Hypofysesygdomme i Modena-populationen: Kliniske og epidemiologiske dataregister over hypofysepatienter, der går på Endokrinologisk Endokrinologienhed i Azienda Ospedaliero-Universitaria i Modena (DataPit). (DataPit)
31. juli 2023 opdateret af: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Dette er en observationel, longitudinel, enkelt-center undersøgelse.
Undersøgelsen er opdelt i to faser:
- FØRSTE FASE (retrospektiv): registrering af alle patienter, der er ramt af hypofyselidelser, fulgt på Endokrinologisk Endokrinologienhed hos Azienda Ospedaliero-Universitaria i Modena
- ANDEN FASE (prospektiv): indskrivning af alle patienter, der er ramt af hypofysesygdomme, som går på Endokrinologisk Endokrinologienhed på Azienda Ospedaliero-Universitaria i Modena.
En anonymiseret database vil blive oprettet til at indsamle patienternes data. Specielt vil de indsamlede data for hver patient omfatte: persondata, data vedrørende hypofysepatologi, symptomer ved diagnose, fysisk undersøgelse, radiologisk billeddannelse, synsfeltdata, data om kirurgisk indgreb, data om histologisk undersøgelse, biohumorale undersøgelser, hormonprøver , densitometriske data, data om erstatningsterapier, medicinske terapier eller andre farmakologiske terapier, data om komorbiditeter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italien, 41126
- Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ramt af hypofysesygdomme, som deltog i Endokrinologisk Endokrinologienhed ved Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner ramt af hypofysesygdomme, som deltog i Endokrinologienheden ved Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af hypofysepatienter
Tidsramme: 10 år
|
Det primære formål med undersøgelsen er at karakterisere forsøgspersoner med hypofysesygdomme ved at indsamle anamnestiske, kliniske, biohumorale, radiologiske data og data relateret til behandlingstilgangen, hvad angår kirurgi, medicinske terapier og/eller hormonsubstitutionsterapier.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling af hypofysepatienter
Tidsramme: 10 år
|
Det andet mål er at integrere disse data med aktuel viden, for at forbedre den klinisk-diagnostisk-terapeutiske behandling af patienter, der lider af hypofysesygdomme, samt at identificere risikofaktorer for udviklingen af sygdommen.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Freda PU, Beckers AM, Katznelson L, Molitch ME, Montori VM, Post KD, Vance ML; Endocrine Society. Pituitary incidentaloma: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):894-904. doi: 10.1210/jc.2010-1048.
- Molitch ME. Management of incidentally found nonfunctional pituitary tumors. Neurosurg Clin N Am. 2012 Oct;23(4):543-53. doi: 10.1016/j.nec.2012.06.003. Epub 2012 Jul 31.
- Vasilev V, Rostomyan L, Daly AF, Potorac I, Zacharieva S, Bonneville JF, Beckers A. MANAGEMENT OF ENDOCRINE DISEASE: Pituitary 'incidentaloma': neuroradiological assessment and differential diagnosis. Eur J Endocrinol. 2016 Oct;175(4):R171-84. doi: 10.1530/EJE-15-1272. Epub 2016 Apr 11.
- Buurman H, Saeger W. Subclinical adenomas in postmortem pituitaries: classification and correlations to clinical data. Eur J Endocrinol. 2006 May;154(5):753-8. doi: 10.1530/eje.1.02107.
- Tresoldi AS, Carosi G, Betella N, Del Sindaco G, Indirli R, Ferrante E, Sala E, Giavoli C, Morenghi E, Locatelli M, Milani D, Mazziotti G, Spada A, Arosio M, Mantovani G, Lania AGA. Clinically Nonfunctioning Pituitary Incidentalomas: Characteristics and Natural History. Neuroendocrinology. 2020;110(7-8):595-603. doi: 10.1159/000503256. Epub 2019 Sep 13.
- Mai K, Fassnacht M, Fuhrer-Sakel D, Honegger JB, Weber MM, Kroiss M. The Diagnosis and Management of Endocrine Side Effects of Immune Checkpoint Inhibitors. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 11;118(Forthcoming):389-96. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0143. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. oktober 2031
Studieafslutning (Anslået)
24. oktober 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
1. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 289/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .