Fluori syljessä fluorihammastahnojen käytön jälkeen ja sen jälkeen fluori-suuvedet
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Livia Tenuta, University of Michigan
Fluorin biologinen hyötyosuus syljessä resepti- ja käsikauppahammastahnojen käytön jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan fluoridin (F) biologista hyötyosuutta syljessä käytettäessä 226 ppm F:n apteekista saatavaa suuvettä välittömästi harjauksen jälkeen käsikauppahammastahnalla, jonka pitoisuus on 1 100 ppm F, tai reseptihammastahnalla, jonka pitoisuus on 5 000 ppm F. Tutkimuspopulaatio sisältää kaksikymmentä henkilöä, yli 18-vuotiaita, molemmista sukupuolista, joilla on normaalit suun terveydentila ja syljen virtausnopeus, ilman kiireellisiä hammashoitotarpeita, Ann Arbor, MI-alueelta.
Osallistujat rekrytoidaan Michiganin yliopiston hammaslääketieteen koulusta Ann Arborista, MI:stä.
Crossover-mallin avulla 20 osallistujaa kiertää neljässä eri yhdistelmässä fluorihammastahnaa (reseptivapaa tai reseptimääräinen pitoisuus) ja fluorihammastahna (kyllä tai ei) 2 x 2 -mallissa.
Testattavat hoidot ovat seuraavat: Ryhmä #1 harjaa 1100 ppm F (reseptivapaa) hammastahnalla; Ryhmä #2 harjaa 1 100 ppm F (reseptivapaa) hammastahnalla ja huuhtelee 226 ppm F suuhuuhteella; Ryhmä #3 harjaa 5 000 ppm F (reseptimääräistä) hammastahnaa; Ryhmä nro 4 harjaa 5 000 ppm F (reseptimääräisellä) hammastahnalla ja huuhtelee reseptivapaalla 226 ppm F suuvedellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
- Osallistuja ymmärtää ja sitoutuu noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa ja vahvistaa saatavuuden koko tutkimuksen ajan
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Hyvä yleinen terveys
- Hyvä suun terveys, ei kiireellistä hoitoa
- Normaali syljen virtausnopeus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä tai suostu noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Vähentynyt syljen virtausnopeus
- Huono yleinen tai suun terveydentila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjanontelon suojaus
Crest Cavity Protection -hammastahnaa (1 100 ppm F) käytetään hampaiden harjaamiseen, minkä jälkeen suun huuhdellaan vesijohtovedellä
|
Osallistujat harjaavat hampaansa Crest Cavity Protection -hammastahnalla (1 100 ppm F) 1 minuutin ajan, yskäävät vaahdon ja huuhtelevat suunsa 10 ml:lla vesijohtovettä 10 sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Crest Cavity Protection ja sen jälkeen Act Mint Fluoride Rinse
Hampaiden harjaamiseen käytetään Crest Cavity Protection -hammastahnaa (1 100 ppm F), minkä jälkeen suun huuhdellaan Act Mint Fluoride Rinse -huuhtelulla (226 ppm)
|
Osallistujat harjaavat hampaansa Crest Cavity Protection -hammastahnalla (1 100 ppm F) 1 minuutin ajan, yskäävät vaahdon ja huuhtelevat suunsa 10 ml:lla Act Mint Fluoride Rinsea (226 ppm) 1 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Colgate PreviDent 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5 000 ppm F) käytetään hampaiden harjaamiseen, jonka jälkeen suun huuhdellaan vesijohtovedellä
|
Osallistujat harjaavat hampaansa Colgate PreviDent 5000+:lla (5 000 ppm F) 1 minuutin ajan, yskäävät vaahdon ja huuhtelevat suunsa 10 ml:lla vesijohtovettä 10 sekunnin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Colgate PreviDent 5000+ ja sen jälkeen Act Mint Fluoride Rinse
Colgate PreviDent 5000+ (5 000 ppm F) käytetään hampaiden harjaamiseen, jonka jälkeen suun huuhdellaan Act Mint Fluoride Rinse -liuoksella (226 ppm)
|
Osallistujat harjaavat hampaansa Colgate PreviDent 5000+:lla (5 000 ppm F) 1 minuutin ajan, yskäävät vaahdon ja huuhtelevat suunsa 10 ml:lla Act Mint Fluoride Rinse -liuosta (226 ppm) 1 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen fluorin biologisen hyötyosuuden käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia toimenpiteiden jälkeen
|
Syljen fluoripitoisuus mitataan ennen (perustaso) ja enintään 60 minuuttia sen jälkeen, ja fluoridipitoisuuden funktiona aika -käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi.
|
0-60 minuuttia toimenpiteiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen suurin fluoripitoisuus
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia toimenpiteiden jälkeen
|
Käyrän alla olevasta alueesta määritetään aika, jolloin syljen pitoisuus on suurin
|
0-60 minuuttia toimenpiteiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00212598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .