Aivolisäkkeen sairaudet Modenan väestössä: Azienda Ospedaliero-Universitaria of Modenan (DataPit) endokrinologian yksikköön osallistuvien aivolisäkkeen potilaiden kliiniset ja epidemiologiset tiedot. (DataPit)
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Tämä on havainnollinen, pitkittäinen, yhden keskuksen tutkimus.
Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen:
- ENSIMMÄINEN VAIHE (retrospektiivinen): kaikkien aivolisäkkeen häiriöistä kärsivien potilaiden rekisteröinti, jota seurataan Modenan Azienda Ospedaliero-Universitarian endokrinologian yksikössä
- TOINEN VAIHE (potentiaalinen): Kaikkien aivolisäkkeen häiriöistä kärsivien potilaiden ilmoittautuminen Modenan Azienda Ospedaliero-Universitarian endokrinologian yksikköön.
Potilaiden tietojen keräämistä varten luodaan anonymisoitu tietokanta. Jokaisesta potilaasta kerättävät tiedot sisältävät erityisesti: henkilötiedot, aivolisäkkeen patologiaan liittyvät tiedot, oireet diagnoosin yhteydessä, fyysinen tutkimus, radiologinen kuvantaminen, näkökenttätiedot, tiedot kirurgisista toimenpiteistä, tiedot histologisesta tutkimuksesta, biohumoraaliset tutkimukset, hormonitutkimukset , densitometriset tiedot, tiedot korvaushoidoista, lääkehoidoista tai muista farmakologisista hoidoista, tiedot liitännäissairauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia, 41126
- Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aivolisäkkeen toimintahäiriö ja jotka osallistuivat Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modenan endokrinologian yksikköön
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivolisäkkeen häiriöistä kärsivät henkilöt, jotka osallistuivat Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modenan endokrinologian yksikköön
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivolisäkkeen potilaiden luonnehdinta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida aivolisäkesairauksia sairastavia koehenkilöitä keräämällä anamnestista, kliinistä, biohumoraalista, radiologista tietoa sekä hoitoon liittyvää tietoa leikkauksen, lääkehoidon ja/tai hormonikorvaushoidon osalta.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivolisäkkeen potilaiden hoito
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Toisena tavoitteena on yhdistää nämä tiedot nykyiseen tietämykseen, jotta voidaan parantaa aivolisäkkeen sairauksista kärsivien potilaiden kliinistä-diagnostista-terapeuttista hoitoa sekä tunnistaa taudin kehittymisen riskitekijät.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freda PU, Beckers AM, Katznelson L, Molitch ME, Montori VM, Post KD, Vance ML; Endocrine Society. Pituitary incidentaloma: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):894-904. doi: 10.1210/jc.2010-1048.
- Molitch ME. Management of incidentally found nonfunctional pituitary tumors. Neurosurg Clin N Am. 2012 Oct;23(4):543-53. doi: 10.1016/j.nec.2012.06.003. Epub 2012 Jul 31.
- Vasilev V, Rostomyan L, Daly AF, Potorac I, Zacharieva S, Bonneville JF, Beckers A. MANAGEMENT OF ENDOCRINE DISEASE: Pituitary 'incidentaloma': neuroradiological assessment and differential diagnosis. Eur J Endocrinol. 2016 Oct;175(4):R171-84. doi: 10.1530/EJE-15-1272. Epub 2016 Apr 11.
- Buurman H, Saeger W. Subclinical adenomas in postmortem pituitaries: classification and correlations to clinical data. Eur J Endocrinol. 2006 May;154(5):753-8. doi: 10.1530/eje.1.02107.
- Tresoldi AS, Carosi G, Betella N, Del Sindaco G, Indirli R, Ferrante E, Sala E, Giavoli C, Morenghi E, Locatelli M, Milani D, Mazziotti G, Spada A, Arosio M, Mantovani G, Lania AGA. Clinically Nonfunctioning Pituitary Incidentalomas: Characteristics and Natural History. Neuroendocrinology. 2020;110(7-8):595-603. doi: 10.1159/000503256. Epub 2019 Sep 13.
- Mai K, Fassnacht M, Fuhrer-Sakel D, Honegger JB, Weber MM, Kroiss M. The Diagnosis and Management of Endocrine Side Effects of Immune Checkpoint Inhibitors. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 11;118(Forthcoming):389-96. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0143. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 289/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .