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Hypophysenerkrankungen in der Bevölkerung von Modena: Klinisches und epidemiologisches Datenregister von Hypophysenpatienten, die an der Abteilung für Endokrinologie der Azienda Ospedaliero-Universitaria of Modena (DataPit) teilnehmen. (DataPit)

31. Juli 2023 aktualisiert von: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Dies ist eine beobachtende, longitudinale, monozentrische Studie.

Das Studium gliedert sich in zwei Phasen:

  • ERSTE PHASE (retrospektiv): Registrierung aller Patienten, die von Hypophysenerkrankungen betroffen sind, gefolgt von der Abteilung für Endokrinologie der Azienda Ospedaliero-Universitaria in Modena
  • ZWEITE PHASE (prospektiv): Einschreibung aller Patienten, die von Hypophysenerkrankungen betroffen sind und die Abteilung für Endokrinologie der Azienda Ospedaliero-Universitaria of Modena besuchen.

Es wird eine anonymisierte Datenbank erstellt, um die Daten der Patienten zu sammeln. Zu den für jeden Patienten erhobenen Daten gehören insbesondere: personenbezogene Daten, Daten zur Hypophysenpathologie, Symptome bei der Diagnose, körperliche Untersuchung, radiologische Bildgebung, Gesichtsfelddaten, Daten zu chirurgischen Eingriffen, Daten zu histologischen Untersuchungen, biohumoralen Untersuchungen, Hormontests , densitometrische Daten, Daten zu Substitutionstherapien, medikamentösen Therapien oder anderen pharmakologischen Therapien, Daten zu Komorbiditäten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien, 41126
        • Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hypophysenerkrankungen, die die Abteilung für Endokrinologie der Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena besuchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • von Hypophysenerkrankungen betroffene Patienten, die die Abteilung für Endokrinologie der Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena besuchten

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung von Hypophysenpatienten
Zeitfenster: 10 Jahre
Das Hauptziel der Studie ist die Charakterisierung von Probanden mit Hypophysenerkrankung durch das Sammeln anamnestischer, klinischer, biohumoraler, radiologischer Daten und Daten im Zusammenhang mit dem Behandlungsansatz in Bezug auf Operationen, medizinische Therapien und/oder Hormonersatztherapien.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Management von Hypophysenpatienten
Zeitfenster: 10 Jahre
Das zweite Ziel ist die Integration dieser Daten mit aktuellem Wissen, um das klinisch-diagnostisch-therapeutische Management von Patienten mit Hypophysenerkrankungen zu verbessern sowie Risikofaktoren für die Entstehung der Erkrankung zu identifizieren.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 289/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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