- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05597059
Den diagnostiske værdi af det første kliniske indtryk af patienter, der præsenteres for akutmodtagelsen (PREKEYDIA)
Den diagnostiske værdi af det første kliniske indtryk af patienter, der præsenteres for skadestuen
At finde en diagnose til akut syge patienter stiller store krav til akutmedicinsk personale. Mens anamnese og klinisk undersøgelse giver indledende indikationer og muliggør en foreløbig diagnose, bruges både laboratoriekemi og billeddiagnostiske test til at bekræfte (eller udelukke) den foreløbige diagnose. Jo mere præcis og målrettet den yderligere laboratoriekemiske eller radiologiske diagnose er, jo hurtigere og mere økonomisk kan årsagsbehandlingen af akutpatienten iværksættes.
En undersøgelsesmodalitet, som udover sygehistorien og den kliniske undersøgelse hurtigt kunne give information om patientens tilstand, dennes kliniske billede og sværhedsgrad af sygdom, er det første kliniske indtryk af patienten (såkaldt "første indtryk" eller "end-of-seng view"). Dette beskriver det første sanseindtryk, som lægepersonalet får fra en patient. Dette inkluderer visuelle (f.eks. ansigtsudtryk, gang, vejrtrækning), auditive (f.eks. stemmeleje, åndenød, når man taler) og olfaktoriske (f.eks. lugt af udåndet luft, kropslugt) indtryk. Klinisk praksis viser, at der gennem dette første kliniske indtryk kan indsamles en hel del vigtig yderligere information, som sammen med akutpatientens anamnese og kliniske undersøgelse giver værdifulde fingerpeg om den underliggende tilstand.
Til dato findes der dog kun spredte data og undersøgelsesresultater i den medicinske litteratur om værdien af det første kliniske indtryk i plejen af akutte patienter. I det nuværende prospektive observationsstudie forsøger studiet at evaluere den prædiktive værdi af det første kliniske indtryk ved at identificere et førende symptom og andre vigtige kliniske parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der møder op på skadestuen mellem 2019-09-01 og 2020-02-28.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stakåndet
|
Maskinlæringsforudsigelse
|
|
Ekstremitetspatologier
|
Maskinlæringsforudsigelse
|
|
Mavesmerter
|
Maskinlæringsforudsigelse
|
|
Urologiske patologier
|
Maskinlæringsforudsigelse
|
|
Brystsmerter
|
Maskinlæringsforudsigelse
|
|
Rygsmerte
|
Maskinlæringsforudsigelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUROC til klassificering af åndenød
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC til klassificering af åndenød
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
AUROC til klassificering af ekstremitetspatologier
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC til klassificering af ekstremitetspatologier
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
AUROC til klassificering af mavesmerter
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC til klassificering af mavesmerter
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
AUROC til klassificering af urologiske patologier
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC til klassificering af urologiske patologier
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
AUROC til klassificering af brystsmerter
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC til klassificering af brystsmerter
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
AUROC til klassificering af rygsmerter
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC til klassificering af rygsmerter
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUROC for klassificering af hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC for klassificering af hospitalsindlæggelse
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
Forvirringsmatrix
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
Forvirringsmatrixresultater: sande positive, sande negative, falske positive, falske negative og værdier beregnet ud fra disse resultater.
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
Beskrivende Statistik
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
Beskrivende statistik (f.eks. alder i år)
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREKEYDIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .