- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05597423
Massage als Erholungsstrategie nach dem Widerstandstraining
13. Juli 2023 aktualisiert von: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Massage als Erholungsstrategie nach Widerstandstraining: Randomisierte klinische Studie
Innerhalb der Routine des Widerstandstrainings werden Stimuli implementiert, um vorgegebene Ziele für die Praktizierenden zu erreichen.
Damit es zu einem Ausgleich der auferlegten Lasten kommt, ist eine Erholungsphase erforderlich, damit eine Superkompensation auftritt.
Genesung ist ein multifaktorieller Prozess, und um eine Person als genesen zu betrachten, ist es notwendig, die Integration von physiologischen, biomechanischen und psychologischen Faktoren zu berücksichtigen, außerdem scheinen Wahrnehmungsmarker, die in der Literatur nicht umfassend untersucht werden, wirksame Genesungsmarker zu sein.
Massage ist eine Technik, die sich durch ihre breite Anwendung nach körperlicher Betätigung auszeichnet, um den Genesungsprozess zu beschleunigen.
In der Literatur fanden Studien, die den Einfluss der Massage auf die Leistung untersuchten, keine positiven Ergebnisse, und einige Autoren stellen die tatsächliche Notwendigkeit in Frage, die Technik zur Unterstützung der Genesung anzuwenden.
Bei den Wahrnehmungsparametern scheint die Massage jedoch einen guten Einfluss zu haben, wie z. B. Schmerzreduktion, Ermüdungswahrnehmung und Verbesserung der Erholungswahrnehmung.
Daher kann das Verständnis der Erfahrung, die Massage während einer Trainingsperiode bieten kann, zusammen mit bereits verwendeten Variablen ein wichtiges Ergebnis sein.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass Massage die Wahrnehmungsparameter über einen Trainingszeitraum verbessert und folglich die Erfahrung zwischen den Trainingseinheiten verbessert, ohne die Leistung positiv oder negativ zu beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie wird eine Stichprobe von 120 Teilnehmern rekrutiert.
Dies ist eine parallele, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, die 4 Wochen dauert, jede Woche besteht aus 5 Widerstandstrainingseinheiten.
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen randomisiert: Kontrolle, Intervention oder Placebo.
Interventionen finden nach dem Training statt, das sich auf die unteren Gliedmaßen konzentriert.
Die Interventionsgruppe erhält 16 Minuten lang eine Massage, in der Placebogruppe wird die Massagecreme aufgetragen und die Teilnehmer werden gebeten, 16 Minuten lang in Rückenlage zu bleiben, und die Kontrollgruppe wartet die gleiche Zeit in Ruhe.
Alle Teilnehmer führen eine anfängliche Bewertung durch, die aus einem anfänglichen Screening-Fragebogen, einem angegebenen Morbiditätsindex, einem Sprungtest und einem Krafttest besteht.
Zu Beginn, während und am Ende jedes Beintrainings, nach den Interventionen über 96 Stunden, werden die Wahrnehmungsparameter bewertet und die Beurteilung von Muskeltonus und -steifheit, Elastizität, Entspannungszeit bei mechanischer Belastung und Kriechen wird vorher und nachher erfolgen dem Training und nach der Intervention.
Am zweiten Tag des Beintrainings jeder Woche wird der Squat Jump Test vor, nach dem Training und nach dem Eingriff ausgewertet.
Am Ende des 4-wöchigen Trainings führt der Teilnehmer Bewertungen der Funktions- und Kraftergebnisse durch.
Am Ende der Studie werden auch die Präferenz des Teilnehmers und das Kosten-Nutzen-Verhältnis der Technik bewertet.
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird nach der Technik bewertet.
Am Ende jeder Woche und am Ende der Studie wird eine Ergebnisbilanz erstellt.
Am Ende der Studie wird der Teilnehmer auch einen Fragebogen zu Empfindungen während des Trainings beantworten, um eine qualitative Analyse durchzuführen.
Die Daten werden je nach Datenverteilung als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich beschrieben.
Die Datennormalität wird durch den Shapiro-Wilk-Test getestet.
Vergleiche zwischen Techniken und Assoziationen werden unter Verwendung verallgemeinerter gemischter Modelle mit Post-Bonferroni-Test durchgeführt.
Alle Analysen gehen von einem Signifikanzniveau von p > 0,05 aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- São Paulo State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren;
- Krafttraining für mindestens 2 Monate praktizieren;
- trainiere mindestens 5 mal pro Woche;
- keine Verletzung in den letzten 6 Monaten in den unteren Gliedmaßen erlitten haben;
- kein Raucher sein.
Ausschlusskriterien:
- während der Studienzeit entzündungshemmende und/oder schmerzstillende Medikamente einnehmen;
- während der Studienzeit einen entzündlichen Prozess aufweisen;
- während des Studienzeitraums beim Training der unteren Gliedmaßen keine Häufigkeit von 80 % erreicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Massage
Die Massage wird zweimal pro Woche für einen Zeitraum von vier Wochen 10 Minuten nach dem Ende des Beintrainings angewendet.
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Die Massage wird 16 Minuten lang beidseitig mit 4 verschiedenen Drücken auf den Quadrizeps, die Wade, die Kniesehnen und den unteren Rücken angewendet.
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Massagecreme wird über einen Zeitraum von vier Wochen zweimal wöchentlich jeweils 10 Minuten nach Ende des Beintrainings aufgetragen.
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Die Creme wird beidseitig auf den Quadrizeps, die Wade, die Kniesehne und den unteren Rücken aufgetragen und der Teilnehmer wartet 16 Minuten in Rückenlage.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe bleibt nach 10 Minuten nach dem Ende des Trainings der unteren Extremitäten für 16 Minuten in Ruhe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmungsparameter
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen vor jedem Training der unteren Extremitäten
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Post-Exercise Perception Questionnaire (Thema vor dem Training).
Der Fragebogen bewertet die folgenden Wahrnehmungsparameter: Wohlbefinden, körperliche Vorbereitung auf das Training, mentale Vorbereitung auf das Training, Wahrnehmung von mentaler Ermüdung, Ermüdung der unteren Extremitäten, Muskelschmerzen der unteren Extremitäten, Gefühl von Muskelverspannungen der unteren Extremitäten, Beschwerden und Wahrnehmung der unteren Extremitätenmuskulatur der Genesung.
Alle Parameter werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=nichts; 2=wenig; 3=mäßig; 4=sehr; 5=sehr)
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Bis zu 4 Wochen vor jedem Training der unteren Extremitäten
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Wahrnehmungsparameter
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen während des gesamten Trainings der unteren Extremitäten
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Post-Exercise Perception Questionnaire (Thema während des Trainings).
Der Fragebogen bewertet die folgenden Wahrnehmungsparameter: Ermüdung der unteren Gliedmaßen, Muskelschmerzen der unteren Gliedmaßen, Gefühl der Muskelspannung der unteren Gliedmaßen und Muskelbeschwerden der unteren Gliedmaßen.
Alle Parameter werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=nichts; 2=wenig; 3=mäßig; 4=sehr; 5=sehr)
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Bis zu 4 Wochen während des gesamten Trainings der unteren Extremitäten
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Wahrnehmungsparameter
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach dem Training der unteren Extremitäten
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Post-Exercise Perception Questionnaire (Thema nach dem Training).
Der Fragebogen bewertet die folgenden Wahrnehmungsparameter: Wohlbefinden, Wahrnehmung von geistiger Ermüdung, Ermüdung der unteren Gliedmaßen, Muskelschmerzen der unteren Gliedmaßen, Empfindung von Muskelverspannungen der unteren Gliedmaßen, Beschwerden der unteren Gliedmaßen und Wahrnehmung der Erholung.
Alle Parameter werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=nichts; 2=wenig; 3=mäßig; 4=sehr; 5=sehr)
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Bis zu 4 Wochen nach dem Training der unteren Extremitäten
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Wahrnehmungsparameter
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
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Post-Exercise Perception Questionnaire (Thema nach dem Training).
Der Fragebogen bewertet die folgenden Wahrnehmungsparameter: Wohlbefinden, Wahrnehmung von geistiger Ermüdung, Ermüdung der unteren Gliedmaßen, Muskelschmerzen der unteren Gliedmaßen, Empfindung von Muskelverspannungen der unteren Gliedmaßen, Beschwerden der unteren Gliedmaßen und Wahrnehmung der Erholung.
Alle Parameter werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=nichts; 2=wenig; 3=mäßig; 4=sehr; 5=sehr)
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Bis zu 4 Wochen nach Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
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Wahrnehmungsparameter
Zeitfenster: 5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten bis zu 4 Wochen
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Post-Exercise Perception Questionnaire (Thema zwischen den Trainings).
Der Fragebogen wird die folgenden Wahrnehmungsparameter bewerten: Wohlbefinden, Ermüdung der unteren Extremitäten, Muskelschmerzen der unteren Extremitäten, Gefühl der Muskelspannung der unteren Extremitäten, Beschwerden der unteren Extremitätenmuskulatur und Wahrnehmung der Erholung.
Alle Parameter werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1=nichts; 2=wenig; 3=mäßig; 4=sehr; 5=sehr)
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5 Minuten, 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minderwertige Kraft der Gliedmaßen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
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Die Kraft der unteren Gliedmaßen wird durch den Squat-Jump-Test (cm) gemessen
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
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Minderwertige Kraft der Gliedmaßen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel vom Ausgangswert zum Training der unteren Extremitäten nach dem Training
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Die Kraft der unteren Gliedmaßen wird durch den Squat-Jump-Test (cm) gemessen
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Bis zu 4 Wochen Wechsel vom Ausgangswert zum Training der unteren Extremitäten nach dem Training
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Minderwertige Kraft der Gliedmaßen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel vom Ausgangswert zum Training der unteren Extremitäten nach Anwendung der Intervention
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Die Kraft der unteren Gliedmaßen wird durch den Squat-Jump-Test (cm) gemessen
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Bis zu 4 Wochen Wechsel vom Ausgangswert zum Training der unteren Extremitäten nach Anwendung der Intervention
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Stärke der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
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Die Kraft der unteren Gliedmaßen wird durch den Maximaltest mit einer Wiederholung gemessen
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Wochen
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Muskeltonus
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
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Der Muskeltonus wird in Hertz mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Bewerter mit einem Stift an Quadrizeps, Kniesehnen, Lendenwirbelsäule und Soleus beidseitig markiert wurde.
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Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
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Muskeltonus
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
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Der Muskeltonus wird in Hertz mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Bewerter mit einem Stift an Quadrizeps, Kniesehnen, Lendenwirbelsäule und Soleus beidseitig markiert wurde.
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Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
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Die Muskelsteifheit wird in Newtonmeter mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem zuvor vom Gutachter mit einem Stift markierten Muskelbauch an Quadrizeps, Kniesehnen, lumbalem Multifidus und Soleus beidseitig platziert wird.
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Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
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Die Muskelsteifheit wird in Newtonmeter mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem zuvor vom Gutachter mit einem Stift markierten Muskelbauch an Quadrizeps, Kniesehnen, lumbalem Multifidus und Soleus beidseitig platziert wird.
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Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
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Elastizität
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
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Die Elastizität wird in logarithmischem Dekrement der Eigenschwingung (logD) mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Gutachter mit einem Stift am Quadrizeps, den Kniesehnen und dem lumbalen Multifidus markiert wurde und Soleus bilateral
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Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
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Elastizität
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
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Die Elastizität wird in logarithmischem Dekrement der Eigenschwingung (logD) mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Gutachter mit einem Stift am Quadrizeps, den Kniesehnen und dem lumbalen Multifidus markiert wurde und Soleus bilateral
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Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
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Entspannungszeit bei mechanischer Belastung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
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Die Entspannungszeit bei mechanischer Belastung wird in Millisekunden mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Bewerter mit einem Stift an Quadrizeps, Kniesehnen, lumbalem Multifidus und Soleus beidseitig markiert wurde.
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Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
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Entspannungszeit bei mechanischer Belastung
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
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Die Entspannungszeit bei mechanischer Belastung wird in Millisekunden mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Bewerter mit einem Stift an Quadrizeps, Kniesehnen, lumbalem Multifidus und Soleus beidseitig markiert wurde.
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Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
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Schleichen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
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Das Kriechen (Verhältnis zwischen Entspannungszeit und Muskelverformungszeit) wird mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Gutachter mit einem Stift an Quadrizeps, Kniesehnen und Lenden markiert wurde multifidus und soleus bilateral.
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Bis zu 4 Wochen Wechsel von der Grundlinie zum Training der unteren Gliedmaßen
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Schleichen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
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Das Kriechen (Verhältnis zwischen Entspannungszeit und Muskelverformungszeit) wird mit dem MyotonPRO-Gerät gemessen, das über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Gutachter mit einem Stift an Quadrizeps, Kniesehnen und Lenden markiert wurde multifidus und soleus bilateral
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Bis zu 4 Wochen Änderung von der Grundlinie bis nach der Anwendung der Intervention bei allen Übungen der unteren Extremitäten
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Technische Präferenz
Zeitfenster: Woche 4
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Der Teilnehmer wird nach der Präferenz der in der Trainingsroutine enthaltenen Technik gefragt (ja oder nein)
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Woche 4
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Technik Glaube
Zeitfenster: Woche 4
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Die Teilnehmer beantworten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=schlecht, 2=schlecht, 3=indifferent, 4=gut, 5=ausgezeichnet), wie sie die Technik für kosteneffektiv halten.
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Woche 4
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Technik, bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala [gefolgt von den Skaleninformationen in der Beschreibung]
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Teilnehmer wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala nach der Zufriedenheit mit der erhaltenen Technik gefragt (1=völlig unzufrieden, 2=unzufrieden, 3=weder zufrieden noch unzufrieden, 4=zufrieden, 5=völlig zufrieden)
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Bis zu 4 Wochen unmittelbar nach dem Eingriff
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Wahrnehmung des Trainings durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 4
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Die Teilnehmer werden gebeten, die offenen Fragen für eine qualitative Analyse zu beantworten: „Welche positiven und/oder negativen Gefühle haben Sie nach einem Beintraining?
Beschreiben Sie, wie sie im Laufe der Zeit auftreten oder sich entwickeln, einschließlich Ihrer Aktivitäten des täglichen Lebens.",
" Sprechen Sie in Anbetracht der Erholungsstrategie, die Sie nach Ihrem Training der unteren Gliedmaßen angewendet haben, über: Wie fühlen Sie sich in diesem Moment?
Was glauben Sie, was Ihnen das, was Sie in dieser Zeit tun, in Bezug auf die Genesung gibt?
Ihre Präferenz, was Sie unmittelbar nach dem Training tun möchten."
und "Gibt es irgendwelche Empfindungen im Zusammenhang mit dem Training, das Sie durchführen, das Sie gerne eliminieren würden?
Welche wären das und würden Sie Zeit und/oder Geld investieren, um sie zu beseitigen?"
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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