- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05597423
Massasje som restitusjonsstrategi etter motstandstrening
13. juli 2023 oppdatert av: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Massasje som en restitusjonsstrategi etter motstandstrening: Randomisert klinisk forsøk
Innenfor rutinen for motstandstrening implementeres stimulans for å møte forhåndsbestemte mål for utøverne.
For at det skal være balanse i de påførte belastningene, er det nødvendig med en restitusjonsperiode for at superkompensasjon skal oppstå.
Gjenoppretting er en multifaktoriell prosess og for å vurdere et individ som restituert er det nødvendig å respektere integreringen av fysiologiske, biomekaniske og psykologiske faktorer, i tillegg ser perseptuelle markører, som ikke er mye undersøkt i litteraturen, ut til å være effektive utvinningsmarkører.
Massasje er en teknikk som skiller seg ut for sin brede bruk etter fysisk trening for å hjelpe til med å akselerere restitusjonsprosessen.
I litteraturen fant ikke studier som undersøkte påvirkningen av massasje på ytelsen positive resultater, og noen forfattere stiller spørsmål ved det virkelige behovet for å bruke teknikken for å hjelpe til med restitusjon.
Men i de perseptuelle parametrene ser massasje ut til å ha god innflytelse, som smertereduksjon, oppfattelse av utmattelse og bedring i oppfatningen av restitusjon.
Å forstå opplevelsen som massasje kan gi i løpet av en treningsperiode kan derfor være et viktig resultat sammen med variabler som allerede er brukt.
Hypotesen for denne studien er at massasje vil forbedre perseptuelle parametere over en treningsperiode og følgelig vil forbedre opplevelsen mellom treningsøktene uten å påvirke ytelsen positivt eller negativt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et utvalg på 120 deltakere vil bli rekruttert til studien.
Dette er en parallell randomisert kontrollert klinisk studie som varer i 4 uker, hver uke vil bestå av 5 styrketreningsøkter.
Deltakerne vil bli randomisert i tre grupper, kontroll, intervensjon eller placebo.
Intervensjoner vil finne sted etter trening med fokus på underekstremitetene.
Intervensjonsgruppen vil få massasje i 16 minutter, i placebogruppen påføres massasjekremen og deltakerne blir bedt om å forbli i ryggleie i 16 minutter og kontrollgruppen venter samtidig i hvile.
Alle deltakere vil utføre en innledende vurdering bestående av et innledende screeningspørreskjema, referert sykelighetsindeks, hopptest og styrketest.
Ved begynnelsen, under og på slutten av hver trening i underekstremitetene, etter intervensjonene over 96 timer, vil de perseptuelle parametrene bli evaluert og vurderingen av muskeltonus og stivhet, elastisitet, mekanisk stressavspenningstid og kryp vil være før og etter treningen og etter intervensjonen.
På den andre dagen av underekstremitetstreningen hver uke, vil knebøyhopptesten bli evaluert før, etter trening og etter intervensjonen.
På slutten av de 4 ukene med trening vil deltakeren utføre evalueringer av funksjons- og styrkeresultater.
På slutten av studien vil også preferansen til deltakeren og kostnad-nytte av teknikken bli evaluert.
Deltagertilfredshet vil bli evaluert etter teknikken.
På slutten av hver uke og på slutten av studien vil det bli gjennomført en balanse av utfall.
På slutten av studien vil deltakeren også svare på et spørreskjema om sensasjoner under trening for å utføre en kvalitativ analyse.
Data vil bli beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik eller median og interkvartilområde avhengig av datafordelingen.
Datanormalitet vil bli testet av Shapiro-Wilk-testen.
Sammenligninger mellom teknikker og assosiasjoner vil bli utført ved bruk av generaliserte blandede modeller med post Bonferroni test.
Alle analyser vil anta et signifikansnivå på p>0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- São Paulo State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 35 år;
- tren motstandstrening i minst 2 måneder;
- tren minst 5 ganger i uken;
- ikke å ha pådratt seg en skade i underekstremitetene de siste 6 månedene;
- ikke å være røyker.
Ekskluderingskriterier:
- bruke betennelsesdempende og/eller smertestillende medisiner i løpet av studieperioden;
- presentere en inflammatorisk prosess i løpet av studieperioden;
- ikke når 80 % frekvens ved trening i nedre ekstremiteter i løpet av studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Massasje
Massasjen påføres to ganger i uken i en periode på fire uker, 10 minutter etter avsluttet trening i underekstremiteter.
|
Massasjen påføres i 16 minutter på quadriceps, legg, hamstrings og korsrygg bilateralt med 4 forskjellige trykk.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Massasjekremen påføres to ganger i uken i en periode på fire uker, 10 minutter etter avsluttet trening i underekstremitetene.
|
Kremen påføres quadriceps, legg, hamstring og korsrygg bilateralt og deltakeren vil vente 16 minutter liggende i liggende stilling.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen etter 10 minutter etter slutten av treningen i underekstremitetene vil forbli i ro i 16 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perseptuelle parametere
Tidsramme: Inntil 4 uker før all trening i underekstremitetene
|
Post-Exercise Perception Questionnaire (tema før trening).
Spørreskjemaet vil vurdere følgende perseptuelle parametere: velvære, fysisk forberedt på trening, mentalt forberedt på trening, oppfatning av mental tretthet, tretthet i underekstremiteter, muskelsmerter i underekstremiteter, følelse av muskelspenninger i underekstremiteter, ubehag i underekstremiteter og sansning. av utvinning.
Alle parametere vil bli evaluert med en 5-punkts Likert-skala (1=ingenting; 2= litt; 3=moderat; 4=mye; 5=ekstremt)
|
Inntil 4 uker før all trening i underekstremitetene
|
|
Perseptuelle parametere
Tidsramme: Opptil 4 uker under all trening i underekstremitetene
|
Post-Exercise Perception Questionnaire (tema under trening).
Spørreskjemaet vil vurdere følgende perseptuelle parametere: tretthet i underekstremiteter, muskelsmerter i underekstremiteter, følelse av muskelspenninger i underekstremiteter og ubehag i underekstremiteter.
Alle parametere vil bli evaluert med en 5-punkts Likert-skala (1=ingenting; 2= litt; 3=moderat; 4=mye; 5=ekstremt)
|
Opptil 4 uker under all trening i underekstremitetene
|
|
Perseptuelle parametere
Tidsramme: Inntil 4 uker etter all trening i underekstremiteter
|
Post-Exercise Perception Questionnaire (tema etter trening).
Spørreskjemaet vil vurdere følgende perseptuelle parametere: velvære, oppfatning av mental utmattelse, tretthet i underekstremiteter, muskelsmerter i underekstremiteter, følelse av muskelspenninger i underekstremiteter, ubehag i underekstremiteter og oppfatning av restitusjon.
Alle parametere vil bli evaluert med en 5-punkts Likert-skala (1=ingenting; 2= litt; 3=moderat; 4=mye; 5=ekstremt)
|
Inntil 4 uker etter all trening i underekstremiteter
|
|
Perseptuelle parametere
Tidsramme: Inntil 4 uker etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter
|
Post-Exercise Perception Questionnaire (tema etter trening).
Spørreskjemaet vil vurdere følgende perseptuelle parametere: velvære, oppfatning av mental utmattelse, tretthet i underekstremiteter, muskelsmerter i underekstremiteter, følelse av muskelspenninger i underekstremiteter, ubehag i underekstremiteter og oppfatning av restitusjon.
Alle parametere vil bli evaluert med en 5-punkts Likert-skala (1=ingenting; 2= litt; 3=moderat; 4=mye; 5=ekstremt)
|
Inntil 4 uker etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter
|
|
Perseptuelle parametere
Tidsramme: 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 og 96 timer etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter opp til 4 uker
|
Post-Exercise Perception Questionnaire (tema mellom treningene).
Spørreskjemaet vil vurdere følgende perseptuelle parametere: velvære, tretthet i underekstremiteter, muskelsmerter i underekstremiteter, følelse av muskelspenninger i underekstremiteter, ubehag i underekstremiteter og oppfatning av restitusjon.
Alle parametere vil bli evaluert med en 5-punkts Likert-skala (1=ingenting; 2= litt; 3=moderat; 4=mye; 5=ekstremt)
|
5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 og 96 timer etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter opp til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dårlig lemkraft
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Dårlig lemstyrke vil bli målt ved knebøy-hopptesten (cm)
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
|
Dårlig lemkraft
Tidsramme: Opptil 4 uker endres fra baseline til etter trening i underekstremiteter
|
Dårlig lemstyrke vil bli målt ved knebøy-hopptesten (cm)
|
Opptil 4 uker endres fra baseline til etter trening i underekstremiteter
|
|
Dårlig lemkraft
Tidsramme: Opptil 4 uker endres fra baseline til etter påføring av intervensjon i trening i underekstremiteter
|
Dårlig lemstyrke vil bli målt ved knebøy-hopptesten (cm)
|
Opptil 4 uker endres fra baseline til etter påføring av intervensjon i trening i underekstremiteter
|
|
Styrke i underekstremiteter
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Styrken i underekstremitetene vil bli målt ved en-repetisjons maksimaltest
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
|
Muskelform
Tidsramme: Opptil 4 uker endres fra baseline til etter all trening i underekstremitetene
|
Muskeltonen vil bli målt i hertz av MyotonPRO-enheten som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Opptil 4 uker endres fra baseline til etter all trening i underekstremitetene
|
|
Muskelform
Tidsramme: Opptil 4 uker endres fra baseline til etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter
|
Muskeltonen vil bli målt i hertz av MyotonPRO-enheten som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Opptil 4 uker endres fra baseline til etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter
|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Opptil 4 uker endres fra baseline til etter all trening i underekstremitetene
|
Muskelstivhet vil bli målt i newtonmeter av MyotonPRO-enheten som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Opptil 4 uker endres fra baseline til etter all trening i underekstremitetene
|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Opptil 4 uker endres fra baseline til etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter
|
Muskelstivhet vil bli målt i newtonmeter av MyotonPRO-enheten som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Opptil 4 uker endres fra baseline til etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter
|
|
Elastisitet
Tidsramme: Opptil 4 uker endres fra baseline til etter all trening i underekstremitetene
|
Elastisiteten vil bli målt i logaritmisk reduksjon av naturlig oscillasjon (logD) av MyotonPRO-enheten som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt
|
Opptil 4 uker endres fra baseline til etter all trening i underekstremitetene
|
|
Elastisitet
Tidsramme: Opptil 4 uker endres fra baseline til etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter
|
Elastisiteten vil bli målt i logaritmisk reduksjon av naturlig oscillasjon (logD) av MyotonPRO-enheten som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt
|
Opptil 4 uker endres fra baseline til etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter
|
|
Mekanisk stressavspenningstid
Tidsramme: Opptil 4 uker endres fra baseline til etter all trening i underekstremitetene
|
Mekanisk stressavspenningstid vil bli målt i millisekunder av MyotonPRO-enheten som har en sonde som plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Opptil 4 uker endres fra baseline til etter all trening i underekstremitetene
|
|
Mekanisk stressavspenningstid
Tidsramme: Opptil 4 uker endres fra baseline til etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter
|
Mekanisk stressavspenningstid vil bli målt i millisekunder av MyotonPRO-enheten som har en sonde som plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Opptil 4 uker endres fra baseline til etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter
|
|
Kryp
Tidsramme: Opptil 4 uker endres fra baseline til etter all trening i underekstremitetene
|
Kryp (forholdet mellom avslapningstid og muskeldeformasjonstid) vil bli målt av MyotonPRO-enheten som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt.
|
Opptil 4 uker endres fra baseline til etter all trening i underekstremitetene
|
|
Kryp
Tidsramme: Opptil 4 uker endres fra baseline til etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter
|
Kryp (forholdet mellom avslapningstid og muskeldeformasjonstid) vil bli målt av MyotonPRO-enheten som har en sonde som vil plasseres vinkelrett på hudoverflaten på muskelmagen som tidligere er merket med en penn av evaluatoren ved quadriceps, hamstrings, lumbal multifidus og soleus bilateralt
|
Opptil 4 uker endres fra baseline til etter påføring av intervensjon i all trening i underekstremiteter
|
|
Tekniske preferanser
Tidsramme: Uke 4
|
Deltakeren vil bli spurt om preferansen til teknikken som er inkludert i treningsrutinen (ja eller nei)
|
Uke 4
|
|
Teknikk tro
Tidsramme: Uke 4
|
Deltakerne vil svare på hvordan de mener teknikken er kostnadseffektiv ved å bruke en 5-punkts likert-skala (1=dårlig, 2=dårlig, 3=likegyldig, 4=god, 5=utmerket)
|
Uke 4
|
|
Deltagertilfredshet med teknikken vurdert av en 5-punkts Likert-skala [etterfulgt av skalainformasjonen i beskrivelsen]
Tidsramme: Inntil 4 uker umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakeren vil bli spurt om tilfredshet med teknikken mottatt ved å bruke en 5-punkts likert-skala (1=helt misfornøyd, 2=misfornøyd, 3=verken fornøyd eller misfornøyd, 4=fornøyd, 5=helt fornøyd)
|
Inntil 4 uker umiddelbart etter intervensjon
|
|
Deltakers oppfatning av treningen
Tidsramme: Uke 4
|
Deltakerne vil bli bedt om å svare på de åpne spørsmålene for en kvalitativ analyse: «Hvilke positive og/eller negative følelser har du etter en trening i underekstremitetene?
Beskriv hvordan de ser ut eller utvikler seg over tid, inkludert dine daglige aktiviteter.",
"Vurderer restitusjonsstrategien som brukes for deg etter treningen i underekstremitetene, snakk om: hvordan føler du deg i dette øyeblikket?
Hva tror du det som gjøres i denne perioden gir deg i forhold til restitusjon?
Dine preferanser angående hva du skal gjøre umiddelbart etter trening."
og "Er det noen sensasjoner knyttet til treningen du utfører som du ønsker å eliminere?
Hva ville de vært og ville du investere tid og/eller penger for å eliminere dem?"
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ECM_22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .