- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05597059
Den diagnostiske verdien av det første kliniske inntrykket av pasienter som presenteres for akuttmottaket (PREKEYDIA)
Den diagnostiske verdien av det første kliniske inntrykket av pasienter som presenteres for legevakten
Å finne en diagnose for akutt syke pasienter stiller høye krav til akuttmedisinsk personell. Mens anamnese og klinisk undersøkelse gir innledende indikasjoner og tillater en tentativ diagnose, brukes både laboratoriekjemi og bildediagnostikk for å bekrefte (eller ekskludere) den tentative diagnosen. Jo mer presis og målrettet den ekstra laboratoriekjemiske eller radiologiske diagnosen, desto raskere og mer økonomisk kan årsaksbehandlingen av akuttpasienten igangsettes.
En undersøkelsesmodalitet, som i tillegg til sykehistorien og klinisk undersøkelse raskt kunne gi informasjon om pasientens tilstand, deres kliniske bilde og alvorlighetsgrad av sykdommen, er det første kliniske inntrykket av pasienten (såkalt "førsteinntrykk" eller "end-of-bed view"). Dette beskriver det første sanseinntrykket som det medisinske personalet samler fra en pasient. Dette inkluderer visuelle (f.eks. ansiktsuttrykk, gange, pust), auditive (f.eks. stemmehøyde, kortpustethet når du snakker) og lukt (f.eks. lukt av utåndet luft, kroppslukt) inntrykk. Klinisk praksis viser at det kan samles inn mye viktig tilleggsinformasjon gjennom dette første kliniske inntrykket, som sammen med anamnese og klinisk undersøkelse av akuttpasienten gir verdifulle holdepunkter for den underliggende tilstanden.
Til dags dato finnes det imidlertid kun spredte data og studieresultater i medisinsk litteratur om verdien av det første kliniske inntrykket i omsorgen for akuttpasienter. I den nåværende prospektive observasjonsstudien forsøker studien å evaluere den prediktive verdien av det første kliniske inntrykket ved å identifisere et ledende symptom og andre viktige kliniske parametere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som møter til akuttmottaket mellom 2019-09-01 og 2020-02-28.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kortpustethet
|
Maskinlæringsprediksjon
|
|
Ekstremitetspatologier
|
Maskinlæringsprediksjon
|
|
Magesmerter
|
Maskinlæringsprediksjon
|
|
Urologiske patologier
|
Maskinlæringsprediksjon
|
|
Brystsmerter
|
Maskinlæringsprediksjon
|
|
Ryggsmerte
|
Maskinlæringsprediksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUROC for klassifisering av kortpustethet
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC for klassifisering av kortpustethet
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
AUROC for klassifisering av ekstremitetspatologier
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC for klassifisering av ekstremitetspatologier
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
AUROC for klassifisering av magesmerter
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC for klassifisering av magesmerter
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
AUROC for klassifisering av urologiske patologier
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC for klassifisering av urologiske patologier
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
AUROC for klassifisering av brystsmerter
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC for klassifisering av brystsmerter
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
AUROC for klassifisering av ryggsmerter
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC for klassifisering av ryggsmerter
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUROC for klassifisering av sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
AUROC for klassifisering av sykehusinnleggelse
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
Forvirringsmatrise
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
Forvirringsmatriseresultater: sanne positive, sanne negative, falske positive, falske negative og verdier beregnet fra disse resultatene.
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
|
Beskrivende statistikk
Tidsramme: 2019-09-01 til 2020-02-28
|
Beskrivende statistikk (f.eks. alder i år)
|
2019-09-01 til 2020-02-28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREKEYDIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .