- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05597423
Masáž jako zotavovací strategie po odporovém tréninku
13. července 2023 aktualizováno: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Masáž jako strategie zotavení po tréninku odporu: Randomizovaná klinická studie
V rámci rutiny odporového tréninku jsou stimuly implementovány ke splnění předem stanovených cílů pro jeho praktikující.
Aby došlo k rovnováze v užitých zatíženích, je nutné období zotavení, aby došlo k superkompenzaci.
Zotavení je multifaktoriální proces a pro zvažování uzdraveného jedince je nutné respektovat integraci fyziologických, biomechanických a psychologických faktorů, navíc percepční markery, které nejsou v literatuře příliš prozkoumány, se zdají být účinnými markery zotavení.
Masáž je technika, která vyniká svým širokým využitím po fyzické zátěži s cílem urychlit proces regenerace.
V literatuře studie, které zkoumaly vliv masáže na výkon, nenalezly pozitivní výsledky a někteří autoři zpochybňují skutečnou potřebu použít tuto techniku k podpoře zotavení.
V percepčních parametrech má však dobrý vliv masáž, jako je snížení bolesti, vnímání únavy a zlepšení vnímání rekonvalescence.
Pochopení zkušeností, které může masáž poskytnout během tréninkového období, může být tedy důležitým výsledkem spolu s již použitými proměnnými.
Hypotézou této studie je, že masáž zlepší percepční parametry během tréninkového období a následně zlepší prožitek mezi tréninky, aniž by pozitivně či negativně ovlivňovala výkon.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bude vybrán vzorek 120 účastníků.
Jedná se o paralelní randomizovanou kontrolovanou klinickou studii trvající 4 týdny, každý týden se bude skládat z 5 rezistenčních tréninků.
Účastníci budou randomizováni do tří skupin, kontrolní, intervenční nebo placebo.
Zásahy budou probíhat po tréninku zaměřeném na dolní končetiny.
Intervenční skupina dostane masáž po dobu 16 minut, ve skupině s placebem bude aplikován masážní krém a účastníci budou požádáni, aby zůstali v poloze na zádech po dobu 16 minut a kontrolní skupina počká stejnou dobu v klidu.
Všichni účastníci provedou vstupní hodnocení sestávající z úvodního screeningového dotazníku, referenčního indexu nemocnosti, skokového testu a testu síly.
Na začátku, během a na konci každého tréninku dolních končetin, po zásazích nad 96 hodin, budou vyhodnoceny percepční parametry a posouzení svalového tonu a tuhosti, elasticity, doby relaxace mechanické zátěže a dotvarování před a po tréninku a po zásahu.
Druhý den tréninku dolních končetin v každém týdnu bude vyhodnocen Skokový test dřepu před, po tréninku a po zákroku.
Na konci 4 týdnů tréninku účastník provede vyhodnocení funkčních a silových výsledků.
Na konci studie bude také vyhodnocena preference účastníka a poměr nákladů a přínosů techniky.
Po technice bude vyhodnocena spokojenost účastníků.
Na konci každého týdne a na konci studie bude provedena bilance výsledků.
Na konci studie účastník také odpoví na dotazník o pocitech během tréninku, aby provedl kvalitativní analýzu.
Data budou popsána jako průměr a standardní odchylka nebo medián a interkvartilní rozmezí v závislosti na distribuci dat.
Normalita dat bude testována Shapiro-Wilkovým testem.
Srovnání mezi technikami a asociacemi bude provedeno pomocí zobecněných smíšených modelů s post Bonferroniho testem.
Všechny analýzy budou předpokládat hladinu významnosti p>0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060-900
- São Paulo State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 18 do 35 let;
- cvičit odporový trénink po dobu alespoň 2 měsíců;
- trénovat alespoň 5x týdně;
- neutrpěl zranění v posledních 6 měsících na dolních končetinách;
- nebýt kuřákem.
Kritéria vyloučení:
- používat protizánětlivé a/nebo analgetické léky během období studie;
- prezentovat zánětlivý proces během období studie;
- nedosahující 80% frekvence v tréninku dolních končetin během sledovaného období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masáž
Masáž bude aplikována 2x týdně po dobu čtyř týdnů, 10 minut po ukončení tréninku dolních končetin.
|
Masáž bude aplikována po dobu 16 minut na kvadriceps, lýtko, hamstringy a spodní část zad oboustranně se 4 různými tlaky.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Masážní krém bude aplikován 2x týdně po dobu čtyř týdnů, 10 minut po ukončení tréninku dolních končetin.
|
Krém bude aplikován na kvadriceps, lýtko, hamstring a dolní část zad oboustranně a účastník počká 16 minut vleže v poloze na zádech.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina po 10 minutách ukončení tréninku dolních končetin zůstane 16 minut v klidu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percepční parametry
Časové okno: Až 4 týdny před veškerým tréninkem dolních končetin
|
Dotazník vnímání po cvičení (téma před tréninkem).
V dotazníku budou hodnoceny tyto percepční parametry: pohoda, fyzicky připravený na trénink, psychicky připravený na trénink, vnímání psychické únavy, únava dolních končetin, bolest svalů dolních končetin, pocit svalového napětí dolních končetin, dyskomfort a vnímání svalů dolních končetin zotavení.
Všechny parametry budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1=nic; 2= málo; 3=střední; 4=velmi; 5=extrémně)
|
Až 4 týdny před veškerým tréninkem dolních končetin
|
|
Percepční parametry
Časové okno: Až 4 týdny během všech tréninků dolních končetin
|
Dotazník vnímání po cvičení (téma během tréninku).
Dotazník bude hodnotit tyto percepční parametry: únava dolních končetin, bolest svalů dolních končetin, pocit svalového napětí dolních končetin a dyskomfort svalů dolních končetin.
Všechny parametry budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1=nic; 2= málo; 3=střední; 4=velmi; 5=extrémně)
|
Až 4 týdny během všech tréninků dolních končetin
|
|
Percepční parametry
Časové okno: Až 4 týdny po celém tréninku dolních končetin
|
Dotazník vnímání po cvičení (téma po tréninku).
Dotazník bude hodnotit tyto percepční parametry: pohodu, vnímání psychické únavy, únava dolních končetin, bolest svalů dolních končetin, pocit svalového napětí dolních končetin, dyskomfort svalů dolních končetin a vnímání zotavení.
Všechny parametry budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1=nic; 2= málo; 3=střední; 4=velmi; 5=extrémně)
|
Až 4 týdny po celém tréninku dolních končetin
|
|
Percepční parametry
Časové okno: Do 4 týdnů po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
|
Dotazník vnímání po cvičení (téma po tréninku).
Dotazník bude hodnotit tyto percepční parametry: pohodu, vnímání psychické únavy, únava dolních končetin, bolest svalů dolních končetin, pocit svalového napětí dolních končetin, dyskomfort svalů dolních končetin a vnímání zotavení.
Všechny parametry budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1=nic; 2= málo; 3=střední; 4=velmi; 5=extrémně)
|
Do 4 týdnů po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
|
|
Percepční parametry
Časové okno: 5 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 a 96 hodin po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin do 4 týdnů
|
Dotazník vnímání po cvičení (téma mezi tréninky).
Dotazník bude hodnotit tyto percepční parametry: pohodu, únavu dolních končetin, bolest svalů dolních končetin, pocit svalového napětí dolních končetin, dyskomfort svalů dolních končetin a vnímání zotavení.
Všechny parametry budou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1=nic; 2= málo; 3=střední; 4=velmi; 5=extrémně)
|
5 minut, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 a 96 hodin po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin do 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nižší síla končetin
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Síla dolní končetiny bude měřena testem skoku ve dřepu (cm)
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Nižší síla končetin
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po tréninku dolních končetin
|
Síla dolní končetiny bude měřena testem skoku ve dřepu (cm)
|
Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po tréninku dolních končetin
|
|
Nižší síla končetin
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence v tréninku dolních končetin
|
Síla dolní končetiny bude měřena testem skoku ve dřepu (cm)
|
Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence v tréninku dolních končetin
|
|
Síla dolních končetin
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
Síla dolních končetin bude měřena testem maxima na jedno opakování
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
|
|
Svalový tonus
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
|
Svalový tonus bude měřen v hertzech přístrojem MyotonPRO, který má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše předem označeném hodnotitelem perem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus bilaterálně.
|
Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
|
|
Svalový tonus
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
|
Svalový tonus bude měřen v hertzech přístrojem MyotonPRO, který má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše předem označeném hodnotitelem perem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus bilaterálně.
|
Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
|
Svalová ztuhlost bude měřena v newtonmetrech přístrojem MyotonPRO, který má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše předem označeném hodnotitelem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus bilaterálně.
|
Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
|
Svalová ztuhlost bude měřena v newtonmetrech přístrojem MyotonPRO, který má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše předem označeném hodnotitelem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus bilaterálně.
|
Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
|
|
Pružnost
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
|
Elasticita bude měřena v logaritmickém úbytku přirozené oscilace (logD) zařízením MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na břiše svalu, předem označeném perem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus oboustranně
|
Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
|
|
Pružnost
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
|
Elasticita bude měřena v logaritmickém úbytku přirozené oscilace (logD) zařízením MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na břiše svalu, předem označeném perem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus oboustranně
|
Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
|
|
Doba relaxace mechanického napětí
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
|
Čas relaxace mechanického napětí bude měřen v milisekundách zařízením MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na břiše svalu, předem označeném perem vyhodnocovatelem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus bilaterálně.
|
Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
|
|
Doba relaxace mechanického napětí
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
|
Čas relaxace mechanického napětí bude měřen v milisekundách zařízením MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na břiše svalu, předem označeném perem vyhodnocovatelem na kvadriceps, hamstringy, bederní multifidus a soleus bilaterálně.
|
Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
|
|
Plížit se
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
|
Creep (vztah mezi dobou relaxace a dobou deformace svalu) bude měřen přístrojem MyotonPRO, který má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na břiše svalu, předem označeném hodnotitelem perem v oblasti kvadricepsu, hamstringů, beder. multifidus a soleus oboustranně.
|
Až 4 týdny změna od výchozího stavu k po celém tréninku dolních končetin
|
|
Plížit se
Časové okno: Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
|
Creep (vztah mezi dobou relaxace a dobou deformace svalu) bude měřen přístrojem MyotonPRO, který má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na břiše svalu, předem označeném hodnotitelem perem v oblasti kvadricepsu, hamstringů, beder. multifidus a soleus oboustranně
|
Až 4 týdny změna od výchozího stavu do po aplikaci intervence u všech tréninků dolních končetin
|
|
Technická preference
Časové okno: 4. týden
|
Účastník bude dotázán na preferenci techniky zahrnuté v tréninkové rutině (ano nebo ne)
|
4. týden
|
|
Víra v techniku
Časové okno: 4. týden
|
Účastníci odpoví, jak se domnívají, že technika je nákladově efektivní, pomocí 5bodové škály Likert (1=špatná, 2=špatná, 3=lhostejná, 4=dobrá, 5=výborná)
|
4. týden
|
|
Spokojenost účastníků s technikou hodnocenou pomocí 5bodové Likertovy škály [následuje informace o její škále v popisu]
Časové okno: Až 4 týdny bezprostředně po zásahu
|
Účastník bude dotázán na spokojenost s obdrženou technikou pomocí 5bodové likertovy škály (1=zcela nespokojen, 2=nespokojen, 3=ani spokojen, ani nespokojen, 4=spokojen, 5=zcela spokojen)
|
Až 4 týdny bezprostředně po zásahu
|
|
Vnímání školení účastníkem
Časové okno: 4. týden
|
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otevřené otázky pro kvalitativní analýzu: „Jaké pozitivní a/nebo negativní pocity máte po tréninku dolních končetin?
Popište, jak se objevují nebo se vyvíjejí v průběhu času, včetně vašich činností každodenního života.",
“ Vzhledem k tomu, jakou strategii zotavení jste použili po tréninku dolních končetin, mluvte o tom: jak se v tuto chvíli cítíte?
Co si myslíte, že to, co děláte v tomto období, vám dává ve vztahu k zotavení?
Vaše preference ohledně toho, co dělat bezprostředně po tréninku."
a „Existují nějaké pocity související s tréninkem, který provádíte, a chtěli byste je odstranit?
Jaké by to byly a investovali byste čas a/nebo peníze na jejich odstranění?"
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ECM_22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .