- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05597423
Masaje como estrategia de recuperación después del entrenamiento de resistencia
13 de julio de 2023 actualizado por: Flávia Carvalho, São Paulo State University
El masaje como estrategia de recuperación después del entrenamiento de resistencia: ensayo clínico aleatorizado
Dentro de la rutina del entrenamiento de resistencia, se implementan estímulos para cumplir metas predeterminadas para sus practicantes.
Para que haya un equilibrio en las cargas impuestas, es necesario un período de recuperación para que ocurra la supercompensación.
La recuperación es un proceso multifactorial y para considerar recuperado a un individuo es necesario respetar la integración de factores fisiológicos, biomecánicos y psicológicos, además, los marcadores perceptuales, que no son ampliamente investigados en la literatura, parecen ser marcadores efectivos de recuperación.
El masaje es una técnica que destaca por su amplio uso después del ejercicio físico con el fin de ayudar a acelerar el proceso de recuperación.
En la literatura, los estudios que investigaron la influencia del masaje en el rendimiento no encontraron resultados positivos y algunos autores cuestionan la necesidad real de aplicar la técnica para ayudar a la recuperación.
Sin embargo, en los parámetros perceptivos, el masaje parece tener una buena influencia, como la reducción del dolor, la percepción de fatiga y la mejora en la percepción de recuperación.
Por lo tanto, comprender la experiencia que puede brindar el masaje durante un período de entrenamiento puede ser un resultado importante junto con las variables ya utilizadas.
La hipótesis de este estudio es que el masaje mejorará los parámetros de percepción durante un período de entrenamiento y, en consecuencia, mejorará la experiencia entre sesiones de entrenamiento sin interferir positiva o negativamente en el rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el estudio se reclutará una muestra de 120 participantes.
Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado paralelo con una duración de 4 semanas, cada semana constará de 5 sesiones de entrenamiento de resistencia.
Los participantes serán aleatorizados en tres grupos, control, intervención o placebo.
Las intervenciones se realizarán tras un entrenamiento centrado en los miembros inferiores.
El grupo intervención recibirá un masaje durante 16 minutos, en el grupo placebo se aplicará la crema de masaje y se pedirá a los participantes que permanezcan en posición supina durante 16 minutos y el grupo control esperará el mismo tiempo en reposo.
A todos los participantes se les realizará una valoración inicial consistente en un cuestionario de cribado inicial, índice de morbilidad referido, test de salto y test de fuerza.
Al inicio, durante y al final de cada entrenamiento de miembros inferiores, después de las intervenciones durante 96 horas, se evaluarán los parámetros perceptuales y se evaluará el tono y la rigidez muscular, la elasticidad, el tiempo de relajación del estrés mecánico y el creep antes y después. el entrenamiento y después de la intervención.
El segundo día del entrenamiento de miembros inferiores de cada semana se evaluará el Test de Squat Jump antes, después del entrenamiento y después de la intervención.
Al final de las 4 semanas de entrenamiento, el participante realizará evaluaciones de resultados funcionales y de fuerza.
Al final del estudio también se evaluará la preferencia del participante y el costo-beneficio de la técnica.
La satisfacción de los participantes será evaluada después de la técnica.
Al final de cada semana y al finalizar el estudio se realizará un balance de resultados.
Al final del estudio, el participante también responderá un cuestionario sobre sensaciones durante el entrenamiento para realizar un análisis cualitativo.
Los datos se describirán como media y desviación estándar o mediana y rango intercuartílico según la distribución de datos.
La normalidad de los datos se comprobará mediante la prueba de Shapiro-Wilk.
Las comparaciones entre técnicas y asociaciones se realizarán mediante modelos mixtos generalizados con test post Bonferroni.
Todos los análisis asumirán un nivel de significancia de p>0.05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Sao Paulo State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 a 35 años;
- practicar entrenamiento de resistencia durante al menos 2 meses;
- entrenar al menos 5 veces por semana;
- no haber sufrido lesión en los últimos 6 meses en los miembros inferiores;
- no ser fumador.
Criterio de exclusión:
- usar medicamentos antiinflamatorios y/o analgésicos durante el período de estudio;
- presentar un proceso inflamatorio durante el período de estudio;
- no alcanzando el 80% de frecuencia en el entrenamiento de miembros inferiores durante el periodo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Masaje
El masaje se aplicará dos veces por semana durante un período de cuatro semanas, 10 minutos después de finalizar el entrenamiento de miembros inferiores.
|
El masaje se aplicará durante 16 minutos en cuádriceps, pantorrilla, isquiotibiales y zona lumbar de forma bilateral con 4 presiones diferentes.
|
Comparador de placebos: Placebo
La crema de masaje se aplicará dos veces por semana durante un periodo de cuatro semanas, 10 minutos después de finalizar el entrenamiento de miembros inferiores.
|
La crema se aplicará en cuádriceps, pantorrilla, isquiotibiales y zona lumbar de forma bilateral y el participante esperará 16 minutos tumbado en posición supina.
|
Sin intervención: Control
El grupo control después de 10 minutos de finalizar el entrenamiento de miembros inferiores permanecerá en reposo durante 16 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parámetros de percepción
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas antes de todo entrenamiento de miembros inferiores
|
Cuestionario de Percepción Post-Ejercicio (tema antes del entrenamiento).
El cuestionario evaluará los siguientes parámetros perceptivos: bienestar, preparado físicamente para entrenar, preparado mentalmente para entrenar, percepción de cansancio mental, cansancio de miembros inferiores, dolor muscular de miembros inferiores, sensación de tensión muscular de miembros inferiores, malestar muscular de miembros inferiores y percepción de recuperación
Todos los parámetros serán evaluados mediante una escala Likert de 5 puntos (1=nada; 2=poco; 3=moderado; 4=mucho; 5=extremadamente)
|
Hasta 4 semanas antes de todo entrenamiento de miembros inferiores
|
Parámetros de percepción
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas durante todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
Cuestionario de Percepción Post-Ejercicio (tema durante el entrenamiento).
El cuestionario evaluará los siguientes parámetros perceptuales: fatiga de miembros inferiores, dolor muscular de miembros inferiores, sensación de tensión muscular de miembros inferiores y malestar muscular de miembros inferiores.
Todos los parámetros serán evaluados mediante una escala Likert de 5 puntos (1=nada; 2=poco; 3=moderado; 4=mucho; 5=extremadamente)
|
Hasta 4 semanas durante todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
Parámetros de percepción
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
Cuestionario de Percepción Post-Ejercicio (tema después del entrenamiento).
El cuestionario evaluará los siguientes parámetros perceptivos: bienestar, percepción de fatiga mental, fatiga de miembros inferiores, dolor muscular de miembros inferiores, sensación de tensión muscular de miembros inferiores, malestar muscular de miembros inferiores y percepción de recuperación.
Todos los parámetros serán evaluados mediante una escala Likert de 5 puntos (1=nada; 2=poco; 3=moderado; 4=mucho; 5=extremadamente)
|
Hasta 4 semanas después de todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
Parámetros de percepción
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores
|
Cuestionario de Percepción Post-Ejercicio (tema después del entrenamiento).
El cuestionario evaluará los siguientes parámetros perceptivos: bienestar, percepción de fatiga mental, fatiga de miembros inferiores, dolor muscular de miembros inferiores, sensación de tensión muscular de miembros inferiores, malestar muscular de miembros inferiores y percepción de recuperación.
Todos los parámetros serán evaluados mediante una escala Likert de 5 puntos (1=nada; 2=poco; 3=moderado; 4=mucho; 5=extremadamente)
|
Hasta 4 semanas después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores
|
Parámetros de percepción
Periodo de tiempo: 5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 y 96 horas después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores hasta 4 semanas
|
Cuestionario de Percepción Post-Ejercicio (tema entre entrenamientos).
El cuestionario evaluará los siguientes parámetros perceptivos: bienestar, fatiga de miembros inferiores, dolor muscular de miembros inferiores, sensación de tensión muscular de miembros inferiores, malestar muscular de miembros inferiores y percepción de recuperación.
Todos los parámetros serán evaluados mediante una escala Likert de 5 puntos (1=nada; 2=poco; 3=moderado; 4=mucho; 5=extremadamente)
|
5 minutos, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 72 y 96 horas después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores hasta 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza del miembro inferior
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
|
La potencia de los miembros inferiores se medirá mediante el test de sentadilla con salto (cm)
|
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
|
Fuerza del miembro inferior
Periodo de tiempo: Cambio de hasta 4 semanas desde el inicio hasta después del entrenamiento de las extremidades inferiores
|
La potencia de los miembros inferiores se medirá mediante el test de sentadilla con salto (cm)
|
Cambio de hasta 4 semanas desde el inicio hasta después del entrenamiento de las extremidades inferiores
|
Fuerza del miembro inferior
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas de cambio desde el inicio hasta después de la aplicación de la intervención en el entrenamiento de miembros inferiores
|
La potencia de los miembros inferiores se medirá mediante el test de sentadilla con salto (cm)
|
Hasta 4 semanas de cambio desde el inicio hasta después de la aplicación de la intervención en el entrenamiento de miembros inferiores
|
Fuerza de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
|
La fuerza de los miembros inferiores se medirá mediante la prueba máxima de una repetición.
|
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
|
Tono muscular
Periodo de tiempo: Cambio de hasta 4 semanas desde el inicio hasta después de todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
El tono muscular se medirá en hercios mediante el dispositivo MyotonPRO que cuenta con una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel sobre el vientre muscular previamente marcado con bolígrafo por el evaluador en los cuádriceps, isquiotibiales, multífidos lumbares y sóleo bilateralmente.
|
Cambio de hasta 4 semanas desde el inicio hasta después de todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
Tono muscular
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas de cambio desde el inicio hasta después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores
|
El tono muscular se medirá en hercios mediante el dispositivo MyotonPRO que cuenta con una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel sobre el vientre muscular previamente marcado con bolígrafo por el evaluador en los cuádriceps, isquiotibiales, multífidos lumbares y sóleo bilateralmente.
|
Hasta 4 semanas de cambio desde el inicio hasta después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores
|
Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Cambio de hasta 4 semanas desde el inicio hasta después de todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
La rigidez muscular se medirá en newton metro mediante el dispositivo MyotonPRO que cuenta con una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel sobre el vientre muscular previamente marcado con bolígrafo por el evaluador en cuádriceps, isquiotibiales, multífido lumbar y sóleo bilateralmente.
|
Cambio de hasta 4 semanas desde el inicio hasta después de todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas de cambio desde el inicio hasta después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores
|
La rigidez muscular se medirá en newton metro mediante el dispositivo MyotonPRO que cuenta con una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel sobre el vientre muscular previamente marcado con bolígrafo por el evaluador en cuádriceps, isquiotibiales, multífido lumbar y sóleo bilateralmente.
|
Hasta 4 semanas de cambio desde el inicio hasta después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores
|
Elasticidad
Periodo de tiempo: Cambio de hasta 4 semanas desde el inicio hasta después de todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
La elasticidad se medirá en decremento logarítmico de oscilación natural (logD) por el dispositivo MyotonPRO el cual posee una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel sobre el vientre muscular previamente marcado con bolígrafo por el evaluador en cuádriceps, isquiotibiales, multífido lumbar y sóleo bilateralmente
|
Cambio de hasta 4 semanas desde el inicio hasta después de todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
Elasticidad
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas de cambio desde el inicio hasta después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores
|
La elasticidad se medirá en decremento logarítmico de oscilación natural (logD) por el dispositivo MyotonPRO el cual posee una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel sobre el vientre muscular previamente marcado con bolígrafo por el evaluador en cuádriceps, isquiotibiales, multífido lumbar y sóleo bilateralmente
|
Hasta 4 semanas de cambio desde el inicio hasta después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores
|
Tiempo de relajación de la tensión mecánica
Periodo de tiempo: Cambio de hasta 4 semanas desde el inicio hasta después de todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
El tiempo de relajación del estrés mecánico será medido en milisegundos por el dispositivo MyotonPRO el cual cuenta con una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel sobre el vientre muscular previamente marcado con bolígrafo por el evaluador en cuádriceps, isquiotibiales, multífido lumbar y sóleo bilateralmente.
|
Cambio de hasta 4 semanas desde el inicio hasta después de todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
Tiempo de relajación de la tensión mecánica
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas de cambio desde el inicio hasta después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores
|
El tiempo de relajación del estrés mecánico será medido en milisegundos por el dispositivo MyotonPRO el cual cuenta con una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel sobre el vientre muscular previamente marcado con bolígrafo por el evaluador en cuádriceps, isquiotibiales, multífido lumbar y sóleo bilateralmente.
|
Hasta 4 semanas de cambio desde el inicio hasta después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores
|
Arrastrarse
Periodo de tiempo: Cambio de hasta 4 semanas desde el inicio hasta después de todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
El creep (relación entre el tiempo de relajación y el tiempo de deformación muscular) será medido por el dispositivo MyotonPRO el cual posee una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel sobre el vientre muscular previamente marcado con bolígrafo por el evaluador en los cuádriceps, isquiotibiales, lumbares multífido y sóleo bilateralmente.
|
Cambio de hasta 4 semanas desde el inicio hasta después de todo el entrenamiento de las extremidades inferiores
|
Arrastrarse
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas de cambio desde el inicio hasta después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores
|
El creep (relación entre el tiempo de relajación y el tiempo de deformación muscular) será medido por el dispositivo MyotonPRO el cual cuenta con una sonda que se colocará perpendicular a la superficie de la piel sobre el vientre muscular previamente marcado con bolígrafo por el evaluador en los cuádriceps, isquiotibiales, lumbares multífido y sóleo bilateralmente
|
Hasta 4 semanas de cambio desde el inicio hasta después de la aplicación de la intervención en todos los entrenamientos de miembros inferiores
|
Preferencia técnica
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se preguntará al participante sobre la preferencia de la técnica incluida en la rutina de entrenamiento (sí o no)
|
Semana 4
|
Creencia técnica
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Los participantes responderán cómo creen que la técnica es rentable usando una escala de Likert de 5 puntos (1=pobre, 2=malo, 3=indiferente, 4=bueno, 5=excelente)
|
Semana 4
|
Satisfacción de los participantes sobre la técnica evaluada mediante una escala Likert de 5 puntos [seguida de la información de su escala en la Descripción]
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas inmediatamente después de la intervención
|
Se preguntará al participante sobre la satisfacción con la técnica recibida utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (1=totalmente insatisfecho, 2=insatisfecho, 3=ni satisfecho ni insatisfecho, 4=satisfecho, 5=totalmente satisfecho)
|
Hasta 4 semanas inmediatamente después de la intervención
|
Percepción de los participantes sobre la capacitación.
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Se les pedirá a los participantes que respondan las preguntas abiertas para un análisis cualitativo: "¿Qué sentimientos positivos y/o negativos tienes después de un entrenamiento de miembros inferiores?
Describe cómo aparecen o se desarrollan con el tiempo, incluidas tus actividades de la vida diaria".,
" Teniendo en cuenta la estrategia de recuperación utilizada para usted después de su entrenamiento de miembros inferiores, hable sobre: ¿cómo se siente durante este momento?
¿Qué crees que te aporta lo hecho en este periodo en relación a la recuperación?
Su preferencia con respecto a qué hacer inmediatamente después del entrenamiento".
y "¿Hay alguna sensación relacionada con el entrenamiento que realizas que te gustaría eliminar?
¿Cuáles serían e invertirías tiempo y/o dinero para eliminarlos?"
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carlos M Pastre, PhD, Sao Paulo State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ECM_22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .