Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nemoci hypofýzy v populaci Modeny: Registr klinických a epidemiologických dat pacientů s hypofýzou navštěvujících endokrinologické oddělení Azienda Ospedaliero-Universitaria of Modena (DataPit). (DataPit)

12. března 2025 aktualizováno: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Jedná se o observační, longitudinální, jednocentrovou studii.

Studium je rozděleno do dvou fází:

  • PRVNÍ FÁZE (retrospektivní): registrace všech pacientů postižených poruchami hypofýzy sledována na endokrinologické jednotce Azienda Ospedaliero-Universitaria v Modeně
  • DRUHÁ FÁZE (prospektivní): zařazení všech pacientů postižených poruchami hypofýzy, kteří navštěvují endokrinologickou jednotku Azienda Ospedaliero-Universitaria v Modeně.

Pro sběr dat pacientů bude vytvořena anonymizovaná databáze. Údaje shromážděné pro každého pacienta budou zahrnovat zejména: osobní údaje, údaje týkající se patologie hypofýzy, symptomy při diagnóze, fyzikální vyšetření, radiologické zobrazování, údaje o zorném poli, údaje o chirurgickém zákroku, údaje o histologickém vyšetření, biohumorální vyšetření, hormonální testy , denzitometrické údaje, údaje o substitučních terapiích, lékařských terapiích nebo jiných farmakologických terapiích, údaje o komorbiditách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Modena, Itálie, 41126
        • Nábor
        • Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení poruchami hypofýzy, kteří navštěvovali endokrinologickou jednotku Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty postižené poruchami hypofýzy, kteří navštěvovali endokrinologickou jednotku Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena

Kritéria vyloučení:

  • subjekty mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace pacientů s hypofýzou
Časové okno: 10 let
Primárním cílem studie je charakterizovat subjekty s onemocněním hypofýzy sběrem anamnestických, klinických, biohumorálních, radiologických dat a dat souvisejících s léčebným přístupem, pokud jde o chirurgii, lékařské terapie a/nebo hormonální substituční terapie.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba pacientů s hypofýzou
Časové okno: 10 let
Druhým cílem je integrovat tato data se současnými poznatky za účelem zlepšení klinicko-diagnosticko-terapeutického managementu pacientů trpících onemocněním hypofýzy a také identifikace rizikových faktorů pro rozvoj onemocnění.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. října 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. října 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 289/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit