Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Malattie Ipofisarie nella Popolazione Modenese: Dati Clinici ed Epidemiologici Anagrafe dei Pazienti Ipofisari Frequentanti l'Unità Operativa di Endocrinologia dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena (DataPit). (DataPit)

12 marzo 2025 aggiornato da: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Questo è uno studio osservazionale, longitudinale, monocentrico.

Lo studio si articola in due fasi:

  • PRIMA FASE (retrospettiva): registrazione di tutti i pazienti affetti da disturbi ipofisari seguiti presso l'Unità di Endocrinologia dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
  • SECONDA FASE (prospettica): arruolamento di tutti i pazienti affetti da disturbi ipofisari che frequentano l'Unità di Endocrinologia dell'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena.

Verrà creato un database anonimizzato per raccogliere i dati dei pazienti. In particolare, i dati raccolti per ciascun paziente comprenderanno: dati anagrafici, dati relativi alla patologia ipofisaria, sintomi alla diagnosi, esame obiettivo, imaging radiologico, dati del campo visivo, dati sull'intervento chirurgico, dati sull'esame istologico, esami bioumorali, test ormonali , dati densitometrici, dati su terapie sostitutive, terapie mediche o altre terapie farmacologiche, dati sulle comorbidità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41126
        • Reclutamento
        • Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da disturbi ipofisari che hanno frequentato l'Unità di Endocrinologia dell'Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti affetti da disturbi ipofisari che hanno frequentato l'Unità di Endocrinologia dell'Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena

Criteri di esclusione:

  • soggetti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione dei pazienti ipofisari
Lasso di tempo: 10 anni
Lo scopo primario dello studio è quello di caratterizzare soggetti con patologie ipofisarie attraverso la raccolta di dati anamnestici, clinici, bioumorali, radiologici e relativi all'approccio terapeutico, in termini di chirurgia, terapie mediche e/o terapie ormonali sostitutive.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione dei pazienti ipofisari
Lasso di tempo: 10 anni
Il secondo obiettivo è quello di integrare questi dati con le conoscenze attuali, al fine di migliorare la gestione clinico-diagnostica-terapeutica dei pazienti affetti da patologie ipofisarie, nonché di identificare i fattori di rischio per lo sviluppo della malattia.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

24 ottobre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

24 ottobre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 289/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi