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Doenças hipofisárias na população de Modena: Registro de dados clínicos e epidemiológicos de pacientes hipofisários atendidos na Unidade de Endocrinologia da Azienda Ospedaliero-Universitaria de Modena (DataPit). (DataPit)

12 de março de 2025 atualizado por: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Este é um estudo observacional, longitudinal e unicêntrico.

O estudo está dividido em duas fases:

  • PRIMEIRA FASE (retrospectiva): registro de todos os pacientes afetados por distúrbios hipofisários acompanhados na Unidade de Endocrinologia da Azienda Ospedaliero-Universitaria de Modena
  • SEGUNDA FASE (prospectiva): inclusão de todos os pacientes afetados por distúrbios hipofisários que frequentam a Unidade de Endocrinologia da Azienda Ospedaliero-Universitaria de Modena.

Um banco de dados anônimo será criado para coletar os dados dos pacientes. Em particular, os dados coletados para cada paciente incluirão: dados pessoais, dados relativos à patologia hipofisária, sintomas no diagnóstico, exame físico, imagem radiológica, dados de campo visual, dados sobre intervenção cirúrgica, dados sobre exame histológico, exames biohumorais, testes hormonais , dados densitométricos, dados sobre terapias de reposição, terapias médicas ou outras terapias farmacológicas, dados sobre comorbidades.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Modena, Itália, 41126
        • Recrutamento
        • Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes afetados por distúrbios hipofisários que frequentaram a Unidade de Endocrinologia de Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos afetados por distúrbios hipofisários que frequentaram a Unidade de Endocrinologia de Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena

Critério de exclusão:

  • sujeitos menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização de pacientes hipofisários
Prazo: 10 anos
O objetivo principal do estudo é caracterizar os indivíduos com doença hipofisária, coletando dados anamnésticos, clínicos, bio-humorais, radiológicos e dados relacionados à abordagem do tratamento, em termos de cirurgia, terapias médicas e/ou terapias de reposição hormonal.
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manejo de pacientes hipofisários
Prazo: 10 anos
O segundo objetivo é integrar esses dados com o conhecimento atual, a fim de melhorar o manejo clínico-diagnóstico-terapêutico de pacientes com doenças hipofisárias, bem como identificar fatores de risco para o desenvolvimento da doença.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

24 de outubro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de outubro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 289/2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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