Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypofysesykdommer i Modena-populasjonen: Klinisk og epidemiologisk dataregister over hypofysepasienter som deltar på Endokrinologisk enhet ved Azienda Ospedaliero-Universitaria i Modena (DataPit). (DataPit)

12. mars 2025 oppdatert av: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Dette er en observasjonell, longitudinell, enkeltsenterstudie.

Studiet er delt inn i to faser:

  • FØRSTE FASE (retrospektiv): registrering av alle pasienter som er berørt av hypofyselidelser fulgt ved Endokrinologisk enhet ved Azienda Ospedaliero-Universitaria i Modena
  • ANDRE FASE (prospektiv): registrering av alle pasienter som er berørt av hypofyselidelser som går på Endokrinologisk enhet ved Azienda Ospedaliero-Universitaria i Modena.

En anonymisert database vil bli opprettet for å samle inn data til pasientene. Spesielt vil dataene som samles inn for hver pasient inkludere: personopplysninger, data relatert til hypofysepatologi, symptomer ved diagnose, fysisk undersøkelse, radiologisk avbildning, synsfeltdata, data om kirurgisk inngrep, data om histologisk undersøkelse, biohumorale undersøkelser, hormonprøver , densitometriske data, data om erstatningsterapier, medisinske terapier eller andre farmakologiske terapier, data om komorbiditeter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Modena, Italia, 41126
        • Rekruttering
        • Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rammet av hypofysesykdommer som gikk på Endokrinologisk enhet ved Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer berørt av hypofyselidelser som deltok på Endokrinologisk enhet ved Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoner under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av hypofysepasienter
Tidsramme: 10 år
Hovedmålet med studien er å karakterisere forsøkspersoner med hypofysesykdom ved å samle inn anamnestiske, kliniske, biohumorale, radiologiske data og data relatert til behandlingstilnærmingen, når det gjelder kirurgi, medisinske terapier og/eller hormonerstatningsterapier.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling av hypofysepasienter
Tidsramme: 10 år
Det andre målet er å integrere disse dataene med dagens kunnskap, for å forbedre den klinisk-diagnostisk-terapeutiske behandlingen av pasienter som lider av hypofysesykdommer, samt å identifisere risikofaktorer for utvikling av sykdommen.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

24. oktober 2031

Studiet fullført (Antatt)

24. oktober 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 289/2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere