu ECOG > 2;
  7. Pacienti se závažnou funkcí jater a ledvin, kardiopulmonální funkcí, koagulační dysfunkcí nebo v kombinaci se závažným základním onemocněním, kteří nemohou tolerovat operaci;
  8. mít v anamnéze vážné duševní onemocnění;
  9. Těhotné nebo kojící ženy;
  10. Pacienti s jinými klinickými a laboratorními stavy zvažovanými výzkumníky by se této studie neměli účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Pacienti s karcinomem žaludku podstoupili kontrastní CT vyšetření a ultrazvukové plnění žaludku.

Gastrický kontrastní ultrazvuk (GCUS) znamená, že pacient před vyšetřením naplní dutinu žaludku orální vodou, kontrastní látkou a ultrazvukovou kontrastní látkou, aby odstranil plyn v dutině žaludku a naplnil dutinu žaludku, aby se stala homogenní echo oblastí a vytvořila dobrý akustický zvuk. Kontrast rozhraní, jasněji ukazující hierarchii žaludeční stěny a metodu ultrazvukového vyšetření lézí.

Tímto způsobem lze nalézt nejen změny sliznice trávicího traktu, ale také přehledně zobrazit submukózní tumory trávicího traktu, vnitřní strukturní charakteristiky tumoru, rozsah lézí, hloubku infiltrace, Lze zobrazit TNM staging nádoru a léze okolních orgánů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita, specificita a přesnost kontrastního ultrazvuku žaludku při posuzování stagingu karcinomu žaludku.
Časové okno: měsíc po operaci
měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Li, Prof., The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CUS-GC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrastní ultrazvuk žaludku

3
Předplatit