Заболевания гипофиза у населения Модены: регистр клинических и эпидемиологических данных пациентов с гипофизом, посещающих отделение эндокринологии Azienda Ospedaliero-Universitaria Модены (DataPit). (DataPit)
12 марта 2025 г. обновлено: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Это наблюдательное, лонгитюдное, одноцентровое исследование.
Исследование разделено на два этапа:
- ПЕРВЫЙ ЭТАП (ретроспективный): регистрация всех пациентов с нарушениями функции гипофиза в отделении эндокринологии Azienda Ospedaliero-Universitaria Модены.
- ВТОРОЙ ЭТАП (проспективный): регистрация всех пациентов с заболеваниями гипофиза, которые посещают отделение эндокринологии Azienda Ospedaliero-Universitaria Модены.
Для сбора данных о пациентах будет создана анонимная база данных. В частности, данные, собранные для каждого пациента, будут включать: личные данные, данные, касающиеся патологии гипофиза, симптомы при постановке диагноза, физикальное обследование, радиологическое изображение, данные поля зрения, данные о хирургическом вмешательстве, данные гистологического исследования, биогуморальные исследования, гормональные тесты. , данные денситометрии, данные о заместительной терапии, медикаментозной терапии или другой фармакологической терапии, данные о сопутствующих заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Modena, Италия, 41126
- Рекрутинг
- Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Контакт:
- Vincenzo Rochira, Professor
- Номер телефона: +390593962453
- Электронная почта: vincenzo.rochira@unimore.it
-
Контакт:
- Chiara Diazzi, PhD
- Номер телефона: +390593961816
- Электронная почта: chiaradiazzi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с заболеваниями гипофиза, посещавшие отделение эндокринологии Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena.
Описание
Критерии включения:
- субъекты с заболеваниями гипофиза, посещавшие отделение эндокринологии Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
Критерий исключения:
- испытуемые до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика пациентов с гипофизом
Временное ограничение: 10 лет
|
Основная цель исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать субъектов с заболеванием гипофиза путем сбора анамнестических, клинических, биогуморальных, радиологических данных и данных, связанных с подходом к лечению с точки зрения хирургии, медикаментозной терапии и/или заместительной гормональной терапии.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ведение пациентов с гипофизом
Временное ограничение: 10 лет
|
Вторая цель - интегрировать эти данные с современными знаниями, чтобы улучшить клинико-диагностическое-терапевтическое ведение пациентов, страдающих заболеваниями гипофиза, а также выявить факторы риска развития заболевания.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Freda PU, Beckers AM, Katznelson L, Molitch ME, Montori VM, Post KD, Vance ML; Endocrine Society. Pituitary incidentaloma: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):894-904. doi: 10.1210/jc.2010-1048.
- Molitch ME. Management of incidentally found nonfunctional pituitary tumors. Neurosurg Clin N Am. 2012 Oct;23(4):543-53. doi: 10.1016/j.nec.2012.06.003. Epub 2012 Jul 31.
- Vasilev V, Rostomyan L, Daly AF, Potorac I, Zacharieva S, Bonneville JF, Beckers A. MANAGEMENT OF ENDOCRINE DISEASE: Pituitary 'incidentaloma': neuroradiological assessment and differential diagnosis. Eur J Endocrinol. 2016 Oct;175(4):R171-84. doi: 10.1530/EJE-15-1272. Epub 2016 Apr 11.
- Buurman H, Saeger W. Subclinical adenomas in postmortem pituitaries: classification and correlations to clinical data. Eur J Endocrinol. 2006 May;154(5):753-8. doi: 10.1530/eje.1.02107.
- Tresoldi AS, Carosi G, Betella N, Del Sindaco G, Indirli R, Ferrante E, Sala E, Giavoli C, Morenghi E, Locatelli M, Milani D, Mazziotti G, Spada A, Arosio M, Mantovani G, Lania AGA. Clinically Nonfunctioning Pituitary Incidentalomas: Characteristics and Natural History. Neuroendocrinology. 2020;110(7-8):595-603. doi: 10.1159/000503256. Epub 2019 Sep 13.
- Mai K, Fassnacht M, Fuhrer-Sakel D, Honegger JB, Weber MM, Kroiss M. The Diagnosis and Management of Endocrine Side Effects of Immune Checkpoint Inhibitors. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 11;118(Forthcoming):389-96. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0143. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 октября 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 октября 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 289/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .