Fluoride in speeksel na gebruik van fluoride-tandpasta's, gevolgd door fluoride-mondspoelingen
10 maart 2026 bijgewerkt door: Livia Tenuta, University of Michigan
Fluoride biologische beschikbaarheid in speeksel na gebruik van recept- en vrij verkrijgbare tandpasta's gevolgd door fluoride-mondspoelingen
Deze studie evalueert de biologische beschikbaarheid van fluoride (F) in speeksel bij gebruik van een vrij verkrijgbare mondspoeling van 226 ppm F, onmiddellijk na het poetsen met een vrij verkrijgbare tandpasta van 1.100 ppm F of een voorgeschreven tandpasta van 5.000 ppm F. de studiepopulatie zal twintig personen omvatten, ouder dan 18 jaar, van beide geslachten, met normale mondgezondheidsaandoeningen en speekselvloedsnelheid, geen behoefte aan dringende tandheelkundige behoeften, uit de regio Ann Arbor, MI.
Deelnemers worden geworven aan de University of Michigan School of Dentistry in Ann Arbor, MI.
Met behulp van een crossover-ontwerp zullen twintig deelnemers rouleren door 4 verschillende combinaties van fluoridetandpasta (vrij verkrijgbare of voorgeschreven concentratie) en fluoride-mondspoeling (ja of nee), in een 2 x 2 factorieel ontwerp.
De te testen behandelingen zijn als volgt: Groep #1 poetst met 1.100 ppm F (zonder recept verkrijgbare) tandpasta; Groep #2 zal poetsen met 1.100 ppm F (zonder recept verkrijgbare) tandpasta en spoelen met vrij verkrijgbare 226 ppm F mondspoeling; Groep #3 poetst met 5.000 ppm F (recept) tandpasta; Groep #4 zal poetsen met 5.000 ppm F (recept) tandpasta en spoelen met vrij verkrijgbare 226 ppm F mondspoeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderteken het geïnformeerde toestemmingsformulier
- Deelnemer begrijpt en stemt ermee in zich te houden aan het onderzoeksprotocol en bevestigt beschikbaarheid voor de gehele duur van het onderzoek
- 18 jaar of ouder
- Goede algemene gezondheid
- Goede mondgezondheid, zonder dringende behandelingsbehoeften
- Normale speekselvloed
Uitsluitingscriteria:
- Het studieprotocol niet begrijpen of er niet mee instemmen het te volgen
- Verminderde speekselstroom
- Slechte algemene of orale gezondheidsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Crest-holtebescherming
Crest Cavity Protection-tandpasta (1.100 ppm F) wordt gebruikt om tanden te poetsen, gevolgd door een mondspoeling met kraanwater
|
Deelnemers poetsen hun tanden met Crest Cavity Protection-tandpasta (1100 ppm F) gedurende 1 minuut, spuwen het schuim op en spoelen hun mond gedurende 10 seconden met 10 ml kraanwater
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Crest Cavity Protection gevolgd door Act Mint Fluoride Rinse
Crest Cavity Protection-tandpasta (1.100 ppm F) wordt gebruikt om tanden te poetsen, gevolgd door een mondspoeling met Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
|
Deelnemers poetsen hun tanden met Crest Cavity Protection-tandpasta (1100 ppm F) gedurende 1 minuut, spuwen het schuim op en spoelen hun mond met 10 ml Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) gedurende 1 minuut
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Colgate PreviDent 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) wordt gebruikt om tanden te poetsen, gevolgd door een mondspoeling met kraanwater
|
Deelnemers poetsen hun tanden met Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) gedurende 1 minuut, spuwen het schuim op en spoelen hun mond gedurende 10 seconden met 10 ml kraanwater
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Colgate PreviDent 5000+ gevolgd door Act Mint Fluoride Rinse
Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) wordt gebruikt om tanden te poetsen, gevolgd door een mondspoeling met Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
|
Deelnemers poetsen hun tanden met Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) gedurende 1 minuut, spuwen het schuim op en spoelen hun mond met 10 ml Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) gedurende 1 minuut
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de curve van de biologische beschikbaarheid van fluoride in speeksel
Tijdsspanne: 0 tot 60 minuten na de ingrepen
|
Fluorideconcentratie in speeksel wordt gemeten vóór (basislijn) en tot 60 minuten na de interventies, en het gebied onder de curve van fluorideconcentratie versus tijd wordt berekend om de biologische beschikbaarheid te schatten
|
0 tot 60 minuten na de ingrepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale fluorideconcentratie in speeksel
Tijdsspanne: 0 tot 60 minuten na de ingrepen
|
Uit het gebied onder de curve wordt bepaald op welk moment de concentratie in speeksel het hoogst is
|
0 tot 60 minuten na de ingrepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00212598
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .