モデナ人口における下垂体疾患: モデナの Azienda Ospedaliero-Universitaria (DataPit) の内分泌学ユニットに参加する下垂体患者の臨床的および疫学的データ登録。 (DataPit)
2023年7月31日 更新者:Vincenzo Rochira、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
これは、観察的、縦断的、単一施設研究です。
調査は 2 つのフェーズに分かれています。
- 第 1 段階 (レトロスペクティブ): モデナの Azienda Ospedaliero-Universitaria の内分泌科で下垂体障害の影響を受けたすべての患者の登録
- 第 2 段階 (見込み): モデナの Azienda Ospedaliero-Universitaria の内分泌科に通う下垂体障害の影響を受けたすべての患者の登録。
匿名化されたデータベースが作成され、患者のデータが収集されます。 特に、各患者について収集されるデータには、個人データ、下垂体の病理に関するデータ、診断時の症状、身体検査、放射線画像、視野データ、外科的介入に関するデータ、組織学的検査に関するデータ、生体液性検査、ホルモン検査が含まれます。 、デンシトメトリーデータ、代替療法、医学療法またはその他の薬物療法に関するデータ、併存症に関するデータ。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Modena、イタリア、41126
- Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
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コンタクト:
- Vincenzo Rochira, Professor
- 電話番号:+390593962453
- メール:vincenzo.rochira@unimore.it
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コンタクト:
- Chiara Diazzi, PhD
- 電話番号:+390593961816
- メール:chiaradiazzi@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modenaの内分泌学ユニットに参加した下垂体障害の患者
説明
包含基準:
- Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modenaの内分泌学ユニットに参加した下垂体障害の影響を受けた被験者
除外基準:
- 18歳未満の対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下垂体患者の特徴付け
時間枠:10年
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この研究の主な目的は、既往歴、臨床、生体液性、放射線学的データ、および手術、医学療法、および/またはホルモン補充療法の観点からの治療アプローチに関連するデータを収集することにより、下垂体疾患の被験者を特徴付けることです。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下垂体患者の管理
時間枠:10年
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2 番目の目的は、これらのデータを現在の知識と統合して、下垂体疾患に苦しむ患者の臨床診断治療管理を改善し、疾患発症の危険因子を特定することです。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Freda PU, Beckers AM, Katznelson L, Molitch ME, Montori VM, Post KD, Vance ML; Endocrine Society. Pituitary incidentaloma: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):894-904. doi: 10.1210/jc.2010-1048.
- Molitch ME. Management of incidentally found nonfunctional pituitary tumors. Neurosurg Clin N Am. 2012 Oct;23(4):543-53. doi: 10.1016/j.nec.2012.06.003. Epub 2012 Jul 31.
- Vasilev V, Rostomyan L, Daly AF, Potorac I, Zacharieva S, Bonneville JF, Beckers A. MANAGEMENT OF ENDOCRINE DISEASE: Pituitary 'incidentaloma': neuroradiological assessment and differential diagnosis. Eur J Endocrinol. 2016 Oct;175(4):R171-84. doi: 10.1530/EJE-15-1272. Epub 2016 Apr 11.
- Buurman H, Saeger W. Subclinical adenomas in postmortem pituitaries: classification and correlations to clinical data. Eur J Endocrinol. 2006 May;154(5):753-8. doi: 10.1530/eje.1.02107.
- Tresoldi AS, Carosi G, Betella N, Del Sindaco G, Indirli R, Ferrante E, Sala E, Giavoli C, Morenghi E, Locatelli M, Milani D, Mazziotti G, Spada A, Arosio M, Mantovani G, Lania AGA. Clinically Nonfunctioning Pituitary Incidentalomas: Characteristics and Natural History. Neuroendocrinology. 2020;110(7-8):595-603. doi: 10.1159/000503256. Epub 2019 Sep 13.
- Mai K, Fassnacht M, Fuhrer-Sakel D, Honegger JB, Weber MM, Kroiss M. The Diagnosis and Management of Endocrine Side Effects of Immune Checkpoint Inhibitors. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 11;118(Forthcoming):389-96. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0143. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月24日
一次修了 (推定)
2031年10月24日
研究の完了 (推定)
2031年10月24日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。