- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05597423
Massagem como estratégia de recuperação após treinamento de resistência
13 de julho de 2023 atualizado por: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Massagem como estratégia de recuperação após o treinamento de resistência: ensaio clínico randomizado
Dentro da rotina do treinamento resistido, estímulos são implementados para atingir metas pré-determinadas para seus praticantes.
Para que haja equilíbrio nas cargas impostas, é necessário um período de recuperação para que ocorra a supercompensação.
A recuperação é um processo multifatorial e para considerar um indivíduo recuperado é necessário respeitar a integração de fatores fisiológicos, biomecânicos e psicológicos, além disso, marcadores perceptivos, pouco investigados na literatura, parecem ser marcadores de recuperação eficazes.
A massagem é uma técnica que se destaca pela sua ampla utilização após o exercício físico de forma a ajudar a acelerar o processo de recuperação.
Na literatura, estudos que investigaram a influência da massagem no desempenho não encontraram resultados positivos e alguns autores questionam a real necessidade de aplicar a técnica para auxiliar na recuperação.
Porém, nos parâmetros perceptivos, a massagem parece ter boa influência, como redução da dor, percepção de fadiga e melhora na percepção de recuperação.
Assim, entender a experiência que a massagem pode proporcionar durante um período de treinamento pode ser um resultado importante junto com as variáveis já utilizadas.
A hipótese deste estudo é que a massagem melhorará os parâmetros perceptivos ao longo de um período de treinamento e, consequentemente, melhorará a experiência entre as sessões de treinamento sem interferir positiva ou negativamente no desempenho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma amostra de 120 participantes será recrutada para o estudo.
Este é um ensaio clínico randomizado controlado paralelo com duração de 4 semanas, cada semana será composta por 5 sessões de treinamento resistido.
Os participantes serão randomizados em três grupos, controle, intervenção ou placebo.
As intervenções ocorrerão após o treinamento focado nos membros inferiores.
O grupo intervenção receberá uma massagem por 16 minutos, no grupo placebo será aplicado o creme de massagem e será solicitado aos participantes que permaneçam na posição supina por 16 minutos e o grupo controle aguardará o mesmo tempo em repouso.
Todos os participantes realizarão uma avaliação inicial composta por um questionário de triagem inicial, índice de morbidade referida, teste de salto e teste de força.
No início, durante e ao final de cada treinamento de membros inferiores, após as intervenções ao longo de 96 horas, serão avaliados os parâmetros perceptivos e a avaliação do tônus e rigidez muscular, elasticidade, estresse mecânico, tempo de relaxamento e fluência antes e depois treinamento e após a intervenção.
No segundo dia de treino de membros inferiores de cada semana, será avaliado o Squat Jump Test antes, após o treino e após a intervenção.
Ao final das 4 semanas de treinamento, o participante realizará avaliações dos resultados funcionais e de força.
Ao final do estudo, também serão avaliadas a preferência do participante e o custo-benefício da técnica.
A satisfação do participante será avaliada após a técnica.
No final de cada semana e no final do estudo, será realizado um balanço dos resultados.
Ao final do estudo, o participante também responderá a um questionário sobre as sensações durante o treino para realizar uma análise qualitativa.
Os dados serão descritos como média e desvio padrão ou mediana e intervalo interquartílico, dependendo da distribuição dos dados.
A normalidade dos dados será testada pelo teste de Shapiro-Wilk.
Comparações entre técnicas e associações serão realizadas usando modelos mistos generalizados com pós-teste de Bonferroni.
Todas as análises assumirão nível de significância p>0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- São Paulo State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 a 35 anos;
- praticar treinamento resistido por pelo menos 2 meses;
- treine pelo menos 5 vezes por semana;
- não ter sofrido lesão nos últimos 6 meses em membros inferiores;
- não ser fumante.
Critério de exclusão:
- usar medicação anti-inflamatória e/ou analgésica durante o período do estudo;
- apresentar processo inflamatório durante o período do estudo;
- não atingindo 80% de frequência no treinamento de membros inferiores durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Massagem
A massagem será aplicada duas vezes por semana por um período de quatro semanas, 10 minutos após o término do treino de membros inferiores.
|
A massagem será aplicada por 16 minutos no quadríceps, panturrilha, isquiotibiais e lombar bilateralmente com 4 pressões diferentes.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
O creme de massagem será aplicado duas vezes por semana por um período de quatro semanas, 10 minutos após o término do treino de membros inferiores.
|
O creme será aplicado no quadríceps, panturrilha, isquiotibiais e região lombar bilateralmente e o participante aguardará 16 minutos deitado em decúbito dorsal.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle após 10 minutos do término do treino de membros inferiores permanecerá em repouso por 16 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros perceptivos
Prazo: Até 4 semanas antes de todos os treinos de membros inferiores
|
Questionário de Percepção Pós-Exercício (tópico antes do treino).
O questionário avaliará os seguintes parâmetros perceptivos: bem-estar, preparado fisicamente para o treino, preparado mentalmente para o treino, percepção de fadiga mental, fadiga de membros inferiores, dor muscular de membros inferiores, sensação de tensão muscular de membros inferiores, desconforto muscular de membros inferiores e percepção de recuperação.
Todos os parâmetros serão avaliados por uma escala Likert de 5 pontos (1=nada; 2= um pouco; 3=moderado; 4=muito; 5=extremamente)
|
Até 4 semanas antes de todos os treinos de membros inferiores
|
|
Parâmetros perceptivos
Prazo: Até 4 semanas durante todo o treinamento de membros inferiores
|
Questionário de Percepção Pós-Exercício (tópico durante o treinamento).
O questionário avaliará os seguintes parâmetros perceptivos: fadiga de membros inferiores, dor muscular de membros inferiores, sensação de tensão muscular de membros inferiores e desconforto muscular de membros inferiores.
Todos os parâmetros serão avaliados por uma escala Likert de 5 pontos (1=nada; 2= um pouco; 3=moderado; 4=muito; 5=extremamente)
|
Até 4 semanas durante todo o treinamento de membros inferiores
|
|
Parâmetros perceptivos
Prazo: Até 4 semanas após todo o treinamento de membros inferiores
|
Questionário de Percepção Pós-Exercício (tópico após o treinamento).
O questionário avaliará os seguintes parâmetros perceptivos: bem-estar, percepção de fadiga mental, fadiga de membros inferiores, dor muscular de membros inferiores, sensação de tensão muscular de membros inferiores, desconforto muscular de membros inferiores e percepção de recuperação.
Todos os parâmetros serão avaliados por uma escala Likert de 5 pontos (1=nada; 2= um pouco; 3=moderado; 4=muito; 5=extremamente)
|
Até 4 semanas após todo o treinamento de membros inferiores
|
|
Parâmetros perceptivos
Prazo: Até 4 semanas após a aplicação da intervenção em todos os treinos de membros inferiores
|
Questionário de Percepção Pós-Exercício (tópico após o treinamento).
O questionário avaliará os seguintes parâmetros perceptivos: bem-estar, percepção de fadiga mental, fadiga de membros inferiores, dor muscular de membros inferiores, sensação de tensão muscular de membros inferiores, desconforto muscular de membros inferiores e percepção de recuperação.
Todos os parâmetros serão avaliados por uma escala Likert de 5 pontos (1=nada; 2= um pouco; 3=moderado; 4=muito; 5=extremamente)
|
Até 4 semanas após a aplicação da intervenção em todos os treinos de membros inferiores
|
|
Parâmetros perceptivos
Prazo: 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 e 96 horas após a aplicação da intervenção em todos os treinos de membros inferiores até 4 semanas
|
Questionário de Percepção Pós-Exercício (tópico entre treinos).
O questionário avaliará os seguintes parâmetros perceptivos: bem-estar, fadiga de membros inferiores, dor muscular de membros inferiores, sensação de tensão muscular de membros inferiores, desconforto muscular de membros inferiores e percepção de recuperação.
Todos os parâmetros serão avaliados por uma escala Likert de 5 pontos (1=nada; 2= um pouco; 3=moderado; 4=muito; 5=extremamente)
|
5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 e 96 horas após a aplicação da intervenção em todos os treinos de membros inferiores até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potência do membro inferior
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas
|
A potência do membro inferior será medida pelo teste de salto agachado (cm)
|
Mudança desde o início até 4 semanas
|
|
Potência do membro inferior
Prazo: Até 4 semanas de mudança desde a linha de base até após o treinamento de membros inferiores
|
A potência do membro inferior será medida pelo teste de salto agachado (cm)
|
Até 4 semanas de mudança desde a linha de base até após o treinamento de membros inferiores
|
|
Potência do membro inferior
Prazo: Até 4 semanas de mudança desde o início até após a aplicação da intervenção no treinamento de membros inferiores
|
A potência do membro inferior será medida pelo teste de salto agachado (cm)
|
Até 4 semanas de mudança desde o início até após a aplicação da intervenção no treinamento de membros inferiores
|
|
Força dos membros inferiores
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas
|
A força dos membros inferiores será medida pelo teste de uma repetição máxima
|
Mudança desde o início até 4 semanas
|
|
Tônus muscular
Prazo: Até 4 semanas de mudança da linha de base para depois de todo o treinamento de membros inferiores
|
O tônus muscular será medido em hertz pelo aparelho MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador nos quadríceps, isquiotibiais, multífidos lombares e sóleo bilateralmente.
|
Até 4 semanas de mudança da linha de base para depois de todo o treinamento de membros inferiores
|
|
Tônus muscular
Prazo: Até 4 semanas de mudança desde o início até após a aplicação da intervenção em todos os treinamentos de membros inferiores
|
O tônus muscular será medido em hertz pelo aparelho MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador nos quadríceps, isquiotibiais, multífidos lombares e sóleo bilateralmente.
|
Até 4 semanas de mudança desde o início até após a aplicação da intervenção em todos os treinamentos de membros inferiores
|
|
Rigidez muscular
Prazo: Até 4 semanas de mudança da linha de base para depois de todo o treinamento de membros inferiores
|
A rigidez muscular será medida em newton metros pelo aparelho MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador nos quadríceps, isquiotibiais, multífidos lombares e sóleo bilateralmente.
|
Até 4 semanas de mudança da linha de base para depois de todo o treinamento de membros inferiores
|
|
Rigidez muscular
Prazo: Até 4 semanas de mudança desde o início até após a aplicação da intervenção em todos os treinamentos de membros inferiores
|
A rigidez muscular será medida em newton metros pelo aparelho MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador nos quadríceps, isquiotibiais, multífidos lombares e sóleo bilateralmente.
|
Até 4 semanas de mudança desde o início até após a aplicação da intervenção em todos os treinamentos de membros inferiores
|
|
Elasticidade
Prazo: Até 4 semanas de mudança da linha de base para depois de todo o treinamento de membros inferiores
|
A elasticidade será medida em decremento logarítmico da oscilação natural (logD) pelo aparelho MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador nos quadríceps, isquiotibiais, multífidos lombares e sóleo bilateralmente
|
Até 4 semanas de mudança da linha de base para depois de todo o treinamento de membros inferiores
|
|
Elasticidade
Prazo: Até 4 semanas de mudança desde o início até após a aplicação da intervenção em todos os treinamentos de membros inferiores
|
A elasticidade será medida em decremento logarítmico da oscilação natural (logD) pelo aparelho MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador nos quadríceps, isquiotibiais, multífidos lombares e sóleo bilateralmente
|
Até 4 semanas de mudança desde o início até após a aplicação da intervenção em todos os treinamentos de membros inferiores
|
|
Tempo de relaxamento de estresse mecânico
Prazo: Até 4 semanas de mudança da linha de base para depois de todo o treinamento de membros inferiores
|
O tempo de relaxamento do estresse mecânico será medido em milissegundos pelo aparelho MyotonPRO que possui uma sonda que será posicionada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador nos quadríceps, isquiotibiais, multífidos lombares e sóleo bilateralmente.
|
Até 4 semanas de mudança da linha de base para depois de todo o treinamento de membros inferiores
|
|
Tempo de relaxamento de estresse mecânico
Prazo: Até 4 semanas de mudança desde o início até após a aplicação da intervenção em todos os treinamentos de membros inferiores
|
O tempo de relaxamento do estresse mecânico será medido em milissegundos pelo aparelho MyotonPRO que possui uma sonda que será posicionada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador nos quadríceps, isquiotibiais, multífidos lombares e sóleo bilateralmente.
|
Até 4 semanas de mudança desde o início até após a aplicação da intervenção em todos os treinamentos de membros inferiores
|
|
Rastejar
Prazo: Até 4 semanas de mudança da linha de base para depois de todo o treinamento de membros inferiores
|
O Creep (relação entre o tempo de relaxamento e o tempo de deformação muscular) será mensurado pelo aparelho MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador nas regiões de quadríceps, isquiotibiais, lombar multífidos e sóleo bilateralmente.
|
Até 4 semanas de mudança da linha de base para depois de todo o treinamento de membros inferiores
|
|
Rastejar
Prazo: Até 4 semanas de mudança desde o início até após a aplicação da intervenção em todos os treinamentos de membros inferiores
|
O Creep (relação entre o tempo de relaxamento e o tempo de deformação muscular) será mensurado pelo aparelho MyotonPRO que possui uma sonda que será colocada perpendicularmente à superfície da pele no ventre muscular previamente marcado com caneta pelo avaliador nas regiões de quadríceps, isquiotibiais, lombar multífidos e sóleo bilateralmente
|
Até 4 semanas de mudança desde o início até após a aplicação da intervenção em todos os treinamentos de membros inferiores
|
|
Preferência técnica
Prazo: Semana 4
|
O participante será questionado sobre a preferência da técnica incluída na rotina de treinamento (sim ou não)
|
Semana 4
|
|
Crença técnica
Prazo: Semana 4
|
Os participantes responderão como acreditam que a técnica é custo-efetiva usando uma escala Likert de 5 pontos (1=ruim, 2=ruim, 3=indiferente, 4=bom, 5=excelente)
|
Semana 4
|
|
Satisfação do participante com a técnica avaliada por uma escala Likert de 5 pontos [seguida da informação da escala na Descrição]
Prazo: Até 4 semanas imediatamente após a intervenção
|
O participante será questionado sobre a satisfação da técnica recebida através de uma escala Likert de 5 pontos (1=totalmente insatisfeito, 2=insatisfeito, 3=nem satisfeito nem insatisfeito, 4=satisfeito, 5=totalmente satisfeito)
|
Até 4 semanas imediatamente após a intervenção
|
|
Percepção do participante sobre o treinamento
Prazo: Semana 4
|
Os participantes serão convidados a responder às questões abertas para uma análise qualitativa: "Que sentimentos positivos e/ou negativos você tem após um treino de membros inferiores?
Descreva como eles aparecem ou se desenvolvem ao longo do tempo, incluindo suas atividades diárias.",
“Considerando a estratégia de recuperação utilizada por você após o treino de membros inferiores, fale sobre: como você se sente durante esse momento?
O que você acredita que o que é feito nesse período te proporciona em relação à recuperação?
Sua preferência em relação ao que fazer imediatamente após o treino."
e "Existe alguma sensação relacionada ao treino que você realiza que gostaria de eliminar?
Quais seriam e você investiria tempo e/ou dinheiro para eliminá-los?"
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ECM_22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .