- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05596864
Transabdominaler Magen-Kontrast-Ultraschall
Anwendungswert des transabdominalen Magen-Kontrast-Ultraschalls in der Diagnose und Staging-Bewertung von Magenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wei Li, Prof.
- Telefonnummer: 13596157865
- E-Mail: weili8308@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18~80 Jahre alt, männlich oder weiblich;
- Diagnostiziert mit Magenkrebs durch Histologie oder Zytologie;
- Keine multiplen Fernmetastasen;
- ECOG-Score 0-2;
- Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktion können eine Operation tolerieren;
- Patienten und ihre Familien können verstehen und bereit sein, an dieser klinischen Studie teilzunehmen, und die Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines bösartigen Tumors oder kürzliche Diagnose in Kombination mit anderen bösartigen Tumoren;
- Patienten mit Magen-Darm-Perforation, Magen-Darm-Blutungen usw., die eine Notoperation benötigen;
- Patienten mit vorheriger gastroduodenaler Operation;
- Präoperative neoadjuvante Therapie;
- Patienten und ihre Familien lehnen eine chirurgische Behandlung ab;
- ASA-Grad ≥ IV und/oder ECOG-Performance-Status-Score > 2;
- Patienten mit schwerer Leber- und Nierenfunktion, Herz-Lungen-Funktion, Gerinnungsstörung oder in Kombination mit schweren Grunderkrankungen, die eine Operation nicht tolerieren;
- eine Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen haben;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Patienten mit anderen klinischen und Laborbedingungen, die von den Forschern in Betracht gezogen wurden, sollten nicht an dieser Studie teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimentelle Gruppe
Patienten mit Magenkrebs wurden einem kontrastverstärkten CT-Scan bzw. Magenfüllungs-Ultraschall unterzogen.
|
Magenkontrast-Ultraschall (GCUS) bezieht sich darauf, dass der Patient vor der Untersuchung die Magenhöhle mit oralem Wasser, Kontrastmittel und Ultraschallkontrastmittel füllt, um das Gas in der Magenhöhle zu entfernen und die Magenhöhle zu füllen, um einen homogenen Echobereich zu bilden und ein guter akustischer Klang. Schnittstellenkontrast, der die Magenwandhierarchie und die Ultraschalluntersuchungsmethode der Läsionen deutlicher zeigt. Auf diese Weise lassen sich nicht nur die Veränderungen der Magen-Darm-Schleimhaut finden, sondern auch die submukösen Tumoren des Magen-Darm-Traktes deutlich darstellen, die inneren Strukturmerkmale des Tumors, das Ausmaß der Läsionen, die Infiltrationstiefe, die Das TNM-Staging des Tumors und die Läsionen der umgebenden Organe können dargestellt werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit des Magen-Kontrast-Ultraschalls bei der Beurteilung des Magenkrebs-Staging.
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
|
einen Monat nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Li, Prof., The First Hospital of Jilin University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CUS-GC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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