- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05597059
De diagnostische waarde van de eerste klinische indruk van patiënten die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp (PREKEYDIA)
De diagnostische waarde van de eerste klinische indruk van patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden
Het vinden van een diagnose bij acuut zieke patiënten stelt hoge eisen aan het ambulancepersoneel. Hoewel anamnese en klinisch onderzoek eerste indicaties geven en een voorlopige diagnose mogelijk maken, worden zowel laboratoriumchemie als beeldvormingstests gebruikt om de voorlopige diagnose te bevestigen (of uit te sluiten). Hoe preciezer en gerichter de aanvullende laboratoriumchemische of radiologische diagnose, hoe sneller en economischer de causale behandeling van de spoedpatiënt kan worden gestart.
Een onderzoeksmodaliteit, die naast de medische geschiedenis en het klinisch onderzoek snel informatie kan geven over de toestand van de patiënt, zijn ziektebeeld en de ernst van de ziekte, is de eerste klinische indruk van de patiënt (de zogenaamde "eerste indruk" of "zicht aan het einde van het bed"). Dit beschrijft de eerste zintuiglijke indruk die de medische staf van een patiënt krijgt. Dit omvat visuele (bijv. gezichtsuitdrukking, gang, ademhaling), auditieve (bijv. stemhoogte, kortademigheid bij spreken) en olfactorische (bijv. geur van uitgeademde lucht, lichaamsgeur) indrukken. De klinische praktijk leert dat met deze eerste klinische indruk veel belangrijke aanvullende informatie kan worden verzameld, die samen met de anamnese en het klinisch onderzoek van de spoedpatiënt waardevolle aanwijzingen geeft voor de onderliggende aandoening.
Tot op heden bestaan er echter slechts verspreide gegevens en onderzoeksresultaten in de medische literatuur over de waarde van de eerste klinische indruk bij de zorg voor spoedeisende patiënten. In de huidige prospectieve observationele studie probeert de studie de voorspellende waarde van de eerste klinische indruk te evalueren bij het identificeren van een leidend symptoom en andere belangrijke klinische parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4021
- Kepler University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich tussen 01-09-2019 en 28-02-2020 melden op de afdeling spoedeisende hulp.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kortademigheid
|
Voorspelling van machinaal leren
|
|
Extremiteit pathologieën
|
Voorspelling van machinaal leren
|
|
Buikpijn
|
Voorspelling van machinaal leren
|
|
Urologische pathologieën
|
Voorspelling van machinaal leren
|
|
Pijn op de borst
|
Voorspelling van machinaal leren
|
|
Rugpijn
|
Voorspelling van machinaal leren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUROC voor classificatie van kortademigheid
Tijdsspanne: 01-09-2019 tot 28-02-2020
|
AUROC voor classificatie van kortademigheid
|
01-09-2019 tot 28-02-2020
|
|
AUROC voor classificatie van extremiteitspathologieën
Tijdsspanne: 01-09-2019 tot 28-02-2020
|
AUROC voor classificatie van extremiteitspathologieën
|
01-09-2019 tot 28-02-2020
|
|
AUROC voor classificatie van buikpijn
Tijdsspanne: 01-09-2019 tot 28-02-2020
|
AUROC voor classificatie van buikpijn
|
01-09-2019 tot 28-02-2020
|
|
AUROC voor classificatie van urologische pathologieën
Tijdsspanne: 01-09-2019 tot 28-02-2020
|
AUROC voor classificatie van urologische pathologieën
|
01-09-2019 tot 28-02-2020
|
|
AUROC voor classificatie van pijn op de borst
Tijdsspanne: 01-09-2019 tot 28-02-2020
|
AUROC voor classificatie van pijn op de borst
|
01-09-2019 tot 28-02-2020
|
|
AUROC voor classificatie van rugpijn
Tijdsspanne: 01-09-2019 tot 28-02-2020
|
AUROC voor classificatie van rugpijn
|
01-09-2019 tot 28-02-2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUROC voor classificatie van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 01-09-2019 tot 28-02-2020
|
AUROC voor classificatie van ziekenhuisopname
|
01-09-2019 tot 28-02-2020
|
|
Verwarringsmatrix
Tijdsspanne: 01-09-2019 tot 28-02-2020
|
Verwarringsmatrixresultaten: terecht-positieven, terecht-negatieven, fout-positieven, fout-negatieven en waarden berekend op basis van deze resultaten.
|
01-09-2019 tot 28-02-2020
|
|
Beschrijvende statistieken
Tijdsspanne: 01-09-2019 tot 28-02-2020
|
Beschrijvende statistiek (bijv. leeftijd in jaren)
|
01-09-2019 tot 28-02-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREKEYDIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .