- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05596864
Ultrasonido de contraste gástrico transabdominal
Valor de la aplicación de la ecografía de contraste gástrico transabdominal en el diagnóstico y la evaluación de la estadificación del cáncer gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Li, Prof.
- Número de teléfono: 13596157865
- Correo electrónico: weili8308@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18~80 años, hombre o mujer;
- Diagnosticado con cáncer gástrico por histología o citología;
- Sin metástasis múltiples a distancia;
- puntuación ECOG 0-2;
- La función cardíaca, pulmonar, hepática y renal puede tolerar la cirugía;
- Los pacientes y sus familias pueden comprender y estar dispuestos a participar en este estudio clínico y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de tumor maligno o diagnóstico reciente combinado con otros tumores malignos;
- Pacientes con perforación gastrointestinal, sangrado gastrointestinal, etc. que requieran cirugía de emergencia;
- Pacientes con cirugía gastroduodenal previa;
- Terapia neoadyuvante preoperatoria;
- Los pacientes y sus familias rechazan el tratamiento quirúrgico;
- grado ASA ≥ IV y/o puntuación del estado funcional ECOG > 2;
- Pacientes con función hepática y renal grave, función cardiopulmonar, disfunción de la coagulación o combinada con enfermedades subyacentes graves que no toleran la cirugía;
- Tener antecedentes de enfermedad mental grave;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Los pacientes con otras condiciones clínicas y de laboratorio consideradas por los investigadores no deben participar en este ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo experimental
Los pacientes con cáncer gástrico se sometieron a una tomografía computarizada con contraste y una ecografía de llenado gástrico, respectivamente.
|
El ultrasonido de contraste gástrico (GCUS) se refiere a que el paciente llena la cavidad del estómago con agua oral, agente de contraste y agente de contraste de ultrasonido antes del examen para eliminar el gas en la cavidad del estómago y llenar la cavidad del estómago para convertirse en un área de eco homogénea y formar un buen sonido acustico. Contraste de interfaz, que muestra más claramente la jerarquía de la pared gástrica y el método de examen de ultrasonido de las lesiones. De esta manera, no solo se pueden encontrar los cambios de la mucosa gastrointestinal, sino que también se pueden visualizar claramente los tumores submucosos del tracto gastrointestinal, las características estructurales internas del tumor, la extensión de las lesiones, la profundidad de la infiltración, el Se puede mostrar la estadificación TNM del tumor y las lesiones de los órganos circundantes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sensibilidad, especificidad y precisión de la ecografía de contraste gástrico para juzgar la estadificación del cáncer gástrico.
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
|
un mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Li, Prof., The First Hospital of Jilin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CUS-GC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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