- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05601141
Choroby przysadki w populacji Modeny: rejestr danych klinicznych i epidemiologicznych pacjentów z niedoczynnością przysadki uczęszczających na oddział endokrynologii Azienda Ospedaliero-Universitaria of Modena (DataPit). (DataPit)
Jest to badanie obserwacyjne, podłużne, jednoośrodkowe.
Badanie podzielone jest na dwie fazy:
- PIERWSZA FAZA (retrospektywna): rejestracja wszystkich pacjentów z zaburzeniami przysadki w Klinice Endokrynologii Azienda Ospedaliero-Universitaria w Modenie
- DRUGA FAZA (prospektywna): rekrutacja wszystkich pacjentów dotkniętych zaburzeniami przysadki, którzy uczęszczają na Oddział Endokrynologii Azienda Ospedaliero-Universitaria w Modenie.
W celu gromadzenia danych pacjentów zostanie utworzona anonimowa baza danych. Dane zbierane dla każdego pacjenta będą obejmować w szczególności: dane osobowe, dane dotyczące patologii przysadki, objawów w momencie rozpoznania, badania przedmiotowego, obrazowania radiologicznego, dane pola widzenia, dane dotyczące interwencji chirurgicznej, dane dotyczące badania histologicznego, badań biohumoralnych, badań hormonalnych , dane densytometryczne, dane dotyczące terapii zastępczych, terapii medycznych lub innych terapii farmakologicznych, dane dotyczące chorób współistniejących.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy, 41126
- Rekrutacyjny
- Unit of Endocrinology of Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Kontakt:
- Vincenzo Rochira, Professor
- Numer telefonu: +390593962453
- E-mail: vincenzo.rochira@unimore.it
-
Kontakt:
- Chiara Diazzi, PhD
- Numer telefonu: +390593961816
- E-mail: chiaradiazzi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dotknięte zaburzeniami przysadki, które uczęszczały na Oddział Endokrynologii Azienza Ospedaliero-Universitaria di Modena
Kryteria wyłączenia:
- osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjentów z przysadką
Ramy czasowe: 10 lat
|
Głównym celem pracy jest scharakteryzowanie osób z chorobą przysadki mózgowej poprzez zebranie danych anamnestycznych, klinicznych, biohumoralnych, radiologicznych oraz danych związanych z podejściem do leczenia w zakresie operacji, terapii zachowawczych i/lub hormonalnej terapii zastępczej.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postępowanie z pacjentami z przysadką mózgową
Ramy czasowe: 10 lat
|
Drugim celem jest integracja tych danych z aktualnym stanem wiedzy, w celu usprawnienia postępowania kliniczno-diagnostyczno-terapeutycznego pacjentów z chorobami przysadki, a także identyfikacji czynników ryzyka rozwoju choroby.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Freda PU, Beckers AM, Katznelson L, Molitch ME, Montori VM, Post KD, Vance ML; Endocrine Society. Pituitary incidentaloma: an endocrine society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;96(4):894-904. doi: 10.1210/jc.2010-1048.
- Molitch ME. Management of incidentally found nonfunctional pituitary tumors. Neurosurg Clin N Am. 2012 Oct;23(4):543-53. doi: 10.1016/j.nec.2012.06.003. Epub 2012 Jul 31.
- Vasilev V, Rostomyan L, Daly AF, Potorac I, Zacharieva S, Bonneville JF, Beckers A. MANAGEMENT OF ENDOCRINE DISEASE: Pituitary 'incidentaloma': neuroradiological assessment and differential diagnosis. Eur J Endocrinol. 2016 Oct;175(4):R171-84. doi: 10.1530/EJE-15-1272. Epub 2016 Apr 11.
- Buurman H, Saeger W. Subclinical adenomas in postmortem pituitaries: classification and correlations to clinical data. Eur J Endocrinol. 2006 May;154(5):753-8. doi: 10.1530/eje.1.02107.
- Tresoldi AS, Carosi G, Betella N, Del Sindaco G, Indirli R, Ferrante E, Sala E, Giavoli C, Morenghi E, Locatelli M, Milani D, Mazziotti G, Spada A, Arosio M, Mantovani G, Lania AGA. Clinically Nonfunctioning Pituitary Incidentalomas: Characteristics and Natural History. Neuroendocrinology. 2020;110(7-8):595-603. doi: 10.1159/000503256. Epub 2019 Sep 13.
- Mai K, Fassnacht M, Fuhrer-Sakel D, Honegger JB, Weber MM, Kroiss M. The Diagnosis and Management of Endocrine Side Effects of Immune Checkpoint Inhibitors. Dtsch Arztebl Int. 2021 Jun 11;118(Forthcoming):389-96. doi: 10.3238/arztebl.m2021.0143. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 289/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .