- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05597059
Diagnostická hodnota prvního klinického dojmu pacientů přicházejících na pohotovost (PREKEYDIA)
Diagnostická hodnota prvního klinického dojmu pacientů přicházejících na oddělení urgentního příjmu
Zjištění diagnózy u akutně nemocných pacientů klade vysoké nároky na zdravotnický personál ZZS. Zatímco anamnéza a klinické vyšetření poskytují počáteční indikace a umožňují předběžnou diagnózu, k potvrzení (nebo vyloučení) předběžné diagnózy se používají jak laboratorní chemické, tak zobrazovací testy. Čím přesnější a cílenější doplňková laboratorní chemická nebo radiologická diagnostika, tím rychleji a ekonomičtěji lze zahájit kauzální léčbu urgentního pacienta.
Jednou z vyšetřovacích modalit, která kromě anamnézy a klinického vyšetření může rychle poskytnout informace o stavu pacienta, jeho klinickém obrazu a závažnosti onemocnění, je první klinický dojem pacienta (tzv. „first impression“ nebo "koncový pohled"). To popisuje první smyslový dojem, který zdravotnický personál získává od pacienta. To zahrnuje vizuální (např. výraz tváře, chůze, dýchání), sluchové (např. výška hlasu, dušnost při mluvení) a čichové (např. pach vydechovaného vzduchu, tělesný pach) dojmy. Klinická praxe ukazuje, že prostřednictvím tohoto prvního klinického dojmu lze získat mnoho důležitých doplňujících informací, které spolu s anamnézou a klinickým vyšetřením pacienta na pohotovosti poskytují cenná vodítka k základnímu stavu.
Dosud však existují v lékařské literatuře pouze roztroušené údaje a výsledky studií o hodnotě prvního klinického dojmu v péči o pacienty na urgentním příjmu. V této prospektivní observační studii se studie pokouší vyhodnotit prediktivní hodnotu prvního klinického dojmu při identifikaci hlavního symptomu a dalších důležitých klinických parametrů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se dostaví na pohotovost mezi 2019-09-01 a 2020-02-28.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dušnost
|
Predikce strojového učení
|
|
Patologie končetin
|
Predikce strojového učení
|
|
Bolest břicha
|
Predikce strojového učení
|
|
Urologické patologie
|
Predikce strojového učení
|
|
Bolest na hrudi
|
Predikce strojového učení
|
|
Bolesti zad
|
Predikce strojového učení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUROC pro klasifikaci dušnosti
Časové okno: 2019-09-01 až 2020-02-28
|
AUROC pro klasifikaci dušnosti
|
2019-09-01 až 2020-02-28
|
|
AUROC pro klasifikaci patologií končetin
Časové okno: 2019-09-01 až 2020-02-28
|
AUROC pro klasifikaci patologií končetin
|
2019-09-01 až 2020-02-28
|
|
AUROC pro klasifikaci bolesti břicha
Časové okno: 2019-09-01 až 2020-02-28
|
AUROC pro klasifikaci bolesti břicha
|
2019-09-01 až 2020-02-28
|
|
AUROC pro klasifikaci urologických patologií
Časové okno: 2019-09-01 až 2020-02-28
|
AUROC pro klasifikaci urologických patologií
|
2019-09-01 až 2020-02-28
|
|
AUROC pro klasifikaci bolesti na hrudi
Časové okno: 2019-09-01 až 2020-02-28
|
AUROC pro klasifikaci bolesti na hrudi
|
2019-09-01 až 2020-02-28
|
|
AUROC pro klasifikaci bolesti zad
Časové okno: 2019-09-01 až 2020-02-28
|
AUROC pro klasifikaci bolesti zad
|
2019-09-01 až 2020-02-28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUROC pro klasifikaci přijetí do nemocnice
Časové okno: 2019-09-01 až 2020-02-28
|
AUROC pro klasifikaci přijetí do nemocnice
|
2019-09-01 až 2020-02-28
|
|
Matice zmatků
Časové okno: 2019-09-01 až 2020-02-28
|
Výsledky Confusion Matrix: pravdivě pozitivní, pravdivě negativní, falešně pozitivní, falešně negativní a hodnoty vypočítané z těchto výsledků.
|
2019-09-01 až 2020-02-28
|
|
Deskriptivní statistika
Časové okno: 2019-09-01 až 2020-02-28
|
Popisné statistiky (např. věk v letech)
|
2019-09-01 až 2020-02-28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREKEYDIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .