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- 임상시험 NCT05601141
Modena 인구의 뇌하수체 질환: Azienda Ospedaliero-Universitaria of Modena(DataPit)의 내분비학 단위에 참석하는 뇌하수체 환자의 임상 및 역학 데이터 등록부. (DataPit)
2023년 7월 31일 업데이트: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
이것은 관찰, 종단, 단일 센터 연구입니다.
이 연구는 두 단계로 나뉩니다.
- 1단계(후향적): Azienda Ospedaliero-Universitaria of Modena의 내분비학 부서에서 뇌하수체 장애에 영향을 받는 모든 환자 등록
- 두 번째 단계(전향적): 모데나의 Azienda Ospedaliero-Universitaria의 내분비학과에 참석하는 뇌하수체 장애에 의해 영향을 받는 모든 환자의 등록.
환자의 데이터를 수집하기 위해 익명화된 데이터베이스가 생성됩니다. 특히, 각 환자에 대해 수집되는 데이터에는 개인 데이터, 뇌하수체 병리 관련 데이터, 진단 시 증상, 신체 검사, 방사선 영상, 시야 데이터, 외과적 개입에 대한 데이터, 조직학적 검사에 대한 데이터, 생체액 검사, 호르몬 검사가 포함됩니다. , 밀도 측정 데이터, 대체 요법, 의료 요법 또는 기타 약리 요법에 대한 데이터, 동반 질환에 대한 데이터.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41126
- Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
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연락하다:
- Vincenzo Rochira, Professor
- 전화번호: +390593962453
- 이메일: vincenzo.rochira@unimore.it
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연락하다:
- Chiara Diazzi, PhD
- 전화번호: +390593961816
- 이메일: chiaradiazzi@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena의 내분비학과에 참석한 뇌하수체 장애 환자
설명
포함 기준:
- Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena의 내분비학과에 참석한 뇌하수체 장애에 영향을 받는 피험자
제외 기준:
- 18세 미만 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌하수체 환자의 특성
기간: 10 년
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이 연구의 주요 목표는 수술, 의료 요법 및/또는 호르몬 대체 요법과 관련하여 기왕증, 임상, 생체액, 방사선학적 데이터 및 치료 접근법과 관련된 데이터를 수집하여 뇌하수체 질환이 있는 피험자를 특성화하는 것입니다.
|
10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌하수체 환자 관리
기간: 10 년
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두 번째 목표는 이러한 데이터를 현재 지식과 통합하여 뇌하수체 질환을 앓고 있는 환자의 임상-진단-치료 관리를 개선하고 질병 발병의 위험 요소를 식별하는 것입니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Freda PU, Beckers AM, Katznelson L, Molitch ME, Montori VM, Post KD, Vance ML; Endocrine Society. Pituitary incidentaloma: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):894-904. doi: 10.1210/jc.2010-1048.
- Molitch ME. Management of incidentally found nonfunctional pituitary tumors. Neurosurg Clin N Am. 2012 Oct;23(4):543-53. doi: 10.1016/j.nec.2012.06.003. Epub 2012 Jul 31.
- Vasilev V, Rostomyan L, Daly AF, Potorac I, Zacharieva S, Bonneville JF, Beckers A. MANAGEMENT OF ENDOCRINE DISEASE: Pituitary 'incidentaloma': neuroradiological assessment and differential diagnosis. Eur J Endocrinol. 2016 Oct;175(4):R171-84. doi: 10.1530/EJE-15-1272. Epub 2016 Apr 11.
- Buurman H, Saeger W. Subclinical adenomas in postmortem pituitaries: classification and correlations to clinical data. Eur J Endocrinol. 2006 May;154(5):753-8. doi: 10.1530/eje.1.02107.
- Tresoldi AS, Carosi G, Betella N, Del Sindaco G, Indirli R, Ferrante E, Sala E, Giavoli C, Morenghi E, Locatelli M, Milani D, Mazziotti G, Spada A, Arosio M, Mantovani G, Lania AGA. Clinically Nonfunctioning Pituitary Incidentalomas: Characteristics and Natural History. Neuroendocrinology. 2020;110(7-8):595-603. doi: 10.1159/000503256. Epub 2019 Sep 13.
- Mai K, Fassnacht M, Fuhrer-Sakel D, Honegger JB, Weber MM, Kroiss M. The Diagnosis and Management of Endocrine Side Effects of Immune Checkpoint Inhibitors. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 11;118(Forthcoming):389-96. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0143. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2031년 10월 24일
연구 완료 (추정된)
2031년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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