- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05597423
Массаж как стратегия восстановления после тренировки с отягощениями
13 июля 2023 г. обновлено: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Массаж как стратегия восстановления после силовой тренировки: рандомизированное клиническое исследование
В рамках рутинной тренировки с отягощениями стимулы применяются для достижения заранее определенных целей для практикующих.
Для того, чтобы был баланс в возлагаемых нагрузках, необходим восстановительный период, чтобы произошла суперкомпенсация.
Выздоровление является многофакторным процессом, и для того, чтобы считать человека выздоровевшим, необходимо учитывать интеграцию физиологических, биомеханических и психологических факторов, кроме того, перцептивные маркеры, которые широко не исследованы в литературе, кажутся эффективными маркерами выздоровления.
Массаж – это техника, которая выделяется своим широким применением после физических упражнений, чтобы способствовать ускорению процесса выздоровления.
В литературе исследования, в которых изучалось влияние массажа на работоспособность, не нашли положительных результатов, и некоторые авторы ставят под сомнение реальную необходимость применения этой техники для восстановления.
Тем не менее, на параметры восприятия массаж, по-видимому, оказывает хорошее влияние, например, на уменьшение боли, восприятие усталости и улучшение восприятия восстановления.
Таким образом, понимание опыта, который массаж может дать во время тренировочного периода, может быть важным результатом наряду с уже использованными переменными.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что массаж улучшает параметры восприятия в течение тренировочного периода и, следовательно, улучшает опыт между тренировочными занятиями, не оказывая положительного или отрицательного влияния на производительность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для исследования будет набрана выборка из 120 участников.
Это параллельное рандомизированное контролируемое клиническое исследование продолжительностью 4 недели, каждая неделя будет состоять из 5 тренировок с отягощениями.
Участники будут рандомизированы на три группы: контроль, вмешательство или плацебо.
Вмешательства будут проводиться после тренировки, ориентированной на нижние конечности.
Группа вмешательства будет получать массаж в течение 16 минут, в группе плацебо будет нанесен массажный крем, и участников попросят оставаться в положении лежа на спине в течение 16 минут, а контрольная группа будет ждать такое же время в состоянии покоя.
Все участники пройдут первоначальную оценку, состоящую из анкеты для первоначального скрининга, приведенного индекса заболеваемости, прыжкового теста и теста на силу.
В начале, во время и в конце каждой тренировки нижних конечностей, после вмешательств в течение 96 часов, будут оцениваться параметры восприятия, а также оценка мышечного тонуса и жесткости, эластичности, времени релаксации механического напряжения и ползания до и после. обучение и после вмешательства.
На второй день тренировки нижних конечностей каждую неделю будет оцениваться тест на приседание с прыжком до, после тренировки и после вмешательства.
В конце 4 недель обучения участник проведет оценку функциональных и силовых результатов.
В конце исследования также будут оцениваться предпочтения участника и рентабельность метода.
Удовлетворенность участников будет оцениваться после техники.
В конце каждой недели и в конце исследования будет проводиться баланс результатов.
В конце исследования участник также ответит на вопросник об ощущениях во время тренировки для проведения качественного анализа.
Данные будут описаны как среднее значение и стандартное отклонение или медиана и межквартильный диапазон в зависимости от распределения данных.
Нормальность данных будет проверяться тестом Шапиро-Уилка.
Сравнения между методами и ассоциациями будут выполняться с использованием обобщенных смешанных моделей с посттестом Бонферрони.
Все анализы предполагают уровень значимости p>0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19060-900
- São Paulo State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 35 лет;
- тренируйтесь с отягощениями не менее 2 месяцев;
- тренироваться не менее 5 раз в неделю;
- не перенесших в течение последних 6 месяцев травм нижних конечностей;
- не будучи курильщиком.
Критерий исключения:
- использовать противовоспалительные и/или обезболивающие препараты в период исследования;
- наличие воспалительного процесса в период исследования;
- не достигая 80% частоты при тренировке нижних конечностей в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массаж
Массаж будет применяться два раза в неделю в течение четырех недель, через 10 минут после окончания тренировки нижних конечностей.
|
Массаж будет применяться в течение 16 минут к четырехглавой мышце, голени, подколенным сухожилиям и нижней части спины с обеих сторон с 4 различными давлениями.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Массажный крем будет наноситься два раза в неделю в течение четырех недель через 10 минут после окончания тренировки нижних конечностей.
|
Крем будет наноситься на четырехглавую мышцу, икру, подколенное сухожилие и нижнюю часть спины с обеих сторон, и участник будет ждать 16 минут в положении лежа на спине.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа через 10 минут после окончания тренировки нижних конечностей останется в состоянии покоя на 16 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перцептивные параметры
Временное ограничение: До 4 недель до всех тренировок нижних конечностей
|
Опросник восприятия после тренировки (тема перед тренировкой).
Опросник оценивает следующие параметры восприятия: самочувствие, физическую готовность к тренировке, психологическую готовность к тренировке, восприятие умственной усталости, усталость нижних конечностей, боль в мышцах нижних конечностей, ощущение напряжения мышц нижних конечностей, дискомфорт и восприятие мышц нижних конечностей. восстановления.
Все параметры будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1=ничего; 2=немного; 3=умеренно; 4=сильно; 5=чрезвычайно).
|
До 4 недель до всех тренировок нижних конечностей
|
|
Перцептивные параметры
Временное ограничение: До 4 недель во время всех тренировок нижних конечностей
|
Опросник восприятия после тренировки (тема во время тренировки).
Опросник оценивает следующие параметры восприятия: утомляемость нижних конечностей, боль в мышцах нижних конечностей, ощущение напряжения мышц нижних конечностей и дискомфорт в мышцах нижних конечностей.
Все параметры будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1=ничего; 2=немного; 3=умеренно; 4=сильно; 5=чрезвычайно).
|
До 4 недель во время всех тренировок нижних конечностей
|
|
Перцептивные параметры
Временное ограничение: До 4 недель после всех тренировок нижних конечностей
|
Опросник восприятия после тренировки (тема после тренировки).
Опросник оценивает следующие параметры восприятия: самочувствие, восприятие умственной усталости, усталость нижних конечностей, боль в мышцах нижних конечностей, ощущение напряжения мышц нижних конечностей, дискомфорт в мышцах нижних конечностей и восприятие восстановления.
Все параметры будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1=ничего; 2=немного; 3=умеренно; 4=сильно; 5=чрезвычайно).
|
До 4 недель после всех тренировок нижних конечностей
|
|
Перцептивные параметры
Временное ограничение: До 4 недель после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей
|
Опросник восприятия после тренировки (тема после тренировки).
Опросник оценивает следующие параметры восприятия: самочувствие, восприятие умственной усталости, усталость нижних конечностей, боль в мышцах нижних конечностей, ощущение напряжения мышц нижних конечностей, дискомфорт в мышцах нижних конечностей и восприятие восстановления.
Все параметры будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1=ничего; 2=немного; 3=умеренно; 4=сильно; 5=чрезвычайно).
|
До 4 недель после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей
|
|
Перцептивные параметры
Временное ограничение: 5 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 и 96 часов после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей до 4 недель
|
Опросник восприятия после тренировки (тема между тренировками).
Опросник оценивает следующие параметры восприятия: самочувствие, усталость нижних конечностей, боль в мышцах нижних конечностей, ощущение напряжения мышц нижних конечностей, дискомфорт в мышцах нижних конечностей и восприятие восстановления.
Все параметры будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1=ничего; 2=немного; 3=умеренно; 4=сильно; 5=чрезвычайно).
|
5 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 и 96 часов после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Сила нижних конечностей будет измеряться в тесте на приседание с прыжком (см).
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: До 4 недель изменения исходного уровня до после тренировки нижних конечностей
|
Сила нижних конечностей будет измеряться в тесте на приседание с прыжком (см).
|
До 4 недель изменения исходного уровня до после тренировки нижних конечностей
|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение до 4 недель от исходного уровня до после применения вмешательства в тренировку нижних конечностей
|
Сила нижних конечностей будет измеряться в тесте на приседание с прыжком (см).
|
Изменение до 4 недель от исходного уровня до после применения вмешательства в тренировку нижних конечностей
|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Сила нижних конечностей будет измеряться однократным максимальным тестом.
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: До 4 недель изменения исходного уровня до после всех тренировок нижних конечностей
|
Мышечный тонус будет измеряться в герцах с помощью устройства MyotonPRO с датчиком, который будет располагаться перпендикулярно поверхности кожи на мышечном брюшке, предварительно отмеченном ручкой оценщиком на четырехглавой мышце, подколенном сухожилии, многораздельной поясничной мышце и камбаловидной мышце с двух сторон.
|
До 4 недель изменения исходного уровня до после всех тренировок нижних конечностей
|
|
Мышечный тонус
Временное ограничение: Изменение до 4 недель от исходного уровня до после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей
|
Мышечный тонус будет измеряться в герцах с помощью устройства MyotonPRO с датчиком, который будет располагаться перпендикулярно поверхности кожи на мышечном брюшке, предварительно отмеченном ручкой оценщиком на четырехглавой мышце, подколенном сухожилии, многораздельной поясничной мышце и камбаловидной мышце с двух сторон.
|
Изменение до 4 недель от исходного уровня до после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей
|
|
Мышечная жесткость
Временное ограничение: До 4 недель изменения исходного уровня до после всех тренировок нижних конечностей
|
Мышечная жесткость будет измеряться в ньютонах с помощью устройства MyotonPRO с датчиком, который будет располагаться перпендикулярно поверхности кожи на мышечном брюшке, предварительно отмеченном ручкой оценщиком на четырехглавой мышце, подколенном сухожилии, поясничном многораздельном и камбаловидной мышце с обеих сторон.
|
До 4 недель изменения исходного уровня до после всех тренировок нижних конечностей
|
|
Мышечная жесткость
Временное ограничение: Изменение до 4 недель от исходного уровня до после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей
|
Мышечная жесткость будет измеряться в ньютонах с помощью устройства MyotonPRO с датчиком, который будет располагаться перпендикулярно поверхности кожи на мышечном брюшке, предварительно отмеченном ручкой оценщиком на четырехглавой мышце, подколенном сухожилии, поясничном многораздельном и камбаловидной мышце с обеих сторон.
|
Изменение до 4 недель от исходного уровня до после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей
|
|
Эластичность
Временное ограничение: До 4 недель изменения исходного уровня до после всех тренировок нижних конечностей
|
Эластичность будет измеряться в логарифмическом уменьшении собственных колебаний (logD) с помощью устройства MyotonPRO с датчиком, который будет располагаться перпендикулярно поверхности кожи на мышечном брюшке, предварительно отмеченном ручкой оценщиком в четырехглавой мышце, подколенных сухожилиях, многораздельной мышце поясницы. и камбаловидная двусторонняя
|
До 4 недель изменения исходного уровня до после всех тренировок нижних конечностей
|
|
Эластичность
Временное ограничение: Изменение до 4 недель от исходного уровня до после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей
|
Эластичность будет измеряться в логарифмическом уменьшении собственных колебаний (logD) с помощью устройства MyotonPRO с датчиком, который будет располагаться перпендикулярно поверхности кожи на мышечном брюшке, предварительно отмеченном ручкой оценщиком в четырехглавой мышце, подколенных сухожилиях, многораздельной мышце поясницы. и камбаловидная двусторонняя
|
Изменение до 4 недель от исходного уровня до после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей
|
|
Время релаксации механических напряжений
Временное ограничение: До 4 недель изменения исходного уровня до после всех тренировок нижних конечностей
|
Время релаксации механического напряжения будет измеряться в миллисекундах с помощью устройства MyotonPRO с датчиком, который будет располагаться перпендикулярно поверхности кожи на мышечном брюшке, предварительно отмеченном ручкой оценщиком на четырехглавой мышце, подколенном сухожилии, многораздельной поясничной мышце и камбаловидной мышце с двух сторон.
|
До 4 недель изменения исходного уровня до после всех тренировок нижних конечностей
|
|
Время релаксации механических напряжений
Временное ограничение: Изменение до 4 недель от исходного уровня до после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей
|
Время релаксации механического напряжения будет измеряться в миллисекундах с помощью устройства MyotonPRO с датчиком, который будет располагаться перпендикулярно поверхности кожи на мышечном брюшке, предварительно отмеченном ручкой оценщиком на четырехглавой мышце, подколенном сухожилии, многораздельной поясничной мышце и камбаловидной мышце с двух сторон.
|
Изменение до 4 недель от исходного уровня до после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей
|
|
Слизняк
Временное ограничение: До 4 недель изменения исходного уровня до после всех тренировок нижних конечностей
|
Ползучесть (отношение между временем релаксации и временем деформации мышц) будет измеряться устройством MyotonPRO с датчиком, который будет располагаться перпендикулярно поверхности кожи на мышечном брюшке, предварительно отмеченном ручкой оценщиком на четырехглавой мышце, подколенных сухожилиях, поясничном отделе. multifidus и soleus с двух сторон.
|
До 4 недель изменения исходного уровня до после всех тренировок нижних конечностей
|
|
Слизняк
Временное ограничение: Изменение до 4 недель от исходного уровня до после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей
|
Ползучесть (отношение между временем релаксации и временем деформации мышц) будет измеряться устройством MyotonPRO с датчиком, который будет располагаться перпендикулярно поверхности кожи на мышечном брюшке, предварительно отмеченном ручкой оценщиком на четырехглавой мышце, подколенных сухожилиях, поясничном отделе. многораздельная и камбаловидная двусторонняя
|
Изменение до 4 недель от исходного уровня до после применения вмешательства во всех тренировках нижних конечностей
|
|
Технические предпочтения
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участника спросят о предпочтениях техники, включенной в тренировочную программу (да или нет).
|
Неделя 4
|
|
Вера в технику
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участники ответят, насколько, по их мнению, данный метод экономически эффективен, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1=плохо, 2=плохо, 3=безразлично, 4=хорошо, 5=отлично).
|
Неделя 4
|
|
Удовлетворенность участника методикой оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта [за которой следует информация о шкале в описании]
Временное ограничение: До 4 недель сразу после вмешательства
|
Участника спросят об удовлетворенности полученной методикой по 5-балльной шкале Лайкерта (1=полностью не удовлетворен, 2=неудовлетворен, 3=ни удовлетворен, ни недоволен, 4=удовлетворен, 5=полностью удовлетворен)
|
До 4 недель сразу после вмешательства
|
|
Восприятие участником тренинга
Временное ограничение: Неделя 4
|
Участникам будет предложено ответить на открытые вопросы для качественного анализа: «Какие положительные и/или отрицательные ощущения вы испытываете после тренировки нижних конечностей?
Опишите, как они появляются или развиваются с течением времени, включая вашу повседневную деятельность».
«Учитывая стратегию восстановления, использованную для вас после тренировки нижних конечностей, расскажите о том, что вы чувствуете в этот момент?
Что, по вашему мнению, то, что сделано в этот период, дает вам в отношении выздоровления?
Ваши предпочтения относительно того, что делать сразу после тренировки».
и «Есть ли какие-либо ощущения, связанные с выполняемой вами тренировкой, от которых вы хотели бы избавиться?
Какими бы они были, и потратите ли вы время и/или деньги на их устранение?»
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ECM_22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .