Hypofyseziekten in de bevolking van Modena: register van klinische en epidemiologische gegevens van hypofysepatiënten die de afdeling Endocrinologie van Azienda Ospedaliero-Universitaria van Modena bijwonen (DataPit). (DataPit)
31 juli 2023 bijgewerkt door: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Dit is een observationele, longitudinale, single-center studie.
Het onderzoek is opgedeeld in twee fasen:
- EERSTE FASE (retrospectief): registratie van alle patiënten met hypofyseaandoeningen, gevolgd door de afdeling Endocrinologie van Azienda Ospedaliero-Universitaria van Modena
- TWEEDE FASE (prospectief): inschrijving van alle patiënten met hypofyse-aandoeningen die de Endocrinologie-eenheid van de Azienda Ospedaliero-Universitaria van Modena bijwonen.
Er zal een geanonimiseerde database worden aangemaakt om de gegevens van de patiënten te verzamelen. De gegevens die voor elke patiënt worden verzameld, omvatten in het bijzonder: persoonlijke gegevens, gegevens met betrekking tot hypofysepathologie, symptomen bij diagnose, lichamelijk onderzoek, radiologische beeldvorming, gezichtsveldgegevens, gegevens over chirurgische ingrepen, gegevens over histologisch onderzoek, biohumorale onderzoeken, hormoontesten , densitometrische gegevens, gegevens over vervangende therapieën, medische therapieën of andere farmacologische therapieën, gegevens over comorbiditeit.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Modena, Italië, 41126
- Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Contact:
- Vincenzo Rochira, Professor
- Telefoonnummer: +390593962453
- E-mail: vincenzo.rochira@unimore.it
-
Contact:
- Chiara Diazzi, PhD
- Telefoonnummer: +390593961816
- E-mail: chiaradiazzi@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hypofyse-aandoeningen die deelnamen aan de afdeling Endocrinologie van Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen met hypofyse-aandoeningen die deelnamen aan de afdeling Endocrinologie van Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van hypofysepatiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het primaire doel van de studie is het karakteriseren van proefpersonen met een hypofyseziekte door het verzamelen van anamnestische, klinische, biohumorale, radiologische gegevens en gegevens met betrekking tot de behandelingsbenadering, in termen van chirurgie, medische therapieën en/of hormoonvervangende therapieën.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling van hypofysepatiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het tweede doel is om deze gegevens te integreren met de huidige kennis, om de klinisch-diagnostisch-therapeutische behandeling van patiënten met hypofyseaandoeningen te verbeteren en om risicofactoren voor de ontwikkeling van de ziekte te identificeren.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Freda PU, Beckers AM, Katznelson L, Molitch ME, Montori VM, Post KD, Vance ML; Endocrine Society. Pituitary incidentaloma: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):894-904. doi: 10.1210/jc.2010-1048.
- Molitch ME. Management of incidentally found nonfunctional pituitary tumors. Neurosurg Clin N Am. 2012 Oct;23(4):543-53. doi: 10.1016/j.nec.2012.06.003. Epub 2012 Jul 31.
- Vasilev V, Rostomyan L, Daly AF, Potorac I, Zacharieva S, Bonneville JF, Beckers A. MANAGEMENT OF ENDOCRINE DISEASE: Pituitary 'incidentaloma': neuroradiological assessment and differential diagnosis. Eur J Endocrinol. 2016 Oct;175(4):R171-84. doi: 10.1530/EJE-15-1272. Epub 2016 Apr 11.
- Buurman H, Saeger W. Subclinical adenomas in postmortem pituitaries: classification and correlations to clinical data. Eur J Endocrinol. 2006 May;154(5):753-8. doi: 10.1530/eje.1.02107.
- Tresoldi AS, Carosi G, Betella N, Del Sindaco G, Indirli R, Ferrante E, Sala E, Giavoli C, Morenghi E, Locatelli M, Milani D, Mazziotti G, Spada A, Arosio M, Mantovani G, Lania AGA. Clinically Nonfunctioning Pituitary Incidentalomas: Characteristics and Natural History. Neuroendocrinology. 2020;110(7-8):595-603. doi: 10.1159/000503256. Epub 2019 Sep 13.
- Mai K, Fassnacht M, Fuhrer-Sakel D, Honegger JB, Weber MM, Kroiss M. The Diagnosis and Management of Endocrine Side Effects of Immune Checkpoint Inhibitors. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 11;118(Forthcoming):389-96. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0143. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
24 oktober 2031
Studie voltooiing (Geschat)
24 oktober 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 289/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .