- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05597423
Massage som restitutionsstrategi efter modstandstræning
13. juli 2023 opdateret af: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Massage som en restitutionsstrategi efter modstandstræning: Randomiseret klinisk forsøg
Inden for rutinen for modstandstræning implementeres stimulus for at opfylde forudbestemte mål for dens udøvere.
For at der skal være balance i de påførte belastninger, er en restitutionsperiode nødvendig for at der kan opstå superkompensation.
Recovery er en multifaktoriel proces, og for at betragte et individ som restitueret er det nødvendigt at respektere integrationen af fysiologiske, biomekaniske og psykologiske faktorer, desuden synes perceptuelle markører, som ikke er bredt undersøgt i litteraturen, at være effektive recovery-markører.
Massage er en teknik, der skiller sig ud for sin brede anvendelse efter fysisk træning for at hjælpe med at fremskynde restitutionsprocessen.
I litteraturen fandt undersøgelser, der undersøgte massagens indflydelse på ydeevnen, ikke positive resultater, og nogle forfattere stiller spørgsmålstegn ved det reelle behov for at anvende teknikken til at hjælpe med restitution.
Men i de perceptuelle parametre ser massage ud til at have en god indflydelse, såsom smertereduktion, træthedsopfattelse og forbedring af opfattelsen af restitution.
At forstå den oplevelse, som massage kan give i løbet af en træningsperiode, kan således være et vigtigt resultat sammen med variabler, der allerede er brugt.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at massage vil forbedre perceptuelle parametre over en træningsperiode og følgelig vil forbedre oplevelsen mellem træningspas uden at påvirke præstationen positivt eller negativt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En stikprøve på 120 deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Dette er et parallelt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der varer 4 uger, hver uge vil bestå af 5 modstandstræningssessioner.
Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper, kontrol, intervention eller placebo.
Interventioner vil finde sted efter træning med fokus på underekstremiteterne.
Interventionsgruppen får massage i 16 minutter, i placebogruppen påføres massagecremen og deltagerne bliver bedt om at forblive i liggende stilling i 16 minutter og kontrolgruppen venter samtidig i hvile.
Alle deltagere vil udføre en indledende vurdering bestående af et indledende screeningsspørgeskema, refereret sygelighedsindeks, springtest og styrketest.
I begyndelsen, under og ved afslutningen af hver træning i underekstremiteterne, efter interventionerne over 96 timer, vil de perceptuelle parametre blive evalueret, og vurderingen af muskeltonus og stivhed, elasticitet, mekanisk stressafspændingstid og krybning vil være før og efter. træningen og efter interventionen.
På den anden dag af træningen i underekstremiteterne hver uge vil Squat Jump Testen blive evalueret før, efter træning og efter interventionen.
Ved afslutningen af de 4 ugers træning vil deltageren udføre evalueringer af funktions- og styrkeresultater.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil deltagerens præference og cost-benefit af teknikken også blive evalueret.
Deltagertilfredsheden vil blive evalueret efter teknikken.
I slutningen af hver uge og i slutningen af undersøgelsen vil der blive udført en balance af resultaterne.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil deltageren også besvare et spørgeskema om fornemmelser under træning for at udføre en kvalitativ analyse.
Data vil blive beskrevet som middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde afhængigt af datafordelingen.
Datanormalitet vil blive testet af Shapiro-Wilk-testen.
Sammenligninger mellem teknikker og associationer vil blive udført ved brug af generaliserede blandede modeller med post Bonferroni test.
Alle analyser vil antage et signifikansniveau på p>0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- São Paulo State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 35 år;
- træne modstandstræning i mindst 2 måneder;
- træne mindst 5 gange om ugen;
- ikke at have lidt en skade i de sidste 6 måneder i underekstremiteterne;
- ikke at være ryger.
Ekskluderingskriterier:
- bruge antiinflammatorisk og/eller smertestillende medicin i løbet af undersøgelsesperioden;
- præsentere en inflammatorisk proces i løbet af undersøgelsesperioden;
- ikke når 80 % frekvens i underekstremitetstræning i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage
Massagen vil blive påført to gange om ugen i en periode på fire uger, 10 minutter efter endt træning i underekstremiteterne.
|
Massagen vil blive påført i 16 minutter på quadriceps, læg, hamstrings og lænd bilateralt med 4 forskellige tryk.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Massagecremen påføres to gange om ugen i en periode på fire uger, 10 minutter efter endt træning i underekstremiteterne.
|
Cremen påføres quadriceps, læg, baglår og lænd bilateralt, og deltageren vil vente 16 minutter liggende i liggende stilling.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen efter 10 minutter efter afslutningen af træningen i underekstremiteterne vil forblive i hvile i 16 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptuelle parametre
Tidsramme: Op til 4 uger før al træning i underekstremiteterne
|
Post-Exercise Perception Questionnaire (emne før træning).
Spørgeskemaet vil vurdere følgende perceptuelle parametre: velvære, fysisk forberedt til træning, mentalt forberedt til træning, opfattelse af mental træthed, træthed i underekstremiteterne, muskelsmerter i underekstremiteterne, fornemmelse af muskelspændinger i underekstremiteterne, ubehag i underekstremiteterne og perception. af bedring.
Alle parametre vil blive evalueret efter en 5-punkts Likert-skala (1=intet; 2= lidt; 3=moderat; 4=meget; 5=ekstremt)
|
Op til 4 uger før al træning i underekstremiteterne
|
|
Perceptuelle parametre
Tidsramme: Op til 4 uger under al træning i underekstremiteterne
|
Post-Exercise Perception Questionnaire (emne under træning).
Spørgeskemaet vil vurdere følgende perceptuelle parametre: træthed i underekstremiteterne, muskelsmerter i underekstremiteterne, fornemmelse af muskelspændinger i underekstremiteterne og ubehag i underekstremiteterne.
Alle parametre vil blive evalueret efter en 5-punkts Likert-skala (1=intet; 2= lidt; 3=moderat; 4=meget; 5=ekstremt)
|
Op til 4 uger under al træning i underekstremiteterne
|
|
Perceptuelle parametre
Tidsramme: Op til 4 uger efter al træning i underekstremiteterne
|
Post-Exercise Perception Questionnaire (emne efter træning).
Spørgeskemaet vil vurdere følgende perceptuelle parametre: velvære, opfattelse af mental træthed, træthed i underekstremiteterne, muskelsmerter i underekstremiteterne, fornemmelse af muskelspændinger i underekstremiteterne, ubehag i underekstremiteterne og opfattelse af restitution.
Alle parametre vil blive evalueret efter en 5-punkts Likert-skala (1=intet; 2= lidt; 3=moderat; 4=meget; 5=ekstremt)
|
Op til 4 uger efter al træning i underekstremiteterne
|
|
Perceptuelle parametre
Tidsramme: Op til 4 uger efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
|
Post-Exercise Perception Questionnaire (emne efter træning).
Spørgeskemaet vil vurdere følgende perceptuelle parametre: velvære, opfattelse af mental træthed, træthed i underekstremiteterne, muskelsmerter i underekstremiteterne, fornemmelse af muskelspændinger i underekstremiteterne, ubehag i underekstremiteterne og opfattelse af restitution.
Alle parametre vil blive evalueret efter en 5-punkts Likert-skala (1=intet; 2= lidt; 3=moderat; 4=meget; 5=ekstremt)
|
Op til 4 uger efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
|
|
Perceptuelle parametre
Tidsramme: 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 og 96 timer efter påføring af intervention i al træning i underekstremiteterne op til 4 uger
|
Post-Exercise Perception Questionnaire (emne mellem træningerne).
Spørgeskemaet vil vurdere følgende perceptuelle parametre: velvære, træthed i underekstremiteterne, muskelsmerter i underekstremiteterne, fornemmelse af muskelspændinger i underekstremiteterne, ubehag i underekstremiteterne og opfattelse af restitution.
Alle parametre vil blive evalueret efter en 5-punkts Likert-skala (1=intet; 2= lidt; 3=moderat; 4=meget; 5=ekstremt)
|
5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 og 96 timer efter påføring af intervention i al træning i underekstremiteterne op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inferiør lemmerkraft
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
|
Lavere lemmerstyrke vil blive målt ved squat jump-testen (cm)
|
Skift fra baseline til 4 uger
|
|
Inferiør lemmerkraft
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter træning i underekstremiteterne
|
Lavere lemmerstyrke vil blive målt ved squat jump-testen (cm)
|
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter træning i underekstremiteterne
|
|
Inferiør lemmerkraft
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i træning af underekstremiteterne
|
Lavere lemmerstyrke vil blive målt ved squat jump-testen (cm)
|
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i træning af underekstremiteterne
|
|
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
|
Styrken af underekstremiteterne vil blive målt ved den maksimale test med én gentagelse
|
Skift fra baseline til 4 uger
|
|
Muskel tone
Tidsramme: Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
|
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
|
|
Muskel tone
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
|
Muskeltonus vil blive målt i hertz af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
|
Muskelstivhed vil blive målt i newtonmeter af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
|
Muskelstivhed vil blive målt i newtonmeter af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
|
|
Elasticitet
Tidsramme: Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
|
Elasticiteten vil blive målt i logaritmisk dekrement af naturlig oscillation (logD) af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt
|
Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
|
|
Elasticitet
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
|
Elasticiteten vil blive målt i logaritmisk dekrement af naturlig oscillation (logD) af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt
|
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
|
|
Mekanisk stressafspændingstid
Tidsramme: Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
|
Mekanisk stressafspændingstid vil blive målt i millisekunder af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
|
|
Mekanisk stressafspændingstid
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
|
Mekanisk stressafspændingstid vil blive målt i millisekunder af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
|
|
Kryb
Tidsramme: Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
|
Krybning (forholdet mellem afslapningstid og muskeldeformationstid) vil blive målt af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der placeres vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lænden multifidus og soleus bilateralt.
|
Op til 4 uger skifter fra baseline til efter al træning i underekstremiteterne
|
|
Kryb
Tidsramme: Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
|
Krybning (forholdet mellem afslapningstid og muskeldeformationstid) vil blive målt af MyotonPRO-enheden, som har en sonde, der vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen på muskelmaven, som tidligere er markeret med en pen af evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lænden multifidus og soleus bilateralt
|
Op til 4 uger ændres fra baseline til efter anvendelse af intervention i al træning i underekstremiteterne
|
|
Teknisk præference
Tidsramme: Uge 4
|
Deltageren vil blive spurgt om, hvilken teknik der er inkluderet i træningsrutinen (ja eller nej)
|
Uge 4
|
|
Teknik tro
Tidsramme: Uge 4
|
Deltagerne vil svare på, hvordan de mener, at teknikken er omkostningseffektiv ved hjælp af en 5-punkts likert-skala (1=dårlig, 2=dårlig, 3=ligegyldig, 4=god, 5=fremragende)
|
Uge 4
|
|
Deltagertilfredshed med teknikken vurderet ved en 5-punkts Likert-skala [efterfulgt af dens skalaoplysninger i beskrivelsen]
Tidsramme: Op til 4 uger umiddelbart efter intervention
|
Deltageren vil blive spurgt om tilfredshed med den modtagne teknik ved hjælp af en 5-punkts likert-skala (1=helt utilfreds, 2=utilfreds, 3=hverken tilfreds eller utilfreds, 4=tilfreds, 5=fuldstændig tilfreds)
|
Op til 4 uger umiddelbart efter intervention
|
|
Deltagerens opfattelse af træningen
Tidsramme: Uge 4
|
Deltagerne vil blive bedt om at besvare de åbne spørgsmål til en kvalitativ analyse: "Hvilke positive og/eller negative følelser har du efter en træning i underekstremiteterne?
Beskriv, hvordan de ser ud eller udvikler sig over tid, inklusive dine daglige aktiviteter."
I betragtning af den restitutionsstrategi, du har brugt efter din træning i underekstremiteterne, så tal om: hvordan har du det i dette øjeblik?
Hvad mener du, at det, der bliver gjort i denne periode, giver dig i forhold til restitution?
Dine præferencer med hensyn til, hvad du skal gøre umiddelbart efter træning."
og "Er der nogen fornemmelser relateret til den træning, du udfører, som du gerne vil fjerne?
Hvad ville de være, og ville du investere tid og/eller penge for at fjerne dem?"
|
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ECM_22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .