Fluor ve slinách po použití fluoridových zubních past a následných fluoridových ústních vod
10. března 2026 aktualizováno: Livia Tenuta, University of Michigan
Biologická dostupnost fluoridu ve slinách po použití zubních past na předpis a volně prodejných zubních past a následných fluoridových ústních vod
Tato studie vyhodnotí biologickou dostupnost fluoridu (F) ve slinách při použití volně prodejné ústní vody 226 ppm F, ihned po čištění volně prodejnou zubní pastou 1 100 ppm F nebo zubní pastou na předpis 5 000 ppm F. studijní populace bude zahrnovat dvacet jedinců ve věku nad 18 let, od obou pohlaví, s normálními orálními zdravotními stavy a průtokem slin, bez nutnosti naléhavých dentálních potřeb, z oblasti Ann Arbor, MI.
Účastníci se budou rekrutovat z University of Michigan School of Dentistry v Ann Arbor, MI.
Pomocí crossover designu bude dvacet účastníků střídat 4 různé kombinace fluoridové zubní pasty (volně prodejná nebo na předpis) a fluoridové ústní vody (ano nebo ne), ve faktoriálním designu 2 x 2.
Testovaná ošetření budou následující: Skupina č. 1 si bude čistit zubní pastou 1 100 ppm F (volně prodejná); Skupina č. 2 si bude čistit 1 100 ppm F (volně prodejné) zubní pasty a vyplachovat volně prodejnou ústní vodou 226 ppm F; Skupina č. 3 bude čistit zubní pastou 5 000 ppm F (na předpis); Skupina č. 4 si bude čistit zubní pastou 5 000 ppm F (na předpis) a oplachovat volně prodejnou ústní vodou 226 ppm F.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepište formulář informovaného souhlasu
- Účastník rozumí a souhlasí s dodržováním protokolu studie a potvrzuje dostupnost po celou dobu trvání studie
- 18 let nebo starší
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Dobré orální zdraví, bez nutnosti naléhavé léčby
- Normální průtok slin
Kritéria vyloučení:
- Nepochopení nebo souhlas s dodržováním protokolu studie
- Snížený průtok slin
- Špatný celkový nebo ústní zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ochrana dutiny hřebene
Zubní pasta Crest Cavity Protection (1 100 ppm F) bude použita k čištění zubů, po kterém následuje výplach úst vodou z vodovodu
|
Účastníci si budou čistit zuby zubní pastou Crest Cavity Protection (1 100 ppm F) po dobu 1 minuty, vykašlávají pěnu a vyplachují si ústa 10 ml vody z vodovodu po dobu 10 sekund.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Crest Cavity Protection následovaná Act Mint Fluoride Rinse
Zubní pasta Crest Cavity Protection (1 100 ppm F) bude použita k čištění zubů, následovaná výplachem úst Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
|
Účastníci si budou čistit zuby zubní pastou Crest Cavity Protection (1 100 ppm F) po dobu 1 minuty, vykašlávají pěnu a vyplachují si ústa 10 ml Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) po dobu 1 minuty.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Colgate PreviDent 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5 000 ppm F) se použije k čištění zubů, po kterém následuje výplach úst vodou z vodovodu
|
Účastníci si budou čistit zuby Colgate PreviDent 5000+ (5 000 ppm F) po dobu 1 minuty, vykašlávají pěnu a vyplachují si ústa 10 ml vody z vodovodu po dobu 10 sekund.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Colgate PreviDent 5000+ a následně Act Mint Fluoride Rinse
Colgate PreviDent 5000+ (5 000 ppm F) se použije k čištění zubů, po kterém následuje výplach úst Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
|
Účastníci si budou čistit zuby Colgate PreviDent 5000+ (5 000 ppm F) po dobu 1 minuty, vykašlávají pěnu a vyplachují si ústa 10 ml Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) po dobu 1 minuty.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou biologické dostupnosti fluoridu ve slinách
Časové okno: 0 až 60 minut po zásazích
|
Koncentrace fluoridu ve slinách bude měřena před (základní hodnota) a do 60 minut po intervencích a bude vypočtena plocha pod křivkou koncentrace fluoridu v závislosti na čase pro odhad biologické dostupnosti.
|
0 až 60 minut po zásazích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální koncentrace fluoridů ve slinách
Časové okno: 0 až 60 minut po zásazích
|
Z oblasti pod křivkou se určí čas, kdy je koncentrace ve slinách nejvyšší
|
0 až 60 minut po zásazích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00212598
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .