Hypofyssjukdomar i Modena Population: Kliniska och epidemiologiska dataregister över hypofyspatienter som går på enheten för endokrinologi i Azienda Ospedaliero-Universitaria i Modena (DataPit). (DataPit)
31 juli 2023 uppdaterad av: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Detta är en observationell, longitudinell, encenterstudie.
Studien är uppdelad i två faser:
- FÖRSTA FASEN (retrospektiv): registrering av alla patienter som drabbats av hypofyssjukdomar följs vid enheten för endokrinologi vid Azienda Ospedaliero-Universitaria i Modena
- ANDRA FASEN (prospektiv): inskrivning av alla patienter som drabbats av hypofyssjukdomar som går på enheten för endokrinologi vid Azienda Ospedaliero-Universitaria i Modena.
En anonymiserad databas kommer att skapas för att samla in patienternas data. I synnerhet kommer de uppgifter som samlas in för varje patient att omfatta: personuppgifter, uppgifter om hypofyspatologi, symtom vid diagnos, fysisk undersökning, radiologisk avbildning, synfältsdata, data om kirurgisk ingrepp, data om histologisk undersökning, biohumorala undersökningar, hormontester , densitometriska data, data om ersättningsterapier, medicinska terapier eller andra farmakologiska terapier, data om komorbiditeter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Modena, Italien, 41126
- Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som drabbats av hypofyssjukdomar som gick på Endokrinologienheten vid Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner som drabbats av hypofyssjukdomar som deltog i enheten för endokrinologi vid Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
Exklusions kriterier:
- försökspersoner under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av hypofyspatienter
Tidsram: 10 år
|
Det primära syftet med studien är att karakterisera försökspersoner med hypofyssjukdom genom att samla in anamnestiska, kliniska, biohumorala, radiologiska data och data relaterade till behandlingsmetoden, i termer av kirurgi, medicinska terapier och/eller hormonersättningsterapier.
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hantering av hypofyspatienter
Tidsram: 10 år
|
Det andra syftet är att integrera dessa data med aktuell kunskap, för att förbättra den klinisk-diagnostisk-terapeutiska behandlingen av patienter som lider av hypofyssjukdomar, samt att identifiera riskfaktorer för utvecklingen av sjukdomen.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Freda PU, Beckers AM, Katznelson L, Molitch ME, Montori VM, Post KD, Vance ML; Endocrine Society. Pituitary incidentaloma: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):894-904. doi: 10.1210/jc.2010-1048.
- Molitch ME. Management of incidentally found nonfunctional pituitary tumors. Neurosurg Clin N Am. 2012 Oct;23(4):543-53. doi: 10.1016/j.nec.2012.06.003. Epub 2012 Jul 31.
- Vasilev V, Rostomyan L, Daly AF, Potorac I, Zacharieva S, Bonneville JF, Beckers A. MANAGEMENT OF ENDOCRINE DISEASE: Pituitary 'incidentaloma': neuroradiological assessment and differential diagnosis. Eur J Endocrinol. 2016 Oct;175(4):R171-84. doi: 10.1530/EJE-15-1272. Epub 2016 Apr 11.
- Buurman H, Saeger W. Subclinical adenomas in postmortem pituitaries: classification and correlations to clinical data. Eur J Endocrinol. 2006 May;154(5):753-8. doi: 10.1530/eje.1.02107.
- Tresoldi AS, Carosi G, Betella N, Del Sindaco G, Indirli R, Ferrante E, Sala E, Giavoli C, Morenghi E, Locatelli M, Milani D, Mazziotti G, Spada A, Arosio M, Mantovani G, Lania AGA. Clinically Nonfunctioning Pituitary Incidentalomas: Characteristics and Natural History. Neuroendocrinology. 2020;110(7-8):595-603. doi: 10.1159/000503256. Epub 2019 Sep 13.
- Mai K, Fassnacht M, Fuhrer-Sakel D, Honegger JB, Weber MM, Kroiss M. The Diagnosis and Management of Endocrine Side Effects of Immune Checkpoint Inhibitors. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 11;118(Forthcoming):389-96. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0143. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
24 oktober 2031
Avslutad studie (Beräknad)
24 oktober 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
1 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 289/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .