- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05597423
Il massaggio come strategia di recupero dopo l'allenamento di resistenza
13 luglio 2023 aggiornato da: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Massaggio come strategia di recupero dopo l'allenamento di resistenza: sperimentazione clinica randomizzata
All'interno della routine dell'allenamento di resistenza, gli stimoli vengono implementati per raggiungere obiettivi predeterminati per i suoi praticanti.
Affinché ci sia un equilibrio nei carichi imposti, è necessario un periodo di recupero affinché si verifichi la supercompensazione.
Il recupero è un processo multifattoriale e per considerare un individuo guarito è necessario rispettare l'integrazione di fattori fisiologici, biomeccanici e psicologici, inoltre i marcatori percettivi, poco indagati in letteratura, sembrano essere efficaci marcatori di recupero.
Il massaggio è una tecnica che si distingue per il suo largo utilizzo dopo l'esercizio fisico per aiutare ad accelerare il processo di recupero.
In letteratura, gli studi che hanno indagato l'influenza del massaggio sulla performance non hanno trovato risultati positivi e alcuni autori si interrogano sulla reale necessità di applicare la tecnica per favorire il recupero.
Tuttavia, nei parametri percettivi, il massaggio sembra avere una buona influenza, come la riduzione del dolore, la percezione della fatica e il miglioramento della percezione del recupero.
Pertanto, comprendere l'esperienza che il massaggio può fornire durante un periodo di allenamento può essere un risultato importante insieme alle variabili già utilizzate.
L'ipotesi di questo studio è che il massaggio migliorerà i parametri percettivi durante un periodo di allenamento e, di conseguenza, migliorerà l'esperienza tra le sessioni di allenamento senza interferire positivamente o negativamente nelle prestazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un campione di 120 partecipanti sarà reclutato per lo studio.
Si tratta di uno studio clinico controllato randomizzato parallelo della durata di 4 settimane, ogni settimana consisterà in 5 sessioni di allenamento di resistenza.
I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi, controllo, intervento o placebo.
Gli interventi avverranno dopo l'allenamento focalizzato sugli arti inferiori.
Il gruppo di intervento riceverà un massaggio per 16 minuti, nel gruppo placebo verrà applicata la crema da massaggio e ai partecipanti verrà chiesto di rimanere in posizione supina per 16 minuti e il gruppo di controllo aspetterà lo stesso tempo a riposo.
Tutti i partecipanti eseguiranno una valutazione iniziale composta da un questionario di screening iniziale, indice di morbilità riferito, test di salto e test di forza.
All'inizio, durante e alla fine di ogni allenamento degli arti inferiori, dopo gli interventi oltre le 96 ore, verranno valutati i parametri percettivi e la valutazione del tono e della rigidità muscolare, dell'elasticità, del tempo di rilassamento da stress meccanico e del creep prima e dopo la formazione e dopo l'intervento.
Il secondo giorno dell'allenamento degli arti inferiori di ogni settimana, verrà valutato lo Squat Jump Test prima, dopo l'allenamento e dopo l'intervento.
Alla fine delle 4 settimane di allenamento, il partecipante eseguirà valutazioni dei risultati funzionali e di forza.
Al termine dello studio si valuterà anche la preferenza del partecipante e il rapporto costi-benefici della tecnica.
La soddisfazione dei partecipanti sarà valutata dopo la tecnica.
Alla fine di ogni settimana e alla fine dello studio, verrà effettuato un bilancio dei risultati.
Alla fine dello studio, il partecipante risponderà anche a un questionario sulle sensazioni durante l'allenamento per eseguire un'analisi qualitativa.
I dati saranno descritti come media e deviazione standard o mediana e intervallo interquartile a seconda della distribuzione dei dati.
La normalità dei dati sarà verificata mediante il test di Shapiro-Wilk.
I confronti tra tecniche e associazioni saranno eseguiti utilizzando modelli misti generalizzati con test post Bonferroni.
Tutte le analisi assumeranno un livello di significatività di p>0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060-900
- São Paulo State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 35 anni;
- praticare l'allenamento di resistenza per almeno 2 mesi;
- allenarsi almeno 5 volte a settimana;
- non aver riportato negli ultimi 6 mesi infortuni agli arti inferiori;
- non essere un fumatore.
Criteri di esclusione:
- utilizzare farmaci antinfiammatori e/o analgesici durante il periodo di studio;
- presentare un processo infiammatorio durante il periodo di studio;
- non raggiungere l'80% di frequenza nell'allenamento degli arti inferiori durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Massaggio
Il massaggio verrà applicato due volte a settimana per un periodo di quattro settimane, 10 minuti dopo la fine dell'allenamento degli arti inferiori.
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Il massaggio verrà applicato per 16 minuti su quadricipiti, polpacci, muscoli posteriori della coscia e parte bassa della schiena bilateralmente con 4 diverse pressioni.
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Comparatore placebo: Placebo
La crema da massaggio verrà applicata due volte a settimana per un periodo di quattro settimane, 10 minuti dopo la fine dell'allenamento degli arti inferiori.
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La crema verrà applicata bilateralmente al quadricipite, polpaccio, tendine del ginocchio e parte bassa della schiena e il partecipante attenderà 16 minuti sdraiato in posizione supina.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo dopo 10 minuti dalla fine dell'allenamento degli arti inferiori rimarrà a riposo per 16 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri percettivi
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane prima di tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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Questionario sulla percezione post-esercizio (argomento prima dell'allenamento).
Il questionario valuterà i seguenti parametri percettivi: benessere, preparazione fisica all'allenamento, preparazione mentale all'allenamento, percezione dell'affaticamento mentale, affaticamento dell'arto inferiore, dolore muscolare dell'arto inferiore, sensazione di tensione muscolare dell'arto inferiore, percezione e disagio muscolare dell'arto inferiore di recupero.
Tutti i parametri saranno valutati con una scala Likert a 5 punti (1=niente; 2=poco; 3=moderato; 4=molto; 5=estremamente)
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Fino a 4 settimane prima di tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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Parametri percettivi
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane durante tutto l'allenamento degli arti inferiori
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Questionario sulla percezione post-esercizio (argomento durante l'allenamento).
Il questionario valuterà i seguenti parametri percettivi: affaticamento dell'arto inferiore, dolore muscolare dell'arto inferiore, sensazione di tensione muscolare dell'arto inferiore e fastidio muscolare dell'arto inferiore.
Tutti i parametri saranno valutati con una scala Likert a 5 punti (1=niente; 2=poco; 3=moderato; 4=molto; 5=estremamente)
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Fino a 4 settimane durante tutto l'allenamento degli arti inferiori
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Parametri percettivi
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo tutto l'allenamento degli arti inferiori
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Questionario sulla percezione post-esercizio (argomento dopo l'allenamento).
Il questionario valuterà i seguenti parametri percettivi: benessere, percezione della fatica mentale, fatica dell'arto inferiore, dolore muscolare dell'arto inferiore, sensazione di tensione muscolare dell'arto inferiore, fastidio muscolare dell'arto inferiore e percezione del recupero.
Tutti i parametri saranno valutati con una scala Likert a 5 punti (1=niente; 2=poco; 3=moderato; 4=molto; 5=estremamente)
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Fino a 4 settimane dopo tutto l'allenamento degli arti inferiori
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Parametri percettivi
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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Questionario sulla percezione post-esercizio (argomento dopo l'allenamento).
Il questionario valuterà i seguenti parametri percettivi: benessere, percezione della fatica mentale, fatica dell'arto inferiore, dolore muscolare dell'arto inferiore, sensazione di tensione muscolare dell'arto inferiore, fastidio muscolare dell'arto inferiore e percezione del recupero.
Tutti i parametri saranno valutati con una scala Likert a 5 punti (1=niente; 2=poco; 3=moderato; 4=molto; 5=estremamente)
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Fino a 4 settimane dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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Parametri percettivi
Lasso di tempo: 5 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori fino a 4 settimane
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Questionario sulla percezione post-esercizio (argomento tra i corsi di formazione).
Il questionario valuterà i seguenti parametri percettivi: benessere, affaticamento dell'arto inferiore, dolore muscolare dell'arto inferiore, sensazione di tensione muscolare dell'arto inferiore, fastidio muscolare dell'arto inferiore e percezione del recupero.
Tutti i parametri saranno valutati con una scala Likert a 5 punti (1=niente; 2=poco; 3=moderato; 4=molto; 5=estremamente)
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5 minuti, 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 e 96 ore dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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La potenza degli arti inferiori sarà misurata con lo squat jump test (cm)
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Potenza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo l'allenamento degli arti inferiori
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La potenza degli arti inferiori sarà misurata con lo squat jump test (cm)
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Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo l'allenamento degli arti inferiori
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Potenza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane di variazione dal basale a dopo l'applicazione dell'intervento nell'allenamento degli arti inferiori
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La potenza degli arti inferiori sarà misurata con lo squat jump test (cm)
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Fino a 4 settimane di variazione dal basale a dopo l'applicazione dell'intervento nell'allenamento degli arti inferiori
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Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 settimane
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La forza degli arti inferiori sarà misurata dal test massimo di una ripetizione
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Modifica dal basale a 4 settimane
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Tono muscolare
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo tutto l'allenamento degli arti inferiori
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Il tono muscolare sarà misurato in hertz dal dispositivo MyotonPRO che ha una sonda che sarà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente segnato con una penna dal valutatore a livello del quadricipite, dei muscoli posteriori della coscia, del multifido lombare e del soleo bilateralmente.
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Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo tutto l'allenamento degli arti inferiori
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Tono muscolare
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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Il tono muscolare sarà misurato in hertz dal dispositivo MyotonPRO che ha una sonda che sarà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente segnato con una penna dal valutatore a livello del quadricipite, dei muscoli posteriori della coscia, del multifido lombare e del soleo bilateralmente.
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Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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Rigidità muscolare
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo tutto l'allenamento degli arti inferiori
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La rigidità muscolare sarà misurata in newton metro dal dispositivo MyotonPRO che ha una sonda che sarà posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle sul ventre muscolare precedentemente segnato con una penna dal valutatore al quadricipite, muscoli posteriori della coscia, multifido lombare e soleo bilateralmente.
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Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo tutto l'allenamento degli arti inferiori
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Rigidità muscolare
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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La rigidità muscolare sarà misurata in newton metro dal dispositivo MyotonPRO che ha una sonda che sarà posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle sul ventre muscolare precedentemente segnato con una penna dal valutatore al quadricipite, muscoli posteriori della coscia, multifido lombare e soleo bilateralmente.
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Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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Elasticità
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo tutto l'allenamento degli arti inferiori
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L'elasticità sarà misurata in decremento logaritmico dell'oscillazione naturale (logD) dal dispositivo MyotonPRO che ha una sonda che sarà posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle sul ventre muscolare precedentemente segnato con una penna dal valutatore al quadricipite, muscoli posteriori della coscia, multifido lombare e soleo bilateralmente
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Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo tutto l'allenamento degli arti inferiori
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Elasticità
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori
|
L'elasticità sarà misurata in decremento logaritmico dell'oscillazione naturale (logD) dal dispositivo MyotonPRO che ha una sonda che sarà posizionata perpendicolarmente alla superficie della pelle sul ventre muscolare precedentemente segnato con una penna dal valutatore al quadricipite, muscoli posteriori della coscia, multifido lombare e soleo bilateralmente
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Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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Tempo di rilassamento dello stress meccanico
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo tutto l'allenamento degli arti inferiori
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Il tempo di rilassamento dello stress meccanico sarà misurato in millisecondi dal dispositivo MyotonPRO che ha una sonda che sarà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente contrassegnato con una penna dal valutatore a livello del quadricipite, dei muscoli posteriori della coscia, del multifido lombare e del soleo bilateralmente.
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Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo tutto l'allenamento degli arti inferiori
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Tempo di rilassamento dello stress meccanico
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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Il tempo di rilassamento dello stress meccanico sarà misurato in millisecondi dal dispositivo MyotonPRO che ha una sonda che sarà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente contrassegnato con una penna dal valutatore a livello del quadricipite, dei muscoli posteriori della coscia, del multifido lombare e del soleo bilateralmente.
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Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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Strisciamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo tutto l'allenamento degli arti inferiori
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Il creep (rapporto tra tempo di rilassamento e tempo di deformazione muscolare) sarà misurato dal dispositivo MyotonPRO dotato di una sonda che verrà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente contrassegnato con una penna dal valutatore a livello di quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, lombare multifido e soleo bilateralmente.
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Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo tutto l'allenamento degli arti inferiori
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Strisciamento
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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Il creep (rapporto tra tempo di rilassamento e tempo di deformazione muscolare) sarà misurato dal dispositivo MyotonPRO dotato di una sonda che verrà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente contrassegnato con una penna dal valutatore a livello di quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, lombare multifido e soleo bilateralmente
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Fino a 4 settimane di cambiamento dal basale a dopo l'applicazione dell'intervento in tutti gli allenamenti degli arti inferiori
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Preferenza tecnica
Lasso di tempo: Settimana 4
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Al partecipante verrà chiesto in merito alla preferenza della tecnica inclusa nella routine di allenamento (sì o no)
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Settimana 4
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Credenza tecnica
Lasso di tempo: Settimana 4
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I partecipanti risponderanno in che modo ritengono che la tecnica sia conveniente utilizzando una scala Likert a 5 punti (1=scarso, 2=cattivo, 3=indifferente, 4=buono, 5=eccellente)
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Settimana 4
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Soddisfazione dei partecipanti sulla tecnica valutata da una scala Likert a 5 punti [seguita dalle informazioni sulla scala nella descrizione]
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane immediatamente dopo l'intervento
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Al partecipante verrà chiesto il grado di soddisfazione della tecnica ricevuta utilizzando una scala Likert a 5 punti (1=completamente insoddisfatto, 2=insoddisfatto, 3=né soddisfatto né insoddisfatto, 4=soddisfatto, 5=completamente soddisfatto)
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Fino a 4 settimane immediatamente dopo l'intervento
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La percezione del partecipante della formazione
Lasso di tempo: Settimana 4
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Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alle domande aperte per un'analisi qualitativa: "Quali sensazioni positive e/o negative hai dopo un allenamento degli arti inferiori?
Descrivi come appaiono o si sviluppano nel tempo, comprese le tue attività della vita quotidiana.",
"Considerando la strategia di recupero utilizzata per te dopo l'allenamento degli arti inferiori, parla di: come ti senti in questo momento?
Cosa credi che ciò che viene fatto in questo periodo ti dia in relazione al recupero?
La tua preferenza su cosa fare subito dopo l'allenamento."
e "Ci sono sensazioni legate all'allenamento che svolgi che vorresti eliminare?
Quali sarebbero e investiresti tempo e/o denaro per eliminarli?"
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Settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECM_22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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