Enfermedades hipofisarias en la población de Módena: Registro de datos clínicos y epidemiológicos de los pacientes hipofisarios que asisten a la Unidad de Endocrinología de la Azienda Ospedaliero-Universitaria de Módena (DataPit). (DataPit)
12 de marzo de 2025 actualizado por: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Se trata de un estudio observacional, longitudinal, unicéntrico.
El estudio se divide en dos fases:
- PRIMERA FASE (retrospectiva): registro de todos los pacientes afectos de trastornos hipofisarios seguidos en la Unidad de Endocrinología de la Azienda Ospedaliero-Universitaria de Módena
- SEGUNDA FASE (prospectiva): inclusión de todos los pacientes afectos de trastornos hipofisarios que acuden a la Unidad de Endocrinología de la Azienda Ospedaliero-Universitaria de Módena.
Se creará una base de datos anonimizada para recopilar los datos de los pacientes. En particular, los datos recogidos de cada paciente incluirán: datos personales, datos relativos a la patología hipofisaria, síntomas al diagnóstico, examen físico, imagen radiológica, datos del campo visual, datos de la intervención quirúrgica, datos del examen histológico, exámenes biohumorales, pruebas hormonales , datos densitométricos, datos sobre terapias sustitutivas, terapias médicas u otras terapias farmacológicas, datos sobre comorbilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Modena, Italia, 41126
- Reclutamiento
- Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
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Contacto:
- Vincenzo Rochira, Professor
- Número de teléfono: +390593962453
- Correo electrónico: vincenzo.rochira@unimore.it
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Contacto:
- Chiara Diazzi, PhD
- Número de teléfono: +390593961816
- Correo electrónico: chiaradiazzi@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afectados por trastornos hipofisarios que asistieron a la Unidad de Endocrinología de Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos afectados por trastornos hipofisarios que asistieron a la Unidad de Endocrinología de Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
Criterio de exclusión:
- sujetos menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización de pacientes hipofisarios
Periodo de tiempo: 10 años
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El objetivo principal del estudio es caracterizar sujetos con enfermedad hipofisaria mediante la recopilación de datos anamnésicos, clínicos, biohumorales, radiológicos y datos relacionados con el enfoque del tratamiento, en términos de cirugía, terapias médicas y/o terapias de reemplazo hormonal.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manejo de pacientes hipofisarios
Periodo de tiempo: 10 años
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El segundo objetivo es integrar estos datos con el conocimiento actual, con el fin de mejorar el manejo clínico-diagnóstico-terapéutico de los pacientes que padecen enfermedades hipofisarias, así como identificar factores de riesgo para el desarrollo de la enfermedad.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Freda PU, Beckers AM, Katznelson L, Molitch ME, Montori VM, Post KD, Vance ML; Endocrine Society. Pituitary incidentaloma: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):894-904. doi: 10.1210/jc.2010-1048.
- Molitch ME. Management of incidentally found nonfunctional pituitary tumors. Neurosurg Clin N Am. 2012 Oct;23(4):543-53. doi: 10.1016/j.nec.2012.06.003. Epub 2012 Jul 31.
- Vasilev V, Rostomyan L, Daly AF, Potorac I, Zacharieva S, Bonneville JF, Beckers A. MANAGEMENT OF ENDOCRINE DISEASE: Pituitary 'incidentaloma': neuroradiological assessment and differential diagnosis. Eur J Endocrinol. 2016 Oct;175(4):R171-84. doi: 10.1530/EJE-15-1272. Epub 2016 Apr 11.
- Buurman H, Saeger W. Subclinical adenomas in postmortem pituitaries: classification and correlations to clinical data. Eur J Endocrinol. 2006 May;154(5):753-8. doi: 10.1530/eje.1.02107.
- Tresoldi AS, Carosi G, Betella N, Del Sindaco G, Indirli R, Ferrante E, Sala E, Giavoli C, Morenghi E, Locatelli M, Milani D, Mazziotti G, Spada A, Arosio M, Mantovani G, Lania AGA. Clinically Nonfunctioning Pituitary Incidentalomas: Characteristics and Natural History. Neuroendocrinology. 2020;110(7-8):595-603. doi: 10.1159/000503256. Epub 2019 Sep 13.
- Mai K, Fassnacht M, Fuhrer-Sakel D, Honegger JB, Weber MM, Kroiss M. The Diagnosis and Management of Endocrine Side Effects of Immune Checkpoint Inhibitors. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 11;118(Forthcoming):389-96. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0143. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
24 de octubre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
24 de octubre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 289/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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